Ema ให้ไฟเขียววัคซีน Moderna สำหรับเด็กอายุ 6-11 ปี
วัคซีน Moderna สำหรับเด็กอายุ 6-11 ปี: ปริมาณจะต่ำกว่าที่ใช้ในผู้ที่มีอายุ 12 ปีขึ้นไป
คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ของ Ema ได้แนะนำให้ขยายการใช้วัคซีนป้องกัน Covid-19 Spikevax ไปยังเด็กอายุ 6-11 ปี
วัคซีนที่พัฒนาโดย Moderna ได้รับการอนุมัติให้ใช้ในผู้ใหญ่และเด็กอายุ 12 ปีขึ้นไป
ประกาศโดย European Medicines Agency
ปริมาณ Spikevax ในเด็กอายุ 6-11 ปีจะต่ำกว่าที่ใช้ในผู้ที่มีอายุ 12 ปีขึ้นไป (50 µg เทียบกับ 100 µg)
เช่นเดียวกับในกลุ่มอายุที่มากขึ้น วัคซีนจะได้รับการฉีดสองครั้งโดยห่างกันสี่สัปดาห์
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดในเด็กอายุ 6-11 ปีคล้ายกับที่พบในผู้ที่มีอายุ 12 ปีขึ้นไป ได้แก่ ปวด แดง และบวมบริเวณที่ฉีด อ่อนเพลีย ปวดศีรษะ หนาวสั่น คลื่นไส้ อาเจียน, ต่อมน้ำเหลืองโตหรือเจ็บใต้วงแขน มีไข้ ปวดกล้ามเนื้อและข้อ
ผลกระทบเหล่านี้มักไม่รุนแรงหรือปานกลาง และจะดีขึ้นภายในสองสามวันหลังจากฉีดวัคซีน
หลักฐานแสดงให้เห็นว่าประสิทธิภาพและความปลอดภัยของวัคซีน Spikevax ในเด็กอายุ 6-11 ปีมีความคล้ายคลึงกับผู้ใหญ่
Chmp จึงสรุปว่าประโยชน์ของวัคซีน Spikevax ในกลุ่มอายุนี้มีมากกว่าความเสี่ยง โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ที่มีสภาวะที่เพิ่มความเสี่ยงต่อ Covid-19 อย่างรุนแรง
EMEA แจ้งว่าจะดำเนินการตรวจสอบความปลอดภัยและประสิทธิภาพของวัคซีนในเด็กและผู้ใหญ่อย่างใกล้ชิดต่อไป เนื่องจากมีการใช้ในการรณรงค์ฉีดวัคซีนในประเทศสมาชิกสหภาพยุโรปผ่านระบบเฝ้าระวังด้านเภสัชกรรมของสหภาพยุโรป ตลอดจนการศึกษาเพิ่มเติมและต่อเนื่องที่ดำเนินการโดยบริษัทและหน่วยงานของยุโรป
ตอนนี้ Chmp จะส่งคำแนะนำไปยังคณะกรรมาธิการยุโรปเพื่อการตัดสินใจขั้นสุดท้าย
EMA: “แสงสีเขียวสำหรับวัคซีน PFIZER ครั้งที่สามสำหรับเด็กอายุมากกว่า 12 ปี”
คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ของ EMEA ได้ให้การดำเนินการล่วงหน้าสำหรับการบริหารวัคซีน Comirnaty (Pfizer-BioNTech) ครั้งที่ 19 ของวัคซีนโควิด-12 เมื่อเห็นสมควรแก่วัยรุ่นอายุ XNUMX ปีขึ้นไป
ประกาศโดย European Medicines Agency Comirnaty ได้รับอนุญาตแล้วในสหภาพยุโรปเป็นหลักสูตรหลัก 2 โดสในวัยรุ่น เช่นเดียวกับผู้ใหญ่และเด็กอายุ 5 ปีขึ้นไป และปัจจุบันอนุญาตให้ใช้ยาเสริมได้ตั้งแต่อายุ 18 ปี
อ่านเพิ่มเติม:
Emergency Live More…Live: ดาวน์โหลดแอปฟรีใหม่สำหรับหนังสือพิมพ์ของคุณสำหรับ IOS และ Android
Omicron Variant: สิ่งที่คุณต้องรู้, การศึกษาทางวิทยาศาสตร์ใหม่
Omicron Variant: มันคืออะไรและอาการของการติดเชื้อคืออะไร?
Kluge (WHO Europe): 'ไม่มีใครสามารถหนี Covid, อิตาลีใกล้กับ Omicron Peak'