Ema เปิดตัวการสอบสวนใหม่เกี่ยวกับผลข้างเคียงของวัคซีนต้านโควิด
ศึกษาเป้าหมายผลข้างเคียงที่เกิดขึ้นหลังจากฉีดวัคซีน mRNA, Pfizer และ Moderna
ผลข้างเคียงวัคซีนโควิด ประกาศ Ema
European Medicines Agency (Ema) ได้เปิดตัวการตรวจสอบผลข้างเคียงใหม่หลังจากฉีดวัคซีน mRna สองชนิด ได้แก่ Moderna และ Pfizer
ตามเอกสารจากคณะกรรมการประเมินความเสี่ยงด้านเภสัชภัณฑ์ของ EMEA (PRAC) ที่เผยแพร่เมื่อวันที่ 11 สิงหาคมบนเว็บไซต์ของหน่วยงาน ยา RNA ที่ต่อต้านเชื้อโควิดแสดงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นที่เกี่ยวข้องกับการบริหาร โดยเฉพาะอย่างยิ่ง: erythema multiforme, glomerulonephritis หรือไตอักเสบ, ไต กลุ่มอาการ ความผิดปกติของไต โดยลักษณะการสูญเสียโปรตีนในปัสสาวะอย่างหนัก และความผิดปกติของประจำเดือน
ทั้ง Cominarty ชื่อวิทยาศาสตร์ของวัคซีนของ Pfizer และ Spikevax วัคซีนของ Moderna ได้ก่อให้เกิดผลกระทบที่คล้ายกัน แม้ว่าควรชี้ให้เห็นว่าการสอบสวนของ Ema เริ่มต้นขึ้นโดยมีจุดประสงค์เพื่อศึกษาความเชื่อมโยงหรือความสัมพันธ์ที่ยังไม่ได้เน้น .
เหตุการณ์เหล่านี้จึงเป็นเหตุการณ์ที่ตรวจพบได้ทางคลินิกหลังการฉีดวัคซีน แต่ 'ไม่จำเป็นต้องเกี่ยวข้องหรือเกิดจากตัววัคซีนเอง' เอกสาร Ema สองฉบับเกี่ยวกับวัคซีนทั้งสองอธิบาย
ผลข้างเคียงของวัคซีน Moderna และ Pfizer
"มีผลข้างเคียง 48,788 หลัง Spikevax (ชื่อทางการค้า Moderna) ณ วันที่ 29 กรกฎาคม พ.ศ. 2021 รายงานต่อ Eudravigilance และ 392 รายนี้มีผลร้ายแรง
ในวันเดียวกันนั้น มีการบริหารยา 43.5 ล้านโดสในประเทศสมาชิกยุโรป” อ่านเอกสารของ Moderna
สำหรับ Cominarty (ชื่อทางการค้า Pfizer) 'ณ วันที่ 29 กรกฎาคม มีรายงานผู้ป่วย 244,807 รายที่สงสัยว่ามีอาการข้างเคียงที่สงสัยว่าจะเกิดผลข้างเคียงขึ้นกับ Eudravigilance โดยที่ 4,198 รายมีผลร้ายแรง
ภายในวันเดียวกัน” เอกสาร Ema เกี่ยวกับไฟเซอร์อธิบาย “วัคซีนนี้ 330 ล้านโดสได้รับการบริหารในประเทศในสหภาพยุโรป
สำหรับทั้งไฟเซอร์และโมเดอร์นา การศึกษา 'แผนการตรวจสอบเด็ก (PIP) ก็เริ่มขึ้นเช่นกัน
อ่านเพิ่มเติม:
Ema เริ่มขั้นตอนการประเมินวัคซีน Vidprevtyn . ของ Sanofi Pasteur