1. कोसा महत्व मार्कटुरा सीई?

2. कोसा सि इन्टे कोन garanzia डेल प्रोडोटो?

3. ई ला रिभिजन, कोसा सेवा र पर्चा वा फिटा?

मोल्ती देई प्रेसिडी इन एम्बुलेन्स Sono प्रयोज्य चिकित्सा। क्वेस्टो महत्व चे सोनो सोगेट्टी सबै मार्काटुरा सीई। Ci Sono delle regole molto Importanti da आदर स्युक्युरेजामा प्रति अमेरिकी, सेन्जा रिस्ची प्रति आईएल प्याजिएन्टे ई il सॉल्कोरिटोर / अपरेटोर। कोसा पियस एक ची, नोर, प्रमाणिकरण, र ई कन्ट्रोलली एक मानक प्रमाणित गर्दै छ? Facciamo un approfondimento tecnico per capire meglio questo सम्पूर्णता mondo di regole, alla base delle quali c'è semper e solo la SICUREZZA!

भिस्टा डेलमा न्यूयोभो रेगोलमेन्टो युरोपोले स्वत: डिस्पोजिटिभ मेडिसि, ecco un articolo il più semplice possibile per mettere per guardia i soccorritori dai रिची पेनाली ई सिभिलि che si corrono quando non si sta attenti alla manutenzione e alla revise dei disposnavi presenti sulle proprie ambulanze।

"मनुटेन्जिओन", "संशोधन जनरेशन", "टेम्पो दी भिटा", "इन्टरभेन्टी डि मेन्टेनिमो"। Sono tante le parole che stanno facendo capolino con insistente frequenza nella gestione di un'ambulanza। गैर एकल नेला gestione डेल mezzo, मा anche प्रति molti Prodotti Useizzati a bordo। Dall'assistenza क्लिनिका अल्ला Movimentazione डेल paziente, एसिस्टोनो डेल regole दा रिसपेटरे प्रति गैर "perdere" la conformità alla marcatura सीई। कोसा महत्व?

ला मार्काटुरा सीई è उना गाराञ्जिया डेल फॅब्रिकैन्ट चे पासा अल क्लाइनेट समापन: "क्वेस्टो प्रोडोट्टो रिस्पेटा र आवश्यक चीजहरू डायरेक्टिवा यूरोपीया 93 / / /२ / सीई, dalla progettazione all'immissione in वाणिज्य ई e l'uso निर्धारण स्थितिमा "। नेल मोन्डो देई Prodotti चिकित्सा, क्वेस्ट मार्काटुरा è सँगैगत - क्वान्डो एडिस्टिस्टो - दा रक्कोमेन्डाजिओनी ई डा प्रेसिडिजियोनी ईमेसे दा स्वत: प्रतिस्पर्धा। Si tratta di solito di Ministeri e / o enti di प्रमाणपत्र। Queste raccomandazioni spiegano आउँछ mantenere in perfette condizioni il Prodotto durante tutto il tempo di vita previsto dal Fabbricante। Perché il Prodotto deve funzionare senza arrecare danno a cho lo usa o al paziente। Alcuni dei disposnavi che abbiamo a bordo dell'ambulanza fanno parte dei “disposnavi Medici”। अन्तिम औषधी प्रति औषधीमा औषधी प्रयोग गरिन्छ। La definizione डेला डाइरेक्टिभ क्वेस्ट:

Os डिस्पोजिटिभ मेडिको qual: क्वाल्नुक स्ट्रुमेन्टो, एपेरेकियो, इम्पियान्टो, सफ्टवेयर, सोस्टनजा ओ अल्ट्रो प्रोडोट्टो, युटिलिजेन्ट डा सोलो ओ, कम्पाइज इल सफ्टवेयर डेस्टिनेट डाल फ्रिब्रिक्ट एड एस्सेर इम्पेइगेटो विशिष्ट ईमेन्ट डिरेक्टिओस डिरेक्टिओस डिरेक्टोजेयो डिरेक्टोजेयो , destinato dal fabbricante ad essere impiegato sull'uomo a Fini di:

- निदान, निवारण, कन्ट्रोल, टेरापिया O attenuazione di una malattia;
- डायग्नोसिस, कन्ट्रोललो, टेरापिया, एटेनुआजियोन ओ कम्पेसिओन डि उना फेरिटा ओ डि अन विकलांग;
- स्टुडियो, सोस्टिटुजिओन ओ मोडिफिका डेल'आनाटोमिया ओ डि एन प्रोसेसो फिसिलोजिको;
- अन्तर्वेदक सुल कन्सेप्टिमिन्टो, ला कुई अज़िओन प्रिन्सिपल वॉल्यूटा नेल ओ सुल कॉर्पो उमानो नॉन सिया कन्स्गुइजेट कॉन मेज़ी फार्माकोलोगिस्की एन इम्युनोलोजिक इन एन मेडियानिडे मेटाबोलिस्मो, मा ला कुई फन्जियोन सम्भव एस्सेर डाइ क्वेस्टि मेज़ी;

