(Melbourne, Avustralya: XX AIDS Konferansı) - 2010’te TB tedavisi için bir tür Kombinasyon İlaç Çalışması’nın başlatılmasından iki yıl sonra, TB İlaç Geliştirmesi için Küresel İttifak (TB Alliance) yeni ilaç rejimi her iki formunu da tedavi etmek TB — ilaca duyarlı XX Uluslararası AIDS Konferansında (DS) ve çoklu ilaca dirençli (MDR) TBAIDS 2014) Melbourne’da yeni bir paradigma TBC tedavisi, dirençli olduklarına dayanmak yerine hassas oldukları ilaçlarla tedavi etmek için.

Sonuçlarının açıklanması PaMZ Faz 2b deneme sonuçları, Dr Dan Everitt, TBC Alliance Kıdemli Tıbbi Görevlisi, yeni kombinasyon ilaç rejimi PaMZ'nin hem DS-TB hem de bazı MDR-TB formlarını tedavi edin (Moxifloxacin ve Pyrazinamide karşı dayanıklı değildir) çok daha kısa sürede.

PaMZ şu anki birinci basamak tedavinin bir parçası olan iki yeni ilaç adayı olan PA-824 (Pa) ve moksifloksasin (M) ve pirazinamid (Z) 'den oluşmaktadır.

Verilen bir röportajda Vatandaş Haber Servisi (CNS)Dr. Everitt, “Bu denemenin sonuçları tarafından son derece teşvik ediliyoruz” dedi. Daha önceki araştırmalardan beklentilerimizle tutarlıydı ve TBC ve birçok MDR-TB hastası için tedaviyi büyük ölçüde iyileştirme yolunda olduğumuza dair inancımızı desteklemek için güçlü kanıtlar eklediler. ”

Yeni rejim, DS-TB ve MDR-TB için daha kısa, daha basit, daha ucuz ve etkili bir tedaviye sahip olma umudunu artırıyor. MDR-TB durumunda, sadece mevcut 6 aylarından tedavi süresini 24 ayına düşürmekle kalmayıp, aynı zamanda hap yükünün% 97'ini (mevcut 14000 haplarından 360 haplarına) azaltır ve tamamen ihtiyacını ortadan kaldırır. enjeksiyonları. Aynı zamanda, antiretroviral ilaçlarla etkileşimlerden kaçınır ve milyonlarca HIV-TB ko-enfekte hasta için tedaviyi geliştirir.

Dr Everitt, bu açık-etiketin, DS-TB ve MDR-TB'de PaMZ ile 8 haftalık tedavinin bakterisit aktivitesini incelemek için yapılan klinik araştırmanın, 7 sitelerinde (Güney Afrika'da 5 ve Tanzanya'da 2) (181 DS'de) gerçekleştirildiğini belirtti. % 26'in kadın ve% 35'inin HIV ile enfekte olduğu -TB ve 20 MDR-TB denekleri. Bununla birlikte, yalnızca 9 MDR-TB denekleri, 8 hafta verilerinin istatistiksel analizine dahil edilebildi, çünkü diğerleri, pirazinamide dirençli olduklarından ve bu nedenle deneye uygun bulunmadıklarından, geç istisnalardı.

PaMZ rejimi, 2 haftalarından 2 aylarına kadar uzanan ve mevcut standart HRZE (Isoniazid, Rifampisin, Pirazinamid ve Ethambutol) tedavisininkinden önemli ölçüde daha büyük olan hem DS-TB hem de MDR-TB'ye karşı aktif bakteri öldürücü aktivite göstermiştir. DS-TB. Tüm 3 deneysel tedavi kollarının, CFU (koloni oluşturan birimler) sayımlarında, 8 haftalarında HRZE'den daha büyük ortalama düşüşleri olmuştur.

Mevcut olan en hassas tanı yöntemleri (sıvı kültür) ile değerlendirildiğinde, PaMZ (% 71) ile tedavi edilen TB hastalarının neredeyse iki katı, standart tedavi edilen hastalara kıyasla, çalışmanın 2 ayının sonunda TB-negatif balgam kültürleri üretti HRZE tedavisi (% 38).

