የመተንፈሻ አካላት እና የታይሮይድ ዕጢ በሽታ-ኤፍዲኤ ከሬቲቭሞ ጋር የሚደረግ ሕክምናን ያፀድቃል
የምግብ እና የመድኃኒት አስተዳደር (ኤፍዲኤ) በሬቲቭ ጂን ውስጥ ለውጥ (መለወጥ) በሚቀየር ሁኔታ ለሦስት ዓይነት የካንሰር ሕክምናዎች ለ ሬቲቭሞ (selpercatinib) ፀድቋል ፡፡
ኤፍዲኤ “ሬንጅሆም” ያልሆኑ የሳንባ ነቀርሳ ካርሲኖማ ህክምና ውስጥ ሪትሆሞንን ያፀድቃል
በተለይም ሬቼቭ ለተለያዩ የካንሰር ዓይነቶች ሕክምና ለመስጠት ጸደቀ ፡፡ ሊተዳደር ይችላል ለ
- በአዋቂ በሽተኞች ውስጥ አነስተኛ ያልሆነ ህዋስ ሳንባ ነቀርሳ (NSCLC) ያሰራጫል
- ዕድሜያቸው 12 እና ከዚያ በላይ ለሆኑ በሽተኞች የታመመ የታመመ የታይሮይድ ካንሰር (ቲ.ሲ.ኤም.) ወይም ቲ.ኤም.ኤም.
- የ 12 ዓመት እና ከዚያ በላይ ለሆኑ ርዕሰ ጉዳዮች ውስጥ የ RET-Fionion-አዎንታዊ የላቀ የታይሮይድ ካንሰር
ሬቲኖቭ በ ‹ሬቲጂ› ጂን ለውጥ ምክንያት ለካንሰር የተፈቀደለት የመጀመሪያው ልዩ ሕክምና ነው ፡፡ ለሬቼቭሞ ማረጋገጫ ኤፍዲኤ በእያንዳንዱ ላይ ከሦስቱ የካንሰር ዓይነቶች ጋር በሽተኞች በሚሳተፉበት ክሊኒካዊ ሙከራ ውጤት ላይ የተመሠረተ ነው ፡፡
በክሊኒካዊ ሙከራው ወቅት ህመም የበሽታ መሻሻል ወይም ተቀባይነት የሌለው መርዛማ እስከሚሆን ድረስ በሽተኞች በቀን Retevmo 160 mg በቃል በቀን ሁለት ጊዜ ይሰጡ ነበር ፡፡ የተወሰነ የእጢ ዕጢ ህመም እና የነርቭ ምላሹ መቶኛ የሚያንፀባርቅ አጠቃላይ የምላሽ መጠን (ኦአርአር) እንደ ዋና ውጤታማ የውጤት እርምጃዎች ተደርገው ይወሰዳሉ።
የ NSCLC ን ሕክምና ውጤታማነት ከዚህ ቀደም በፕላቲኒየም ኬሞቴራፒ የታከመ በ RET-positive fusation NSCLC ውስጥ በ 105 የአዋቂ ህመምተኞች ተገምግሟል ፡፡ ለ 105 ሕመምተኞች ኦርአር 64% ነበር ፡፡
ለህክምና ምላሽ ላገኙት ህመምተኞች 81% የሚሆኑት ቆይታ ቢያንስ ስድስት ወር ነበር ፡፡
ኤፍዲኤ እና የሬeteሞሞ ውጤታማነት
የሬሜvo ውጤታማነት ከዚህ በፊት በጭራሽ ህክምና አላገኙም ፡፡ ለእነዚህ ህመምተኞች ኦርአር 39% ነበር ፡፡ ከህክምና ምላሽ ጉዳዮች ውስጥ 84% የሚሆነው ቆይታ ቢያንስ ስድስት ወር ነበር ፡፡
በአዋቂዎችና በሕፃናት ህመምተኞች የኤም.ሲ.ኤን ሕክምና ውጤታማነት ከዚህ ቀደም ካaboantantib ፣ vandetanib ወይም በሁለቱም ፣ እና ቀደም ባሉት ጊዜያት ያልነበሯቸው የ ‹ሪታቴሽን› ሪቲቭ-mutant TCM በሽተኞች ውስጥ በ 143 ታካሚዎች ውስጥ ተገምግሟል ፡፡ ከ cabozantinib ወይም vandetanib ጋር ሕክምና ተደረገ።
