วัคซีนเข็มที่สาม Pfizer และ BioNTech ส่งข้อมูลไปยัง FDA: ทั้งสองบริษัทประกาศว่าผลการทดลองระยะที่ 1 จะถูกส่งไปยัง European Medicines Agency Ema ในอีกไม่กี่สัปดาห์ข้างหน้า

ไฟเซอร์ในวัคซีนเข็มที่สาม: “ตัวกระตุ้นเพิ่มเติมภายใน 6-12 เดือนของเข็มที่สองช่วยรักษาระดับการป้องกัน Covid-19 ในระดับสูง”

Pfizer และ BioNTech ประกาศในแถลงการณ์ว่าพวกเขาได้ส่งข้อมูลเบื้องต้นจากการทดลองของพวกเขาไปยังสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (Fda) เพื่อสนับสนุนการประเมินวัคซีนโควิดในปริมาณที่สามสำหรับการอนุญาตในอนาคตของบูสเตอร์นี้ในผู้ที่มีอายุ 16 ปีขึ้นไป

Pfizer และ BioNTech รายงานว่าข้อมูลเริ่มต้นแสดงระดับแอนติบอดีที่เป็นกลางในการต่อต้านไวรัส Sars-CoV-2 เริ่มต้นและตัวแปรเบต้าและเดลต้าในผู้ที่ได้รับสารกระตุ้นเพิ่มเติม เมื่อเทียบกับระดับที่สังเกตได้หลังการให้ยาสองครั้ง

ข่าวประชาสัมพันธ์ของทั้งสองบริษัทยังระบุด้วยว่าผลการทดลองในระยะที่ 1 จะถูกนำเสนอต่อสำนักงานยาแห่งยุโรป (EMA) และหน่วยงานกำกับดูแลอื่นๆ ในอีกไม่กี่สัปดาห์ข้างหน้า

Albert Bourla ประธานและซีอีโอของไฟเซอร์กล่าวว่า “การฉีดวัคซีนเป็นวิธีที่มีประสิทธิภาพสูงสุดในการป้องกันการติดเชื้อ Covid-19 โดยเฉพาะอย่างยิ่งการเจ็บป่วยที่รุนแรงและการรักษาในโรงพยาบาล และผลกระทบอย่างลึกซึ้งต่อการปกป้องชีวิตของผู้คนนั้นไม่อาจปฏิเสธได้”

อ่านเพิ่มเติม:

โควิดไม่ถอย และรัฐบาลชุดแรกเริ่มฉีดวัคซีนเข็มที่สาม

Covid ในสหรัฐอเมริกา, Fauci: 'ปริมาณที่สามของวัคซีนที่มีแนวโน้มสำหรับทุกคน'

ที่มา:

อาเจนเซียไดร์