Avrupa'da Covid, Ema Moderna'nın Spikevax'ını 6-11 yaş arası çocuklarda değerlendiriyor
EMA, Moderna'nın COVID-19 aşısı Spikevax'ın kullanımını 6-11 yaş arası çocuklara genişletmek için bir başvuruyu değerlendirmeye başladı.
Spikevax, şu anda 19 yaş ve üstü kişilerde kullanılmasına izin verilen COVID-12'u önlemeye yönelik bir aşıdır.
COVID-2'a neden olan virüs olan SARS-CoV-19'de doğal olarak bulunan spike protein olarak bilinen bir proteinin üretilmesi için talimatlar içeren haberci RNA (mRNA) adlı bir molekül içerir.
Aşı, vücudu SARS-CoV-2'ye karşı savunmaya hazırlayarak çalışır.
EMA'nın insan ilaçları komitesi (CHMP), kullanımının uzatılıp önerilmeyeceğine karar vermek için 6 ila 11 yaş arası çocukları içeren devam eden bir klinik çalışmanın sonuçları da dahil olmak üzere aşı hakkındaki verileri gözden geçirecektir.
Herhangi bir değerlendirmenin zaman çizelgesi her zaman gönderilen verilere bağlıdır.
Değerlendirme için mevcut zaman çizelgesi, ek bilgi veya analiz gerekmedikçe, yaklaşık 2 ay içinde bir görüş öngörür.
Bu, bir pandemi dışındaki benzer inceleme türlerine kıyasla daha kısa bir zaman çizelgesidir.
Ajans, 6-11 yaş arası çocuklarda Spikevax değerlendirmesinin sonucunu bildirecektir.
CHMP'nin görüşü daha sonra nihai bir karar verecek olan Avrupa Komisyonu'na iletilecek.
Spikevax, AB'de ilk olarak Ocak 2021'de yetkilendirildi.
Ayrıca Oku:
İtalya, 4 Kişide Bir Covid Pozitif 11 Yaşında Çocuk Doktorları: 'Tüm Çocukları Aşılayın'
Avrupa, Ema Pfizer ve Moderna Mrna Aşısının Ardından Miyokardit Üzerine Yeni Verileri Değerlendirdi