Kaynak: NIH / Ulusal Alerji ve Enfeksiyon Hastalıkları Enstitüsü

Aşı Araştırma Merkezi (VRC) bir Ebola aşısı işbirliği ile aday Okairos, İsviçre-İtalyan biyoteknoloji şirketi yakın zamanda GSK tarafından satın alındı. VRC bilim adamları tarafından tasarlanan araştırma aşısı şunları içeriyor: bulaşıcı Ebola virüs materyali yok. İki Ebola geninin sokulduğu şempanze adenovirüs vektör aşısıdır. Bu çoğaltmayan bir viral vektördürYani, aşı bir hücreye girer, gen eklerini verir ve daha fazla çoğalmaz. Gen ekleri, vücudun bir bağışıklık tepkisi oluşturduğu bir proteini ifade eder.. Araştırma aşısı yakın zamanda primat modelinde umut vaat ediyor. VRC aşısı, FDA tarafından onaylanmayı bekleyen 1 düşüşü kadar erken kaydı başlatabilecek bir faz 2014 klinik çalışmasına girecektir. VRC ayrıca, bu adayı Faz I klinik değerlendirmesinin ötesinde ilerletmek için seçenekler konusunda hükümet ve sivil toplum ortaklarıyla da görüşmelerde.

Bu deneysel aşı iyi tolere edildi ve Ulusal Sağlık Enstitüleri'nden araştırmacılar tarafından yürütülen Faz 20 klinik denemesinde onu alan 1 sağlıklı yetişkinin hepsinde bağışıklık sistemi tepkileri üretti. NIH'nin Ulusal Alerji ve Bulaşıcı Hastalıklar Enstitüsü (NIAID) ve GlaxoSmithKline (GSK) tarafından ortaklaşa geliştirilen aday aşı, Bethesda, Maryland'deki NIH Clinical Center'da test edildi. Ara sonuçlar, New England Journal of Medicine'de basılmadan önce çevrimiçi olarak bildirilir.

Deneme 18 ve 50 yaşları arasındaki gönüllüleri aldı. On gönüllü, daha düşük bir dozda intramüsküler bir aşı enjeksiyonu ve 10 aynı aşıyı daha yüksek bir dozda aldı. Aşılamadan iki hafta ve dört hafta sonra, araştırmacılar, anti-Ebola antikorlarının üretilip üretilmediğini belirlemek için gönüllülerin kanını test etti. Tüm 20 gönüllüleri, aşı aldıktan sonraki dört hafta içinde bu gibi antikorları geliştirdi. Antikor seviyeleri, daha yüksek dozda aşı alanlarda daha yüksekti.

Araştırmacılar ayrıca, aşının T hücreleri adı verilen bağışıklık sistemi hücrelerinin üretimine yol açıp açmadığını öğrenmek için araştırma katılımcılarının kanını analiz etti. VRC bilimcisi Nancy J. Sullivan, Ph.D. ve meslektaşları tarafından yapılan son bir araştırma, aday NIAID / GSK aşısı ile aşılanan insan dışı primatların, hem antikor hem de T-hücre yanıtları geliştirdiğini ve bunların aşılanmış hayvanları korumak için yeterli olduğunu gösterdi. Hastalıktan sonra yüksek düzeylerde Ebola virüsüne maruz kaldıklarında.

Deneysel NIAID / GSK aşısı, Ebola virüslerine karşı immün korumanın önemli bir parçası olabilen CD8 T hücrelerinin üretimi de dahil olmak üzere gönüllülerin çoğunda bir T hücresi tepkisi uyandırdı. Aşılamadan dört hafta sonra, düşük doz aşısı almış iki gönüllüde ve daha yüksek doz almış olanların yedisinde CD8 T hücreleri tespit edildi.

Julie E. Ledgerwood, “İnsan olmayan primatlarda yapılan önceki çalışmalardan CD8 T hücrelerinin, bu NIAID / GSK aşısıyla aşılanmış ve daha sonra öldürücü miktarda Ebola virüsüne maruz kalan hayvanları korumada önemli bir rol oynadığını biliyoruz” dedi. DO, bir VRC araştırmacısı ve araştırmanın baş araştırmacısı. “Bu çalışmada gördüğümüz CD8 T hücre tepkisinin boyutu ve kalitesi, aday aşı ile aşılanmış insan dışı primatlarda gözlenene benzer.”

Gönüllülerin hiçbirinde ciddi bir yan etki görülmemiştir, ancak daha yüksek doz aşısı alan iki kişi, aşılama günü içinde kısa süreli bir ateş geliştirmiştir.