Böylece PaMZ standart terapiden daha fazla bakteri öldürdü ve bunu hem DS-TB hem de MDR-TB için daha hızlı yaptı. Ayrıca, PaMZ rejimi ile TB-HIV birlikte enfekte olmuş hastalar tarafından alınan ortak ARV'ler arasında herhangi bir girişim veya yan etki olmadığı ortaya çıktığından, ortak anti-retro viral ilaçlarla (ARV'ler) uyumluluk gösterdi. Resmi bir istatistiksel değerlendirme HIV statüsünün çalışmanın sonucuna etkisi olmadığını buldu. Ayrıca yan etki profilleri hem TB hem de MDR-TB hastaları arasında cesaret verici ve tutarlı görünüyordu.

TB Alliance, küresel ortaklarının yardımıyla, şimdi PaMZ'i, her iki DS'ye karşı kullanım için bir ilaç rejimini test ederek, 3'un sonunda STAND (Yeni İlaçlar Geliştirerek Tedavilerin Kısaltılması Tedavileri) adlı ilk global aşama 2014 klinik çalışmasına ilerletmeyi planlıyor. -TB ve MDR-TB, yeterli finansman sağlanması koşuluyla. STAND, 1500 ülkelerinde (Güney Afrika, Kenya, Tanzanya, Uganda, Zambiya, Malezya, Tayland, Çin, Filipinler, Peru, Brezilya, Gürcistan, Ukrayna, Rusya ve Haiti'yi kapsayan) 50'ten daha fazla sayıda 15 hastasına kaydolmayı hedeflemektedir. Bu, önemli ölçüde daha fazla sayıda MDR-TB hastası içerecektir.

Eğer PaMZ STAND denemesinde başarılı bir şekilde performans gösterirse, küresel kayıtlara geçecek ve ihtiyaç duyan insanlara sunulacak.

STAND, yalnızca yeni TB tedavilerinin umudunu değil, aynı zamanda yeni ürünler geliştirmek için yenilikçi bir bilimsel yaklaşım vaadini de temsil eder. STAND denemesi başarılı olursa, TB Alliance'ın öncülüğünü yaptığı yeni bir model kullanılarak yeni bir TBC ilaç rejimi ilk kez geliştirilip kaydedildiğinde, aynı anda birden fazla yeni ilacın geliştirilmesine izin veren ve bir ilaç kombinasyonu yapılmadığını işaret edecektir. tek ilaç, yenilik için temel.

Küresel olarak, her yıl 1.3 milyon insan TB'den ölmekte ve neredeyse 9 milyon daha fazla sözleşme yapmaktadır. Ayrıca hastalık mevcut ilaçlara karşı giderek daha dirençli hale geliyor. Bugün, dünyadaki 650,000 hastaları MDR-TB hastasıdır ve bu sayının artmaya devam etmesi bekleniyor. Çoğu MDR-TB hastası, karmaşıklığı ve yüksek tedavi maliyeti nedeniyle yeterli tedaviye erişememektedir. Daha kısa, daha az maliyetli, daha iyi tolere edilen, oral ve anti-retroviral tedaviyle uyumlu yeni rejimlerin, özellikle MDR-TB olmak üzere TB tedavisi için acilen ihtiyaç duyulduğu görülmektedir.

TBC Alliance Başkanı ve CEO'su Dr. Mel Spigelman, CNS'ye, “PaMZ, TB ve HIV ile birlikte enfekte olanların yanı sıra, TBM ve özellikle MDR-TB hastaları için oyun değiştirme potansiyeli göstermeye devam ediyor. PaMZ'in gelişiminin bir sonraki ve son aşamasına başlamak için mümkün olduğunca çabuk ve özenle çalışıyoruz ve STAND için finansal destek aramaya devam ediyoruz ”dedi.

Shobha Shukla, Vatandaş Haber Servisi (CNS) - Reliefweb