Şiddetli enfeksiyonu olan Afrikalı çocuklarda sıvı bolusu sonrası mortalite.
New England Tıp Dergisi 2011 Haziran 30, 364 (26): 2483-95. Kathryn Maitland, Sarah Kiguli, Robert O Opoka, Charles Engoru, Peter Olupot-Olupot, Samuel O Akech, Richard Nyeko, George Mtove, Hugh Reyburn, Trudie Lang, Bernadette Brent, Jennifer A Evans, James K Tibenderana, Jane Crawley, Elizabeth C Russell, Michael Levin, Abdel G Babiker, Diana M Gibb
AMAÇ: Görevi sıvı resüsitasyon tedavisinde çocuklar için ile şok ve hayatı tehdit eden enfeksiyonlar kaynak sınırlı ayarlarda yaşayan kurulmamıştır.
YÖNTEM: Rastgele çocuklarla birlikte şiddetli ateşli hastalık 20 40 ml albumin çözeltisine 5 bolus almak için perfüzyon ve bozulmuş perfüzyonalbümin-bolus grup) veya 0.9% salin çözeltisi (tuzlu-bolus Uganda, Kenya veya Tanzanya'daki (stratum A) bir hastaneye yatış zamanında vücut ağırlığının kilogramı veya bolus (kontrol grubu) başına; Şiddetli hipotansiyonu olan çocuklar, sadece bolus gruplarından birine (stratum B) rasgele ayrıldı. Kılavuzlara göre bütün çocuklara uygun antimikrobiyal tedavi, intravenöz bakım sıvıları ve destekleyici bakım verilmiştir. Malnütrisyon veya gastroenterit olan çocuklar çalışma dışı bırakıldı. Birincil son nokta 48-saat ölüm oranıydı; ikincil son noktalar dahil pulmoner ödem, artmış intrakraniyal basınç ve mortalite veya nörolojik sekel 4 hafta.
SONUÇLAR: Veri ve güvenlik izleme komitesi, projenin 3141'inden sonra işe alınmayı durdurmayı tavsiye etti 3600 çocuk stratum A'da kayıt edildi. Sıtma durumu (toplam 57%) ve klinik şiddeti gruplar arasında benzerdi. 48-saat ölüm oranı, albümin-bolus, salin-bolus ve kontrol gruplarında sırasıyla 10.6% (111 1050 çocukları), 10.5% (110 1047 çocukları) ve 7.3% (76 1044 çocuklar) idi. salin bolus ve kontrol, 1.44; 95% güven aralığı [CI], 1.09 ila 1.90; P = 0.01; albumin bolus ve saline bolus, 1.01; 95% CI, 0.78 ila 1.29; P = 0.96; ve herhangi bir bolus ve kontrol için 1.45; 95% CI, 1.13 ila 1.86; P = 0.003). 4 haftalık mortalite sırasıyla üç grupta 12.2%, 12.0% ve 8.7% idi (kontrol ile bolusun karşılaştırılması için P = 0.004). Nörolojik sekel, 2.2%, 1.9%, 2.0%, 0.92%, 2.6%, 2.2%, 1.7% (P = 0.17), pulmoner ödem veya artmış intrakranial basınçta meydana geldi. sırasıyla. Stratum B'de, albumin-bolus grubunda 69% 9 ve saline-bolus grubunda 13% 'si (56 9) ölmüştür (P = 16). Sonuçlar, sıtma, koma, sepsis, asidoz ve ağır anemiye göre şok ve durumun şiddetine göre merkezler ve alt gruplar arasında tutarlıydı.