Санҷиши дастгоҳҳои тиббӣ: Маҳсулоти худро чӣ гуна кафолат медиҳад?
Таъминкунандаи хадамоти ёрии таъҷилӣ (ташкилот, сохторҳои хусусӣ ё давлатӣ) ба бемор чӣ гуна кафолат медиҳад, ки онҳо таҷҳизоти тиббиро тибқи "қонун" истифода мебаранд?
Ин хеле оддӣ аст: вақте ки шумо харидед дастгоҳи тиббӣ, - вентилятор, defibrillator, замбар, шӯъбаи истеҳсолӣ, ва ғайра), ин ҳамеша дар якҷоягӣ бо a дастури истифодабаранда ва маълумоти иловагии нигоҳдорӣ.
Ҳуҷҷати дуюм дорои ҳама маълумот ва мӯҳлатҳо барои нигоҳдории дуруст мебошад - нигоҳдории умумӣ or нигоҳдории ғайричашмдошт - инчунин дар ҳадди аксар таҷҳизот (ин иттилоот ҳоло аз ҷониби Низомномаи нави аврупоӣ дар ин мавзӯъ талаб карда мешавад).
ҲУШДОР: Дастури корбар - бо вуҷуди он ки номаш - одатан ҳеҷ гоҳ ягон маълумоти марбут ба саломатиро дар бар намегирад, то корбарро дар идора роҳнамоӣ кунад ёрии нахустин. Табибон боистан Ин гуна маълумотро пас аз он идора кунед меъёрҳои байналмилалӣ.
Хусусият, ки ҳамон як боқӣ мемонад, ин аст ӯҳдадории нигоҳ доштани дастгоҳ дар ҳолати хуб. Новобаста аз он, дастгоҳ метавонад тамғаи CE-ро гум кунад, яъне он метавонад хусусиятҳои бехатарии худро, ки дар Қоидаҳо ва Низомномаҳои Иттиҳоди Аврупо зикр шудааст, гум кунад.
Таъмини тамғаи CE чӣ кафолат дода шудааст?
Дар Тамғаи CE барои истифодабарандагон a дастгоҳи тиббӣ. Ин нишон медиҳад, ки истеҳсолкунанда қоидаҳои бехатариро дар самти амалӣ кардани дастгоҳ риоя мекунад, ки аз сертификатсия бармеояд.
Қонунгузор медонад, ки фарсудашавии муқаррарӣ, ҳама гуна истифодаи номувофиқи дастгоҳ ва пиршавии афзоянда он ҳолати маҳсулотро бадтар мекунанд.
Аз ин рӯ, кафолат Ин амал низ барои истифодабаранда бори дигар аст. Агар корбар шартҳои нигоҳубини, ки дар дастури истифодабаранда гузошта шудааст, эҳтиром надошта бошад Тамғаи CE бинобар ин зарур аст, ки дастгоҳ риоя кардани бехатарии талаботро дар ихтиёри худ дошта бошад.
Таъмин ва кафолат: қоидаҳои ҷорӣ дар Аврупо дар бораи дастгоҳҳои тиббӣ кадомҳоянд?
Дар маҷмӯи асосҳои аврупоӣ, ки истеҳсол ва нигоҳдории ин таҷҳизотро танзим мекунанд, ин мебошад Directive Аврупо 93 / 42 / CEE дар дастгоҳҳои тиббӣ.
Ҳар миллат дар Иттиҳоди Аврупо қонунгузории маҳаллиро дар асоси ин Дастурамал иҷро мекунад. Одатан, Истеҳсолкунанда ба корбар маълумот медиҳад, ки оид ба насб ва нигоҳдории дастгоҳ, инчунин ҳама гуна чораҳои эҳтиётии ҳангоми истифодаи он пешбинишударо таъмин кунад.
Корбарон ӯҳдадоранд, ки иттилооти ба онҳо додашударо риоя кунанд. Ин маънои онро дорад, ки дар тӯли тамоми мӯҳлати коршоям ва барои таъмини бехатарӣ ва бехатарии беморон ва корбарон қоидаҳои пешниҳодшуда бояд ҳамеша риоя карда шаванд.
Дар сурати пайдо нашудани маълумоти мушаххас ва ё дар сурати пайдо шудани шубҳа, ҷавобро дар қоидаҳои умумии амният пайдо кардан мумкин аст, ки қоидаҳои васеъро дар ин мавзӯъ медиҳад.