心脏骤停机械压迫装置的院前随机评估

华威克大学审判摘要– PARAME.DIC是一项随机对照试验和经济评估。 我们选择使用集群随机设计,因为单独的随机设计会在手动压缩臂之间产生高度污染的严重危险。 在个别随机设计中,参加试验的所有车辆都必须携带LUCAS装置,并且很有可能将其用于分配到手动压缩的患者,特别是如果看护人员的看法是由LUCAS制造的胸部压缩更容易,并允许他们更有效地执行其他任务。

我们将使用车辆(救护车 和快速反应工具(RRV)作为随机单位。 在招募开始之前,车辆将被随机分配以携带LUCAS(LUCAS臂)或不携带LUCAS(手动压缩臂)。 如果患者在院外环境中处于心脏骤停状态,并且第一辆救护车资源是试验车辆,年龄在18岁或30岁以上并开始进行复苏尝试,则将符合资格。 排除是由于外伤和已知或临床上明显的妊娠导致的心脏骤停。 干预措施可以是在复苏过程中使用LUCAS进行胸部按压,也可以使用标准的手动胸部按压(对照)。 结果是到医院的生存期,到3天,12个月和3个月的生存期以及在神经学上完整的生存期到1个月(脑功能分类(CPC)评分为2或3的生存期)。 将对所有幸存者进行12个月的随访,以评估与健康相关的生活质量,并在XNUMX个月时对认知状况(评估轻度精神状态),创伤后应激(PTSD平民检查表)以及焦虑和抑郁(医院)进行评估。焦虑和抑郁量表)。

目标
这项试验的主要目的是评估使用LUCAS而不是手术胸部按压在救护车临床医生(医务人员,技术员ECA等)复苏期间出院后30医院心脏骤停后的效果。 该研究的次要目标是评估LUCAS对12月的存活率的影响,
幸存者的认知和神经学结果以及LUCAS的成本效益

 

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