วัคซีน Butanvac: รัฐบาลคาดว่าการทดลองทางคลินิกของระยะที่ 1 และ 2 ในมนุษย์ด้วยเครื่องกระตุ้นภูมิคุ้มกันตัวใหม่จะเริ่มในเดือนหน้าหลังจากได้รับอนุญาตจาก Anvisa

João Doria ผู้ว่าการรัฐเซาเปาโลประกาศเมื่อวันศุกร์ที่ 26 ว่าสถาบัน Butantan ได้เริ่มการพัฒนาและนำร่องผลิตวัคซีนป้องกันไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่ของบราซิลเป็นครั้งแรก

รัฐบาลคาดว่าการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1 และ 2 ในมนุษย์ด้วยเครื่องกระตุ้นภูมิคุ้มกันแบบใหม่จะเริ่มในเดือนหน้าหลังจากได้รับอนุญาตจาก Anvisa (National Health Surveillance Agency)

“ นี่เป็นการประกาศครั้งประวัติศาสตร์สำหรับบราซิลและทั่วโลก ButanVac เป็นวัคซีนระดับชาติ 100% ตัวแรกที่พัฒนาและผลิตในบราซิลโดยสถาบัน Butantan ซึ่งถือเป็นความภาคภูมิใจของบราซิล” Dóriaกล่าว

สถาบัน Butantan เป็นศูนย์ที่โดดเด่นสำหรับการวิจัยทางชีววิทยา

สถาบันนี้เป็นสถาบันของรัฐที่เชื่อมโยงกับกระทรวงสาธารณสุขของรัฐเซาเปาโลของรัฐบาลแห่งรัฐเซาเปาโลนับตั้งแต่ก่อตั้ง

สำหรับผลงานที่โดดเด่นในด้านสาธารณสุขสถาบันนี้ถือเป็นศูนย์วิทยาศาสตร์หลักแห่งหนึ่งของโลกและในปัจจุบันได้ผลิตวัคซีนหลักที่ใช้ในประเทศบราซิลโดยใช้ IFA (ส่วนประกอบทางเภสัชกรรม) ของจีน

ButanVac จะเป็นวัคซีนที่พัฒนาและผลิตใน Butantan ทั้งหมดโดยไม่จำเป็นต้องนำเข้า Active Pharmaceutical Ingredients

ผลการทดสอบก่อนคลินิกในสัตว์แสดงให้เห็นถึงคำมั่นสัญญาซึ่งช่วยให้สามารถพัฒนาไปสู่การศึกษาทางคลินิกในมนุษย์ได้ ผู้ว่าการรัฐยังกล่าวอีกว่า WHO (องค์การอนามัยโลก) จะได้รับข้อมูลทั้งหมดจาก Butanvac ในวันศุกร์เพื่อให้สามารถติดตามการพัฒนาของเครื่องกระตุ้นภูมิคุ้มกันได้

โครงการสร้างภูมิคุ้มกันใหม่นี้เป็นส่วนหนึ่งของสมาคมระหว่างประเทศซึ่งสถาบัน Butantan เป็นผู้ผลิตหลักโดยรับผิดชอบ 85% ของกำลังการผลิตทั้งหมดและมุ่งมั่นที่จะจัดหาวัคซีนนี้ให้กับบราซิลและประเทศที่มีรายได้ต่ำและปานกลาง

Ricardo Palacios ผู้อำนวยการด้านการวิจัยทางคลินิกของสถาบัน Butantan กล่าวว่าวัคซีนใหม่ของบราซิลจะมีความปลอดภัยสูง

“ เรารู้วิธีผลิต ButanVac เรามีเทคโนโลยีสำหรับสิ่งนั้นและเรารู้ด้วยว่าวัคซีนที่ปิดใช้งานมีผลกับ COVID-19

ความสามารถในการจัดส่งวัคซีนได้มากขึ้นเป็นสิ่งที่เราต้องการในช่วงเวลาที่สำคัญเช่นนี้” เขาอธิบาย

Dimas Covas ซีอีโอของ Butantan กล่าวว่ามีการใช้เทคโนโลยีและความรู้ที่ได้รับจาก Coronavac ซึ่งเป็นวัคซีนจากแหล่งกำเนิดของจีนที่ใช้มากที่สุดในบราซิล

Dimas Covas ยังอธิบายด้วยว่าการเป็นพันธมิตรกับห้องปฏิบัติการของจีนจะไม่ถูกขัดจังหวะและจะไม่มีการเปลี่ยนแปลงกำหนดการรับ IFA ของจีน (สารออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรม)

ตามรายงานของสถาบันการวิจัยทางคลินิกในมนุษย์ของเครื่องกระตุ้นภูมิคุ้มกันแบบใหม่จะดำเนินการตามมาตรฐานจริยธรรมและคุณภาพระดับสากล

ผลลัพธ์จะตัดสินว่าวัคซีนมีความปลอดภัยและมีการตอบสนองของระบบภูมิคุ้มกันที่สามารถป้องกัน COVID-19 ได้หรือไม่

อ่านเพิ่มเติม:

โรงพยาบาลเด็ก Bambino Gesù:“ การค้นพบยาที่ดักจับไวรัสโคโรนาโควี -2 ที่เรียกว่า“ I3C”

Covid Vaccine คิวบาเริ่มทดลองให้ผู้อยู่อาศัย 1.7 ล้านคน

ที่มา:

João Marcelo โดย Agenzia Dire