Covid en Europa, Ema evalúa el Spikevax de Moderna en niños de 6 a 11 años

La EMA ha comenzado a evaluar una aplicación para extender el uso de la vacuna COVID-19 de Moderna, Spikevax, a niños de 6 a 11 años

Spikevax es una vacuna para prevenir COVID-19, actualmente autorizada para su uso en personas de 12 años o más

Contiene una molécula llamada ARN mensajero (ARNm) con instrucciones para producir una proteína, conocida como proteína de pico, que está presente de forma natural en el SARS-CoV-2, el virus que causa el COVID-19.

La vacuna actúa preparando al cuerpo para defenderse del SARS-CoV-2.

El comité de medicamentos humanos (CHMP) de la EMA revisará los datos sobre la vacuna, incluidos los resultados de un estudio clínico en curso con niños de entre 6 y 11 años, para decidir si se recomienda extender su uso.

El cronograma de cualquier evaluación siempre depende de los datos que se envían.

El cronograma actual para la evaluación prevé una opinión en aproximadamente 2 meses, a menos que se necesite información o análisis complementarios.

Este es un calendario más corto en comparación con tipos similares de revisiones fuera de una pandemia.

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La Agencia comunicará el resultado de su evaluación de Spikevax en niños de 6 a 11 años

A continuación, la opinión del CHMP se enviará a la Comisión Europea, que emitirá una decisión final.

Spikevax se autorizó por primera vez en la UE en enero de 2021.

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Fuente:

EMA

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