¿Cómo podría afectar la nueva regulación al mercado de dispositivos médicos en Sudáfrica?

A medida que Sudáfrica avanza hacia la atención médica universal con un Sistema Nacional de Seguro de Salud (NHIS), esto, combinado con la investigación de mercado de la Comisión de Competencia y la legislación cambiante, provocará un cambio radical en la compra y provisión de atención médica privada y pública en Sudáfrica.

Junto con Egipto, Sudáfrica representa el 40% del mercado de dispositivos médicos en África; y con un gasto anual en salud del 8.4% del PIB, Mercado de dispositivos médicos de Sudáfrica se estima en USD1.27 mil millones. Con un crecimiento interanual esperado en dispositivos médicos de más del 8% entre 2018 y 2024, el mayor interés en el país por parte de las empresas de fabricación locales e internacionales va en aumento.

Mercado de dispositivos médicos en África: algunas cifras

Según los Ryan Sanderson, Director de exposiciones de Exposición de salud de África y conferencias, Sudáfrica es la economía más grande y más industrializada del África subsahariana y el centro de negocios para el sector de dispositivos médicos y laboratorios médicos en la región.. El mercado de servicios de laboratorio médico de Sudáfrica se estimó en USD $ 1.68 mil millones. Otras naciones africanas, incluidas Namibia, Botswana y Uganda, se benefician de las exportaciones de dispositivos médicos y laboratorios médicos. equipo.

Las proyecciones para el crecimiento económico del 3.5% en el África subsahariana por parte de 2019 son un buen augurio para un aumento asociado en el gasto en atención médica para abordar la creciente tasa de enfermedades no transmisibles, así como para ayudar a alcanzar los Objetivos de Desarrollo Sostenible relacionados con la salud dentro del región. Sanderson explica:

“En una región donde se importa el 90% de los dispositivos médicos, esto beneficiará las exportaciones de dispositivos médicos y aumentará el potencial de las empresas locales e internacionales para desarrollar soluciones para la prevención, monitoreo y tratamiento de enfermedades inteligentes y asequibles. Sin embargo, cuestiones como la incertidumbre política y las altas tarifas de venta pueden hacer que la región sea incierta para operar ", señala. Annelien Vorster, gerente regional de ventas en HemoCue South Africa y expositor en Africa Health, cree que las recompensas de hacer negocios en África superan con creces las complejidades. "A pesar de los desafíos dentro de la región, la recompensa de proporcionar soluciones de punto de atención rentables que transforman las sociedades y marcan la diferencia en la vida de las personas es realmente inspirador".

Regular el mercado de dispositivos médicos en Sudáfrica.

Las regulaciones de adquisiciones implementadas en 2017 tienen como objetivo promover los objetivos de creación de empleo y generación de ingresos a través del uso de proveedores locales. Además, los nuevos requisitos reglamentarios para los dispositivos médicos y de diagnóstico in vitro (IVD) serán supervisados ​​por una autoridad reguladora recientemente establecida, la Autoridad Reguladora de Productos Sanitarios de Sudáfrica (SAHPRA). Esta entidad ha adoptado iniciativas de armonización que finalmente verán una alineación de los requisitos de registro y aprobación de productos con los de las autoridades reguladoras en otras regiones.

Martha Smit, socia de Fasken, se dirigirá a los delegados en la conferencia de Adquisición de dispositivos médicos en Africa Health y considerará: "¿Es la armonización global de los requisitos de regulación y cumplimiento una realidad o un mito?", Comenta que la armonización global de los requisitos de regulación y cumplimiento dentro de la industria farmacéutica La industria ha sido un proceso continuo desde que la Organización Mundial de la Salud (OMS) creó el Grupo de Trabajo de Armonización Global en 1993.

“Es un intento de alinear y agilizar los procesos para crear un enfoque global y unificado que hará que sea mucho más fácil para las empresas multinacionales registrar un producto en diferentes países, ya sea un dispositivo médico, IVD o un medicamento”, dice Smit. Sin embargo, Smit señala que, actualmente, cada país tiene sus propios requisitos regulatorios y de cumplimiento y que este enfoque de silo por parte de las diferentes autoridades reguladoras es costoso y requiere mucho tiempo.

"En última instancia, necesitamos esta alineación no solo para que la industria tenga un flujo más controlado y objetivos sostenibles para el registro y la salida al mercado, sino más importante, para ayudar a proporcionar la atención médica y el tratamiento que tanto necesitan los pacientes que más lo necesitan", Smit agrega.

Al mismo tiempo que trata temas y actualizaciones en la adquisición de dispositivos médicos, Africa Health y MEDLAB África también presentarán los últimos productos y servicios médicos y de laboratorio de todo el mundo. El evento se realizará desde 28 - 30 May 2019 en el Centro de Convenciones de Gallagher, Johannesburgo, Sudáfrica.

FUENTE
Exposición de salud de África

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