Vakcino COVID-19, Johnson & Johnson autodizalica i Ema za monodozu
Vakcino COVID-19, monodoza Johnson & Johnson, potpredsjednik Komiteta za farmaceutsku industriju Paul Stoffels: „In tutta Europa c’è urgente bisogno di ulteriori vaccin“. Il colosso ha avviato le procedure di sottomissione in itinere in diversi paesi del mondo
Vakcino monodoza za Covid-19, Ema je priznala Richiesta di Johnson & Johnson
L'azienda farmaceutica Johnson & Johnson je predstavila all'Agenzia europea i medicinske lijekove (Ema) u domaćem autorizacijskom opunomoćenju u komercijalnim uslovima za odobrenje proprio kandidata za cjepivo u obliku doze, pojedinačne doze protiv Covid-19, prema Janssen.
La presentazione della domanda si basa sui dati efficacia e sicurezza dello studio klinika Enseble di fase 3.
„U tutta Europa, urgente bisogno di ulteriori vakcina protiv Covid-19-dice Paul Stoffels-a, potpredsjednik odbora za esekutivo i glavni naučni direktor Johnson & Johnson-a predstavlja prezentaciju iz domena oggi-a koja je značajna pasoška avantura garantuje all'Unione Europea jedinstvenu alternativu po doprinosu i oslobađanje od pandemije u Evropi i ne mondo “.
Quando sarà concessa l'autorizzazione all'immissione in commercio condizionata, l'azienda dovrà adempiere a specific obblighi entro determinate scadenze, compresa la presentazione di dati aggiuntivi.
Johnson & Johnson je objavio objavljivanje valjdanog podneska (o sottomissione in itinere), pod nazivom „Ema per il suo cjepivo sperimentale“, saglasno sa svim evropskim agenzijskim lijekovima i lijekovima koji nisu dostupni.
Vakcino monodoza protiv Covid sottoposto a procedura autorizzativa anche al WHO
„Inoltre, sono država olakšava postupak sottomissione u itinere per il cjepivo sperimentale doze pojedinačne kontrole Covid-19 u diversi paesi del mondo - fa sapere l'azienda-oltre che con l'Organizzazione mondiale della sanità“.
Primjeri vakcina protiv Janssen-a u obliku piattaformne vakcine AdVac® dell'azienda, koja koristi statistiku za sve pripreme i produljena je režimska vakcina protiv Janssen-a protiv ebole, odobrena od Europske komisije, e-konstrukcije i suoi-a protiv vakcine. e HIV.
Quando allo studio Ensemble iz faze 3, si tratta iz probne klinike randomizzato, u doppio cieco, controllato verso placebo in soggetti adulti to 18 ani in su.
Lo studio je statistički dobrobit za vakcinu protiv vakcine protiv kandidata Janssen ne za zaštitu proteina iz Covid-19 u obliku umjerenog gravi, sa vrednovanjem efikasnosti 14 i više od 28 kvalifikovanih krajnjih tačaka.
„Condotto in otto Paesi su tre continenti– fa sapere l’aziendalo studio uključuju unapopolazione ampia e diversificata“.
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