পালমোনারি এবং থাইরয়েড কার্সিনোমা: এফডিএ রেতেভমোর সাহায্যে চিকিত্সার অনুমোদন দেয়
খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন (এফডিএ) তিনটি ধরণের ক্যান্সারের চিকিত্সার জন্য রেটভমো (সেল্পারক্যাটিনিব )কে অনুমোদন দিয়েছে যা আরইটি জিনে পরিবর্তন (পরিবর্তন) উপস্থিত করে (ট্রান্সফেকশনের সময় পুনরায় সাজানো)।
এফডিএ, "অ-ছোট কোষ" পালমোনারি কার্সিনোমা চিকিত্সায় রেটভমোর অনুমোদন দেয়
বিশেষত, রেটভমো বিভিন্ন ধরণের ক্যান্সারের চিকিত্সার জন্য অনুমোদিত হয়েছে। এটি পরিচালনা করা যেতে পারে:
- প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের মধ্যে নন-স্মল সেল ফুসফুসের ক্যান্সার (এনএসসিএলসি) ছড়িয়ে দিন
- উন্নত মেডুল্লারি থাইরয়েড ক্যান্সার (টিসিএম) বা টিসিএম যা ছড়িয়ে পড়েছে, 12 বছর বা তার বেশি বয়সী রোগীদের ক্ষেত্রে
- আরইটি ফিউশন-পজিটিভ উন্নত থাইরয়েড ক্যান্সার 12 বছর বা তার বেশি বয়সীদের বিষয়ে
আরটিইটি জিনের পরিবর্তনের সাথে ক্যান্সারের জন্য অনুমোদিত প্রথম নির্দিষ্ট থেরাপি রেটেমভো। রেতেভমোর অনুমোদনের জন্য, এফডিএ একটি ক্লিনিকাল পরীক্ষার ফলাফলের উপর নির্ভর করেছিল যা তিন ধরণের ক্যান্সারের প্রত্যেকটি রোগীর সাথে জড়িত ছিল।
ক্লিনিকাল ট্রায়াল চলাকালীন রোগীরা রোগের অগ্রগতি বা অগ্রহণযোগ্য বিষক্রিয়া না হওয়া পর্যন্ত একদিনে দুবার-মুখে রিটভমো 160 মিলিগ্রাম পেয়েছিলেন। সামগ্রিক প্রতিক্রিয়া হার (ওআরআর), যা নির্দিষ্ট পরিমাণে টিউমার সংকোচনের রোগীদের শতাংশকে প্রতিফলিত করে এবং প্রতিক্রিয়ার সময়কাল (ডিওআর) প্রধান কার্যকারিতা ফলাফলের ব্যবস্থা হিসাবে নেওয়া হয়েছিল।
এনএসসিএলসির চিকিত্সার কার্যকারিতা মূল্যায়ন করা হয়েছে আরটিইটি-পজিটিভ ফিউশন এনএসসিএলসি সহ 105 প্রাপ্ত বয়স্ক রোগীদের মধ্যে, আগে প্ল্যাটিনাম কেমোথেরাপির মাধ্যমে চিকিত্সা করা হয়েছিল। 105 রোগীদের জন্য ওআরআর ছিল 64%।
চিকিত্সার প্রতি সাড়া পাওয়া 81% রোগীদের ক্ষেত্রে সময়কাল কমপক্ষে ছয় মাস ছিল।
এফডিএ এবং রেটেভমোর কার্যকারিতা
আরটিইটিভ-পজিটিভ ফিউশন এনএসসিএলসি এর আগে কখনও চিকিত্সা করা হয়নি এমন 39 রোগীর মধ্যেও রেটেমভোর কার্যকারিতা মূল্যায়ন করা হয়েছিল। এই রোগীদের জন্য, ওআরআর ছিল 84%। চিকিত্সার প্রতিক্রিয়া 58% ক্ষেত্রে, সময়কাল কমপক্ষে ছয় মাস ছিল।
প্রাপ্তবয়স্কদের এবং পেডিয়াট্রিক রোগীদের এমটিসির চিকিত্সার দক্ষতার মূল্যায়ন 143 রোগীদের মধ্যে উন্নত বা মেটাস্ট্যাটিক আরইটি-মিউট্যান্ট টিসিএম, যা পূর্বে ক্যাবোজ্যান্টিনিব, ভান্ডেটিনিব বা উভয় ক্ষেত্রেই চিকিত্সা করা হয়েছিল, এবং উন্নত বা মেটাস্ট্যাটিক আরইটি-মিউট্যান্ট টিসিএম রোগীদের ক্ষেত্রে যাদের আগে ছিল না তাদের মূল্যায়ন করা হয়েছিল ক্যাবোজ্যান্টিনিব বা ভ্যান্ডেটনিব দিয়ে চিকিত্সা পেয়েছি।
