محاكمات MSD للحبوب المضادة لـ Covid: `` تقلل من خطر الوفاة بنسبة 50٪ ''
شركة الأدوية MSD في طور تقديم طلب طارئ إلى إدارة الأغذية والعقاقير الأمريكية وهي على اتصال بالهيئات التنظيمية الأخرى في جميع أنحاء العالم
ميرك وشركاه. - المعروفة باسم MSD خارج الولايات المتحدة وكندا - وأعلنت شركة Ridgeback Biotherapeutics اليوم أن مولنوبيرافير (MK-4482، EIDD-2801)
إنه مضاد للفيروسات عن طريق الفم في التجارب السريرية ، ويقلل بشكل كبير من خطر الاستشفاء أو الوفاة بناءً على نتائج التحليل المؤقت للمرحلة الثالثة من تجربة MOVe-OUT للبالغين ، والمرضى غير المقيمين في المستشفى المعرضين لخطر الإصابة بفيروس Covid-19 الخفيف إلى المعتدل.
استنادًا إلى بيانات التحليل المؤقتة ، قلل مولنوبيرافير من خطر الاستشفاء أو الوفاة بحوالي 50٪ ؛ تم نقل 7.3 ٪ من المرضى الذين عولجوا بالمولنوبيرافير إلى المستشفى أو ماتوا بحلول اليوم 29 من التوزيع العشوائي (28/385) ، مقارنة بـ 14.1 ٪ للمرضى المعالجين بالغفل (53/377).
بناءً على توصية لجنة مستقلة لمراقبة البيانات وبالتشاور مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (Fda) ، تم إيقاف تجنيد المرضى في الدراسة مبكرًا على أساس هذه النتائج الإيجابية.
MSD ، جاهزة للتقدم للحصول على ترخيص الاستخدام في حالات الطوارئ
بناءً على هذه البيانات ، تعتزم MSD التقدم بطلب للحصول على تصريح استخدام طارئ من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في أقرب وقت ممكن ؛ في الوقت نفسه ، تعتزم التقدم بطلب للحصول على ترخيص تسويق من وكالات تنظيمية أخرى في جميع أنحاء العالم.
قال روبرت إم ديفيس ، الرئيس التنفيذي ورئيس MSd ، إن جائحة كوفيد -19 يتطلب بشكل عاجل خيارات علاجية وعلاجات جديدة.
يعد Covid-19 الآن سببًا رئيسيًا للوفاة ولا يزال له تأثير كبير على المرضى وعائلاتهم والمجتمع ككل وأنظمة الرعاية الصحية في جميع أنحاء العالم.
واستناداً إلى هذه النتائج الواعدة للغاية ، "تابع ديفيس ،" نحن واثقون من أن مولنوبيرافير سيكون خيارًا علاجيًا مهمًا ومكونًا أساسيًا في الجهد العالمي لمكافحة الوباء.
في الوقت نفسه ، سيكون مولنوبيرافير إضافة جديدة مهمة لتقليد إم إس دي في تزويد المرضى بخيارات علاجية مبتكرة في الأمراض المعدية حيث تكون الحاجة أكبر.
تماشياً مع التزام MSd الثابت بإنقاذ وتحسين نوعية حياة المرضى ، سنواصل العمل مع الهيئات التنظيمية في جميع أنحاء العالم لضمان إتاحة مولنوبيرافير للمرضى في أسرع وقت ممكن.
وباسمنا جميعًا في MSd ، "اختتم رئيس MSd ،" أود أن أعرب عن خالص شكري لجميع باحثي ومرضى MSd على مساهماتهم الأساسية في تطوير molnupiravir.
قال ويندي هولمان ، الرئيس التنفيذي لشركة Ridgeback Biotherapeutics ، مع استمرار انتشار الفيروس على نطاق واسع ، فإن خيارات العلاج المتاحة حاليًا تعتمد على التسريب بشكل حصري وتتطلب الوصول إلى المستشفيات.
هذا يعني أن العلاجات المضادة للفيروسات التي يمكن تناولها في المنزل دون دخول المريض إلى المستشفى أصبحت الآن خيارًا علاجيًا رئيسيًا.
نتائج التحليل المؤقت مشجعة للغاية ونحن على ثقة من أن مولنوبيرافير ، إذا تمت الموافقة على استخدامه ، يمكن أن يكون له تأثير كبير في السيطرة على الوباء.
تعد شراكتنا مع MSd أمرًا بالغ الأهمية لضمان الوصول في الوقت المناسب على نطاق عالمي في حالة الموافقة على هذا الدواء.
نحن فخورون جدًا بهذا الجهد المشترك الذي مكننا من تحقيق هذه النتائج المهمة في مرحلة تطوير الدواء.
اقرأ أيضا:
وضع الاستيقاظ عرضة لمنع التنبيب أو الموت في مرضى كوفيد: دراسة في لانسيت الطب التنفسي