EMA ได้เริ่มประเมินแอปพลิเคชันเพื่อขยายการใช้ Kineret (anakinra) เพื่อรวมการรักษาโรค coronavirus 2019 (COVID-19) ในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นโรคปอดบวมที่มีความเสี่ยงต่อการหายใจล้มเหลวอย่างรุนแรง (ปอดทำงานไม่ถูกต้อง)

Kineret เป็นยากดภูมิคุ้มกัน (ยาที่ช่วยลดการทำงานของระบบภูมิคุ้มกัน) ซึ่งปัจจุบันได้รับอนุญาตให้ใช้รักษาอาการอักเสบหลายอย่าง

สารออกฤทธิ์ของมันคือ anakinra บล็อกกิจกรรมของ interleukin 1 ซึ่งเป็นสารเคมีที่เกี่ยวข้องกับกระบวนการภูมิคุ้มกันที่นำไปสู่การอักเสบ

คิดว่าสิ่งนี้สามารถช่วยลดการอักเสบและความเสียหายของเนื้อเยื่อที่เกี่ยวข้องกับ COVID-19 ได้

คณะกรรมการยาในมนุษย์ของ EMA (CHMP) จะประเมินข้อมูลที่ส่งในใบสมัครเพื่อตัดสินใจว่าจะแนะนำการขยายเวลาการบ่งชี้หรือไม่

ข้อมูลที่ส่งมารวมถึงผลจากการศึกษาทางคลินิกที่กำลังดำเนินอยู่ 19 เรื่องที่ตรวจสอบความปลอดภัยและประสิทธิภาพของ Kineret ในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลด้วยโรคโควิด-XNUMX

ความคิดเห็นของ CHMP ร่วมกับข้อกำหนดใดๆ สำหรับการศึกษาเพิ่มเติมและการตรวจสอบความปลอดภัยเพิ่มเติม จะถูกส่งต่อไปยังคณะกรรมาธิการยุโรป ซึ่งจะออกคำตัดสินที่มีผลผูกพันทางกฎหมายขั้นสุดท้ายที่มีผลบังคับใช้ในประเทศสมาชิกสหภาพยุโรปทั้งหมด

EMA จะแจ้งผลการประเมิน ซึ่งคาดว่าภายในเดือนตุลาคม เว้นแต่จำเป็นต้องมีข้อมูลเพิ่มเติม

Kineret ได้รับอนุญาตในสหภาพยุโรปตั้งแต่เดือนมีนาคม 2002 สามารถดูข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับยาได้.

อ่านเพิ่มเติม:

Covid, Ema: 'เร็ว ๆ นี้จะเป็นไฟเซอร์ใน 12 ถึง 15 ปีการประเมินวัคซีน Sinovac ของจีนเปิดตัว'

ยอดผู้เสียชีวิตจากโควิด-19 ในแอฟริกาพุ่งมากกว่า 40% ในสัปดาห์ก่อน

ที่มา:

เว็บไซต์อย่างเป็นทางการของ EMA