পূর্বে চিকিত্সা করা 55 রোগীর জন্য ওআরআর 69% ছিল। 76 XNUMX% রোগীর চিকিত্সার প্রতিক্রিয়া ছিল, তাদের সময়কাল কমপক্ষে ছয় মাস ছিল।
ইতিপূর্বে চিকিত্সা করা হয়নি এমন 88 জন রোগীর ক্ষেত্রেও কার্যকারিতা মূল্যায়ন করা হয়েছিল। এই রোগীদের জন্য ওআরআর ছিল 73%। চিকিত্সা প্রতিক্রিয়া ক্ষেত্রে 61% ক্ষেত্রে, সময়কাল কমপক্ষে ছয় মাস ছিল।
খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন (এফডিএ) এর জন্য ড্রাগগুলির কার্যকারিতা
প্রাপ্তবয়স্কদের ক্ষেত্রে এবং 12 বছর বা তার বেশি বয়সের পেডিয়াট্রিক রোগীদের ফিউশন-পজিটিভ আরইটি থাইরয়েড ক্যান্সারের চিকিত্সায় রেটভমোর কার্যকারিতাটি একটি গবেষণায় মূল্যায়ন করা হয়েছিল যা ফিউশন-পজিটিভ আরইটি থাইরয়েড ক্যান্সারে আক্রান্ত 19 জন রোগীকে রেডিওএকটিভ আয়োডিন (আরএআই) এর প্রতিরোধী হিসাবে তালিকাভুক্ত করেছিল, যদি উপযুক্ত চিকিত্সার বিকল্প থাকে এবং এর আগে অন্য একটি সিস্টেমিক চিকিত্সা পেয়েছিল, এবং ফিউশন-পজিটিভ আরইটি থাইরয়েড কার্সিনোমাসহ ৮ জন রোগী, আরএআই-এর প্রতিরোধী তবে যারা অতিরিক্ত কোনও থেরাপি পাননি।
পূর্বে চিকিত্সা করা 19 রোগীর জন্য ওআরআর ছিল 79%। চিকিত্সার প্রতিক্রিয়ার 87% ক্ষেত্রে, সময়কাল ছিল কমপক্ষে ছয় মাস। 8 টি রোগীর মধ্যে যারা আরআইআই ব্যতীত কোনও থেরাপি পায়নি, ওআরআর 100% ছিল।
75% রোগীদের মধ্যে, প্রতিক্রিয়া কমপক্ষে ছয় মাস ধরে চলেছিল। রিটেভমোর সবচেয়ে সাধারণ পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া হ'ল লিভারে এস্পারেট অ্যামিনোট্রান্সফেরেস (এএসটি) এবং অ্যালাইনাইন অ্যামিনোট্রান্সফেরেস (এএলটি) এনজাইম বৃদ্ধি, রক্তে শর্করার পরিমাণ বৃদ্ধি, শ্বেত রক্ত কোষের সংখ্যা হ্রাস, রক্তে অ্যালবামিন হ্রাস, রক্তে ক্যালসিয়াম হ্রাস, শুষ্ক মুখ, ডায়রিয়া, ক্রিয়েটিনিন বৃদ্ধি, ক্ষারীয় ফসফেটেজ, উচ্চ রক্তচাপ, অবসন্নতা বৃদ্ধি, শরীরে বা অঙ্গ-প্রত্যঙ্গে ফুলে যাওয়া, রক্তের কম প্লেটলেট গণনা, কোলেস্টেরল বৃদ্ধি, ফুসকুড়ি, কোষ্ঠকাঠিন্য এবং রক্তে সোডিয়াম হ্রাস।
রিটেভমো যে মারাত্মক পার্শ্ব প্রতিক্রিয়াগুলির মধ্যে হতে পারে তার মধ্যে হিপোটোটোকসিসিটি, উচ্চ রক্তচাপ, কিউটি ব্যবধান দীর্ঘায়িত হওয়া, রক্তপাত এবং অ্যালার্জিক প্রতিক্রিয়া দেখা দেয়।
রেটভমো এফডিএর কাছ থেকে এতিম ওষুধের উপাধি, অগ্রাধিকার পর্যালোচনা এবং ব্রেকথ্রু থেরাপি পেয়েছেন এবং ত্বরণী অনুমোদনের প্রক্রিয়াটির মাধ্যমে অনুমোদিত হয়েছে।