จอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน: “การศึกษาทางคลินิกแสดงให้เห็นประสิทธิภาพ 75% ในการต่อต้านเชื้อโควิดรูปแบบรุนแรงหลังการให้ยาครั้งเดียว และประสิทธิภาพ 100% หลังการให้ยากระตุ้น”

“จอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน มุ่งมั่นที่จะปกป้องผู้คนให้มากที่สุดเท่าที่เป็นไปได้ทั่วโลกจากการแพร่กระจายของโควิด-19 อย่างต่อเนื่อง วัคซีนโควิด-19 ของเรายังคงมีบทบาทสำคัญในการต่อสู้ระดับโลกเพื่อยุติการแพร่ระบาด และเรามั่นใจในผลประโยชน์ที่วัคซีนจะมอบให้กับผู้คนนับล้านทั่วโลก

Johnson & Johnson ทราบดีว่ามีการหมุนเวียนข้อมูลซึ่งอาจทำให้เกิดความสับสน เราต้องการให้แน่ใจว่ามีความเข้าใจชุดข้อมูลที่น่าเชื่อถือและครบถ้วนที่สุดเกี่ยวกับประสิทธิภาพของวัคซีนของเรา

Booster: มีระบุไว้ในหมายเหตุที่ออกโดยบริษัทยา เกี่ยวกับการเรียกคืนวัคซีน

จอห์นสัน แอนด์ จอห์นสันอธิบาย "หลักฐานที่เข้มแข็งมากขึ้นสนับสนุนโครงการฉีดวัคซีนด้วยวัคซีนที่ได้รับอนุญาตซึ่งให้ประโยชน์แก่ผู้คนโดยพิจารณาจากความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับโควิด-19

ข้อมูลแสดงให้เห็นว่าวัคซีนป้องกันโควิด-19 ของจอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน ให้การป้องกันเมื่อฉีดครั้งเดียวเพื่อการตอบสนองที่มีประสิทธิผลในช่วงเวลาฉุกเฉินของการระบาดใหญ่ เมื่อมีการฉีดวัคซีนป้องกันโควิด-19 ของจอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน ความแรงของการป้องกันจะเพิ่มขึ้นอีก โดยเฉพาะอย่างยิ่งกับผลบวกตามอาการ”

“การศึกษาทางคลินิกแสดงให้เห็นประสิทธิภาพ 75% ต่อรูปแบบที่รุนแรง/วิกฤตของ Covid-19 ด้วยการใช้ยาครั้งเดียว และประสิทธิภาพ 100% หลังจากการให้ยาครั้งที่สอง” บริษัทกล่าวย้ำ

ในการทดลองทางคลินิกกลุ่มใหญ่ Phase 3 Ensemble ของเรา วัคซีนป้องกันโควิด-19 ของจอห์นสัน แอนด์ จอห์นสันเพียงครั้งเดียวให้ประสิทธิภาพโดยรวมสูงถึง 75% ต่อรูปแบบที่รุนแรง/วิกฤตของโควิด-19 อย่างน้อย 28 วันหลังจากการฉีดวัคซีน

นอกจากนี้ การศึกษาในระยะที่ 3 กลุ่มที่ 2 ของเราพบว่าการให้เข็มที่ 56 เป็นเวลา 100 วันหลังจากการให้เข็มครั้งแรกนั้นสามารถป้องกันรูปแบบที่รุนแรง/วิกฤตของ Covid-19 ได้ 14% อย่างน้อย XNUMX วันหลังจากการฉีดวัคซีนครั้งสุดท้าย”

J&J กล่าวเสริมว่า “การทดลองแบบควบคุม สุ่มตัวอย่าง และปิดบัง” เป็นมาตรฐานทองคำสำหรับการประเมินความปลอดภัยและประสิทธิภาพของการแทรกแซงใหม่

อย่างไรก็ตาม การศึกษาประสิทธิภาพในการปฏิบัติทางคลินิกมีความสำคัญอย่างยิ่งในการทำความเข้าใจประสิทธิภาพของวัคซีนป้องกันโควิด-19 เมื่อเวลาผ่านไปและเทียบกับตัวแปรต่างๆ

หลักฐานในการปฏิบัติทางคลินิกแสดงให้เห็นประสิทธิภาพ 81% ต่อการเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลที่เกี่ยวข้องกับโควิด

ข้อมูลจากการศึกษา Real World Evidence (Rwe) ที่ประกาศก่อนหน้านี้โดยบริษัทได้แสดงให้เห็นการประมาณประสิทธิภาพของวัคซีนที่คล้ายคลึงกับที่สังเกตได้ในการทดลองทางคลินิกแบบสุ่มของเรา

การศึกษา Rwe ของเราพบว่าวัคซีนแบบใช้ครั้งเดียวของเราให้ประสิทธิภาพ 81% ต่อการรักษาในโรงพยาบาลที่เกี่ยวข้องกับ Covid-19