ቀደም ሲል ከታከሙት 55 ታካሚዎች መካከል ኦርአር (ORR) 69% ነው ፡፡ ለህክምና ምላሽ ላላቸው ህመምተኞች 76% የሚሆኑት ቆይታ ቢያንስ ስድስት ወር ነበር ፡፡
ከዚህ ቀደም ሕክምና ባላገኙ በ 88 ታካሚዎች ውጤታማነትም ተገምግሟል ፡፡ ለእነዚህ ሕመምተኞች ORR 73% ነበር ፡፡ በሕክምና ምላሽ ጉዳዮች ውስጥ በ 61% የሚሆኑት የቆይታ ጊዜ ቢያንስ ስድስት ወር ነበር ፡፡
የመድኃኒቶች ውጤታማነት ለምግብ እና መድኃኒት አስተዳደር (ኤፍዲኤ)
የ ሬቲሞሞ ውጤታማነት ከ 12 አመት እና ከዚያ በላይ ዕድሜ ያላቸው በአዋቂዎች እና በልጆች ህመምተኞች ላይ የፊዚዮ-ተጨባጭ የ RET የታይሮይድ ካንሰር ህክምና ውጤታማነት ሬዲዮአክቲቭ አዮዲን (RAI) ን ነቀርሳ ያደረጉ 19 በሽተኞች የተመዘገበ ጥናት ውስጥ ተገምግሟል ተገቢው የሕክምና አማራጭ ካለ እና ቀደም ሲል ሌላ ስልታዊ ሕክምና ከተቀበለ እና 8 በሽተኞች ፊንጢጣ-ትክክለኛ RET የታይሮይድ ዕጢ ካንሰርማ ፣ RAI የሚያሰላስል ነገር ግን ምንም ተጨማሪ ሕክምና አልተቀበለም ፡፡
ኦር አር ቀደም ሲል ለታመሙት 19 ታካሚዎች 79% ነው ፡፡ ለሕክምና ምላሽ በሚሰጡ ጉዳዮች 87% ውስጥ ፣ የቆይታ ጊዜ ቢያንስ ስድስት ወር ነበር ፡፡ ከ RAI ሌላ ሕክምና ባላገኙ 8 በሽተኞች ኦርአር 100% ነበር ፡፡
በ 75% ታካሚዎች ውስጥ ምላሹ ቢያንስ ለስድስት ወሩ ቆየ ፡፡ የሬቼቭሞ በጣም የተለመዱ የጎንዮሽ ጉዳቶች በኢንዛይሞች ውስጥ ኢንዛይተስ aminotransferase (AST) እና በጉበት ውስጥ alanine aminotransferase (ALT) መጨመር ፣ የደም ስኳር መጨመር ፣ የነጭ የደም ሕዋስ ብዛት መቀነስ ፣ በደም ውስጥ አልቡሚንን መቀነስ ፣ በደም ውስጥ ያለው ካልሲየም ቀንሷል ፡፡ ደረቅ አፍ ፣ ተቅማጥ ፣ የፈረንጅይን መጨመር ፣ የአልካላይን ፎስፌትዝ መጠን መጨመር ፣ የደም ግፊት ፣ ድካም ፣ በሰውነት ውስጥ ወይም እብጠት ፣ የደም ቧንቧ መቀነስ ፣ የኮሌስትሮል መጠን ፣ ሽፍታ ፣ የሆድ ድርቀት እና በደም ውስጥ ያለው ሶድየም ቅነሳ ፡፡
Retevmo ከሚያስከትላቸው ከባድ የጎንዮሽ ጉዳቶች መካከል ሄፒቶቶክሲካዊነት ፣ ከፍተኛ የደም ግፊት ፣ የ QT የጊዜ ማራዘሚያ ፣ የደም መፍሰስ እና የአለርጂ ምላሾች ፡፡
ሬቴሞሞ ወላጆችን የመድኃኒት ስያሜ ፣ የቅድሚያ ግምገማን እና የ “Breakthrough Therapy” ከኤፍዲኤ የተቀበለ ሲሆን በተፋጠነ የማፅደቅ ሂደት ጸድቋል ፡፡