A mesura que Sud-àfrica avança cap a l'assistència sanitària universal amb un sistema nacional d'assegurances mèdiques (SNIS), això, combinat amb la investigació del mercat de la Comissió de la Competència i una legislació canviant, comportarà un canvi radical en la compra i la provisió de serveis sanitaris privats i públics a Sud-àfrica.

Juntament amb Egipte, Sud-àfrica representa 40% del mercat de dispositius mèdics a Àfrica; i amb una despesa sanitària anual de 8.4% del PIB, Mercat de dispositius mèdics de Sud-àfrica s’estima que té un valor de 1.27 milions de dòlars. Amb un creixement interanual previst de dispositius mèdics superior al 8% entre el 2018 i el 2024, augmenta l’interès del país per part de les empreses de fabricació locals i internacionals.

Mercat de dispositius mèdics a l’Àfrica: algunes xifres

D'acord amb Ryan Sanderson, Director d’exposicions de Exposició de salut a Àfrica i conferències, Sud-àfrica és l'economia més gran i industrialitzada de l'Àfrica subsahariana i el centre de negocis del sector de dispositius mèdics i de laboratori mèdic a la regió. El mercat de serveis de laboratoris mèdics de Sud-àfrica es va estimar en 1.68 milions de dòlars americans. Altres països africans, inclosos Namíbia, Botswana i Uganda, es beneficien de les exportacions de dispositius mèdics i de laboratoris mèdics equip.

Les projeccions per al creixement econòmic del 3.5% a l’Àfrica subsahariana el 2019 auguren un augment associat de la despesa sanitària per fer front a la taxa creixent de malalties no transmissibles, així com per ajudar a assolir els objectius de desenvolupament sostenible relacionats amb la salut regió. Sanderson explica:

"En una regió on es importen 90% de dispositius mèdics, això beneficiarà a les exportacions de dispositius mèdics i augmentarà el potencial tant per a empreses locals com internacionals per desenvolupar solucions per a la prevenció, control i tractament de malalties intel·ligents i assequibles. No obstant això, qüestions com la incertesa política i les elevades tarifes de vendes poden fer que la regió sigui incerta en què operar ", assenyala. Annelien Vorster, gerent de vendes regional a HemoCue Sud-àfrica i expositor a Africa Health, creu que els beneficis de fer negocis a Àfrica superen amb escreix les complexitats. "Malgrat els reptes que hi ha a la regió, la recompensa de proporcionar solucions de punt d'atenció rendibles que transformin les societats i marcar la diferència en la vida de les persones és veritablement inspiradora".

Regulació del mercat de dispositius mèdics a Sud-àfrica.

La normativa de contractació establerta el 2017 té com a objectiu promoure els objectius de creació d’ocupació i generació d’ingressos mitjançant l’ús de proveïdors locals. A més, els nous requisits normatius per als dispositius mèdics i de diagnòstic in vitro (IVD) seran supervisats per una autoritat reguladora establerta recentment, la South African Health Products Regulatory Authority (SAHPRA). Aquesta entitat ha adoptat iniciatives d’harmonització que, en última instància, permetran alinear els requisits de registre i aprovació de productes amb els de les autoritats reguladores d’altres regions.

Martha Smit, sòcia de Fasken, s'adreçarà als delegats de la conferència d'adquisicions de dispositius mèdics a Africa Health i consideren que "l'harmonització global dels requisits de regulació i compliment és una realitat o un mite", remarca que l'harmonització global dels requisits de regulació i compliment de la normativa farmacèutica la indústria ha estat un procés continuat des de l’Organització Mundial de la Salut (OMS) va crear el Grup d’armonització global a 1993.

"Es tracta d'un intent d'alineació i racionalització dels processos per crear un enfocament global i unificat que facilitarà molt a les empreses multinacionals el registre d'un producte en diferents països, ja sigui un dispositiu mèdic, IVD o un medicament", diu Smit. Smit remarca, però, que actualment cada país té els seus propis requisits normatius i de compliment i que aquest enfocament de sitges de les diferents autoritats reguladores és costós i requereix molt de temps.

"En última instància, necessitem aquesta alineació no només perquè la indústria tingui un flux més controlat i objectius sostenibles per al registre i la sortida al mercat, sinó el que és més important, per ajudar a proporcionar atenció mèdica i tractament molt necessaris per als pacients que més ho necessiten", Afegeix Smit.

Mentre que toqueu els problemes i les actualitzacions en la contractació de dispositius mèdics, Africa Health i MEDLAB Africa també mostraran els últims productes i serveis mèdics i de laboratori de tot el món. L’esdeveniment s’executa des de 28 - 30 May 2019 al Centre de Convencions Gallagher, Johannesburg, Sud-àfrica.