मा आउनुहोस् एफआईएल सर्विजियो डि एम्बुलेन्जा (एसिडियाजिओन, प्राइवेटो ओ पब्लिको चे सिया) ग्यारेन्टी अल पाजिएन्ट चे स्ट्या यूएसएन्डो स्ट्रुमेन्टी "ए नोरमा डि लेज"?

E' molto semplice: quando si acquista un prodotto medicale (भेन्टिलेटर, डिफिब्रिलाटोर, बल्ला, aspiratore एक्सेटेरा) क्वेस्टो viene fornito Con अन manuale d'uso e manutenzione। क्वेस्ट'ल्टिमो रिपोर्टा ले इन्फॉर्मेन्सी ई टेम्पिस्टिक इन मोडेलिटि कोरेटा म्यान्टेन्जियोन, रिभिजन जेनरल, रिभिजन स्ट्रोर्डिनेरिया एड इन्टुमेन्ट टेम्पो डि वाइटा मासिमो डेल डिस्पोजिटो (युएन पिरियड इन्ट न्युभो रेगोलेमेन्टो यूरोपिय इन वेटरिएट ईबिटिभ ईगिओटर)।

सावधानी: Iil manuale d'uso - एक प्रेषण डेल nome - non contiene quasi mai informazioni sanitarie per exploid l'utente su come fare correttamente un soccorso। लाइन टिपो लाइन गाइडि सोना गेस्टाइट डाई सानिटारी, सेन्टर इन्टरनेसियोनाली: एन्ड एसेन्डो एल इटालिया अन प्याज चे प्रतिनिधि एरिया क्षेत्रीय ला कम्पन्टेन्ज एम्बीटो सनिटारियो, पोर्ट्रेब कैपिटेरे चे इन्टिगेशन डि इम्पिगो डि अन प्रोडक्टो सिनो डिरेक्टरी रीजन । Ciò che non può mai cambiare è invece l'obligo a mantenere in perfeda અસરकारी ईएल डिस्पोजिटिभ मेडिको। Altrimenti Iil disposnavo perderebbe la marcatura CE, Iil sigillo che garantisce Iil dispositivo come sicuro e productotto secondo le norme di sicurezza del nostro Continente।

Cosa garantisce la marcatura CE?

La marcatura CE garantisce l'utente, perché Importa che il fabbricante ha rispettato tutte le regole sulla sicurezza e ha resultgnato un Prodotto प्रमाणपत्र। मा ईएल विधायटोरे सा चे लसुरा, कार्यक्रमको उपयोगिता अनअनुप्रयोग र इल पासरे डेल टेम्पो पेगिजियोरोनो ले कन्डिजिओनी डि प्रोडोट्टी। क्विन्डी - प्राटिकामा - ला garanzia डेला funzionalità è anche अन carico प्रति l'utilizzatore। Se अन क्लाइनेट गैर रिस्पेटा i टर्मिनी डि रिभिजन इण्डिक्याट नेल मनुअले डिसू इन्फ्याटी दशक ला मार्काचुरा सीई, ओभेरो इल डिस्पोजिभियो नॉन रिस्पोंडेरेबे पियि आई फमोसी "आवश्यक डि सिक्युरजा"।

मान्टेनजिओन ई garanzia: इटालिया मा क्वालिग रेगोल वाल्गोनो सुई डिस्पोजिटिभ मेडिकल?

Il grande "cappello normativo" europeo che regola productzione e मर्मतका डि क्वेस्टि डिस्पोजिटिभ - ला डायरेक्टिवा यूरोपीया / / / /२ / सीईई डिस्पोजिटिभ मेडिसी। इटाल्या ला नोर्मा In अटुवाटा ट्रामाइट इल डायटो लेजिटिभो / 93/१ 42। 46। सेकेन्डो क्वेस्टा लेगेज il आईएल प्रोडुटोर चे डेवे डाय अल अल सोगेटो चे यूएसए आईएल डिस्पोजिटिभ मेडिको कोसा बिसाोग्ना भाडा प्रति l'installazione, la manutenzione e le precauzioni d'uso। Per quando riguarda i soccorritori, le informazioni del fabbricante sono विन्कोलान्टी। सिग्निफिका चे प्रति ग्यारेन्टी ला प्रोप्रिया ई लल्ट्रुई सिक्युरेजा नेल कोर्सो डेले ओपेरिजिओनी, प्रति टुटा ला विटा डेल डिस्पोजिटिभ मेडिको, बाइसोना रिसेप्टेरे डिभिएटि ई सुगेरीमेन्टी स्क्रिट्टी नीरो सु बियानको। Quando non ci Sono विशिष्ट raccomandazioni o si hanno dei dubbi, subentra il testo unico per la sicurezza, ovvero il Dlgs /81१/०08 che चे फोरनिस रेस्ट्राइजियोनी डि कार्टेरेरे जेरेरल।