นอกจากนี้ การประเมินประสิทธิภาพยังคงมีเสถียรภาพ และไม่มีหลักฐานของประสิทธิภาพที่ลดลงเมื่อเวลาผ่านไป ก่อนที่ตัวแปรเดลต้าจะเกิดขึ้นหรือหลังจากที่มันกลายเป็นสายพันธุ์หลักในสหรัฐอเมริกาตั้งแต่เดือนมีนาคมถึงเดือนสิงหาคม (ไม่มีข้อมูลการจัดลำดับสำหรับการวิเคราะห์)

ผลลัพธ์เหล่านี้ยังสอดคล้องกับการศึกษาประสิทธิภาพในการป้องกันการติดเชื้อโควิด-19 ที่ดำเนินการโดยหน่วยงานอื่นๆ”

“การศึกษา Rwe หลายฉบับได้รับการตีพิมพ์ที่รายงานการประมาณประสิทธิภาพที่หลากหลายสำหรับวัคซีนโควิด-19 ของจอห์นสัน แอนด์ จอห์นสันในโดสเดียว

การปฏิบัติทางคลินิกรวมถึงการศึกษาที่ตีพิมพ์โดย CoC (60%-84% สหรัฐอเมริกา) การศึกษา Janssen-Aetion (81% สหรัฐอเมริกา) Sisonke (67%-71% แอฟริกาใต้) ประชากรทั่วไปของกระทรวงสาธารณสุขของเนเธอร์แลนด์ การศึกษา (91%, เนเธอร์แลนด์) และการศึกษาประชากรทั่วไปของรัฐนิวยอร์ก (85.5-82.8%, สหรัฐอเมริกา) เกี่ยวกับประสิทธิภาพของวัคซีนต่อการรักษาในโรงพยาบาล

วิธีการทั้งหมดนั้นแตกต่างกันและไม่ได้แสดงภาพรวมของประสิทธิภาพเสมอไป

จนถึงปัจจุบัน ยังไม่มีการทดลองทางคลินิกเปรียบเทียบประสิทธิภาพทางคลินิกระหว่างวัคซีนป้องกันโควิด-19 ที่ได้รับอนุญาต”

บริษัทยังคงประเมินข้อมูลการปฏิบัติทางคลินิกทั้งหมดตามที่มี

การพิจารณาระเบียบวิธีที่ใช้กับข้อมูลในการศึกษาการปฏิบัติทางคลินิกเป็นสิ่งสำคัญ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในการสร้างกลุ่มควบคุมที่เทียบได้กับกลุ่มที่ใช้งานอยู่

ปัจจัยสำคัญในการสร้างกลุ่มควบคุมที่เหมาะสม ได้แก่ การตรวจสอบวันที่สำหรับการไหลเวียนของไวรัสที่เปรียบเทียบกันได้ ปัจจัยเสี่ยงที่ตรงกันระหว่างบุคคล เช่น โรคประจำตัวและตำแหน่ง และการวัดสถานะการฉีดวัคซีนอย่างแม่นยำ

เป็นสิ่งสำคัญที่การศึกษาข้อมูลการปฏิบัติทางคลินิกจะต้องให้รายละเอียดทั้งหมดของระเบียบวิธีทางสถิติที่นำไปใช้อย่างโปร่งใส

Janssen และพันธมิตรด้านการวิจัยมุ่งมั่นที่จะให้ความโปร่งใสในการศึกษาอย่างเต็มที่ และยินดีที่จะร่วมมือกับนักวิจัยอิสระคนอื่นๆ ในการแบ่งปันการเข้าถึงข้อมูลและแพลตฟอร์มที่ทำการวิจัย”

การทดลองทางคลินิกเน้นถึงประสิทธิผลของตัวกระตุ้นวัคซีน

หลังจากผลการศึกษาที่ "เป็นบวก" ของการศึกษา Ensemble 2 เพื่อยืนยันประสิทธิภาพของวัคซีนแบบใช้ครั้งเดียวร่วมกับการให้ยาเสริม จอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน ตั้งใจที่จะยื่นคำร้องต่อ European Medicines Agency (Ema) สำหรับแพ็คเกจที่สมบูรณ์ซึ่งรวมถึงยาเดี่ยวและยาเสริม ยาเสริมวัคซีนป้องกันโควิด-19

นอกจากนี้ บริษัทยังคาดว่าจะเปิดเผยข้อมูลใหม่เพื่อยืนยันความทนทานและประสิทธิภาพที่ยั่งยืนของวัคซีนโควิด-19 ของจอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน เมื่อเวลาผ่านไป และความสามารถในการเพิ่มวัคซีนโควิด-19 mRNA ในอีกไม่กี่สัปดาห์ข้างหน้า” บันทึกย่อสรุป

อ่านเพิ่มเติม:

วัคซีนโควิด -19 จอห์นสันแอนด์จอห์นสันขออนุญาตจาก Ema สำหรับการให้ยาครั้งเดียว

วัคซีน Johnson & Johnson: 'การตอบสนองของแอนติบอดีที่เป็นกลางมีเสถียรภาพ 8 เดือนหลังการฉีดวัคซีน'

ไฟเซอร์ออกใบอนุญาตให้ยาต่อต้านโควิดแก่ประเทศกำลังพัฒนา

ที่มา:

อาเจนเซียไดร์