 

Il servizio di manutenzione Ufficiale a una certezza!

आउनुहोस्, प्रति म्यान्टेनेरे ला कन्फर्मिटि (गैर ला गैरन्जिया, con अन कन्सेट्टो डायभर्सो) आई प्रोडक्टोरिय पियरी सेरी ई एटेन्टी रिचिडियोनो चे इइल डिस्पोजिभियो सिया सोट्टोपोस्टो विज्ञापन अन पियानो डि मनुटेन्जियोन।

NON FIDATEVI DI PRODUTTORI CH NON HANO UNA FILIERA DELLA MANUTENZIONE!

E 'il fbbricante infatti che garantisce totalmente l'utente Finale sulla conformità, effettuando in esclusiva o con सेवा autorizzati le attività di manutenzione o revisione, con propri DIPendenti o con Centre autorizzati।

Il ग्राहक डेभ SEMPER rivolgersi al venditore एटटो ला म्यान्टेन्जियोनमा प्रति क्वेशरी क्वाली अपरेटिion मेटिरे। Purtroppo - ancora presente chi effettua “funzionali प्रमाणित गर्नुहोस्"वा "ताजा" डिआई डिस्पोजिटिभ सनिटारी। Azioni che गैर Sono autorizzate e non Sono equiparabili Al revisioni prescritte sui पुस्तिका d'uso। क्वेस्ट केसमा म औषधि हटाउँछु perderebbero ला marcatura सीई र यसैले गैर potrebbero अल्कन मोडोमा एम्बुलेन्समा ussere usati.

सबै मानिसहरुका लागि योजना बनाउनु पर्दैन, यसको उत्तरदायित्व हो ... कुनै पनि कुरा!

E 'dovere dell'utilizzatore permettere al produttore di effettuare periodiche manutenzioni, sostituzioni di parti usu e e verifiche। कन्सो क्वेस्टा एटिभिटिभ गैर एभिएन, आईएल डिस्पोजिटिभ मेडिको परेड आयो र आवश्यक छ "कारण गैर आधिकारिक कारण"।

क्वेस्ट सिटिआजियोनी एस्पोन्गो ग्रभि रिस्ची पज़ीन्टी एड अपरेटरी, सिया दाल पुन्टो डि भिस्टा डेला सलूट चे दाल पुन्टो डि भिस्टा डेला लेगेज। से ईएल डिस्पोजिटिभो प्रोपुरा अन डैनो एड अन प्याजिएट ओ एन्ड ओपेरेटोर प्रति अन यूएसओ इम्पोजिटो ओ उना मैनटेन्जियोन मन्काटा, ने रिस्पोंडे दाभन्ती अल जियडिस ल 'यूटिलिजाटोर, ओभेरो (सेकेन्डो 81१/०08) इएल डाटोरे डि लावोरो।

मा गैर è Finita Qui, perché l'Unione Europea hai già approvato il nuovo regolamento २०१//2017

Con questo nuovo testo verranno superati, a partire dal 26 maggio 2020, tutte le direttive del Consiglio e tutti i regolamenti precedenti। Si tratta di un regolamento estremamente importante e mirato ad aumentare la sicurezza e il controllo dei dispositivi. Aspiratori, Barelle, कोलारी Cervicali, Defibrillatori, Monitor ECG, Sedie portantine e molti altri prodotti in ambulanza con marcatura CE, dovranno rispettare le nuove leggi e subire controlli più stringenti, rispettando vincoli di sicurezzati paridio control a baselamente controle.

I doosrano avre un tempo di vita chiaro e preciso, स्थिर दाल प्रोडुटोर।

क्वेस्ट रेगोल डोभ्रेबबेरो डेभेरो सबरग्लियरे ईएल क्याम्पो दा प्रोडुटोरी ई डिस्ट्रिब्यूटरी डि प्रोडोटि डि एड एगेटु एगली स्टैंडर्ड यूरोपी ई - क्विन्डी - पोटेन्जियलमेन पेरीकोलोसी।