St. Jude Medical tiene recientemente emesso un avviso di sicurezza medico in tutto il mondo relativo a un gruppo di desfibriladores impiantabili cardíaco (ICD) y desfibrilador con terapia de riesgo cardíaco (CRT-D) Fortify™, Fortify Assura™, Quadra Assura™, Unify™, Unify Assura™ y Unify Quadra™. L'avviso è stato redatto dopo che un'analisi ha riscontrato che alcuni dispositivi prodotti prima del 23 maggio 2015 contengono batterie che possono esaurire la carica prima del previsto.

La possibilità che questo abbia conseguenze sulla salute è minimo, in quanto la maggior parte dei dispositivi non ha riportato l'esaurimento prematuro della batteria.

¿Ese mi dispositivo tiene algún problema?
St. Jude Medical invitia a seguire la seguente prassi per stabilire se il dispositivo ICD o CRT-D rientra nell'oggetto del presente avviso di sicurezza. Si procede de aquí

1. Inserire il numero di modello e di serie del suo dispositivo seguendo le istruzioni qui riportate. Occorrono entrambi i numeri.
2. Se il suo dispositivo è oggetto dell'avviso, la invitiamo a contattare il suo medico per ulteriori informazioni, compresa qualsiasi domanda specifica relativa all'avviso di sicurezza.
3. Se il suo dispositivo non è oggetto dell'avviso, non occorre intraprendere alcuna azione in merito; il suo dispositivo esula dal contenido del presente avviso.

Ad esempio se il n. modelo è CD1234-40Q insertado EN FORMA DE QUESTO el numero 1234

Ecco dove trovare il numero del modello di ICD impiantato

Si el cliente no detecta la ficha identificativa del dispositivo y su dispositivo está en ese estado en Australia, Canadá o Estados Unidos, es posible obtener una nueva ficha identificativa del dispositivo o actualizar la información de contacto:

• Atraverso il nostro modulo online O
• Australia: Numero gratuito: + 61-1800-839-259
• Canadá: Numero gratuito: + 1-888-276-4170
• Estados Unidos: Numero gratuito: + 1-800-550-1648 o + 1-800-777-2237 est.2183
  • Mineral: dalle ore 6:00 alle 17:00 (ora del Pacifico), da lunedì a venerdì
  • segreteria telefonica attiva 24 ore su 24: + 1-800-722-3423

Se il suo impianto è stato eseguito altrove, St. Jude Medical non conserva alcun registro dei pazienti, conformemente alla legislazione locale sulla privacy. St. Jude Medical invita a contactarse con su médico por otro número de modelo y serie del dispositivo. Il suo medico dovrebbe essere en grado di confermare se il dispositivo è oggetto dell'avviso, altrimenti può utilizzare questo strumento di ricerca una volta in possso delle informazioni utili.

Se il dispositivo è oggetto dell'avviso, ecco quanto occorre fare

1. Monitoreo de la casa - I dispositivi St. Jude Medical offrono il monitoraggio remoto. Si tratta di un metodo comprovato di controllo proattivo dei dispositivi senza la necessità di visite di persona in studio. Se non utilizza già il monitoraggio a distanza per il suo dispositivo, il suo medico potrebbe presto proporle l'utilizzo di Merlin @ Home ™.Mayor información sobre el control remoto.
2. Avviso a vibrazioni - Il suo dispositivo è progettato per lanciare un avviso a vibrazioni quando la batteria è prossima all'esaurimento. Il dispositivo invia anche una notifica al suo medico tramite Merlin @ Home o durante unavisitamedica. Il medico può aiutarla facendole sentire un avviso di prova per accertarsi che lei sappia che effetto fa riceverlo. Se sente un avviso a vibrazioni, le consigliamo di rivolgersi inmediatamente al medico.
3. È importante comprendere che se il suo dispositivo non è prossimo all'esaurimento prematuro della batteria, la sostitucion del dispositivo No è consigliata da St. Jude Medical o dal nostro Advisory Board Sceintifico. Siamo in contatto i medici in merito al seguimiento raccomandato sui dispositivi oggetto di questo avviso di sicurezza. Il suo dottore determinerà l'iter più adeguato al suo caso.

Per qualsiasi domanda abbiamo istituito una linea verde disponible negli Stati Uniti al numero: +1 (866) 915-5065

Ci scusiamo sinceramente per ogni difficoltà che questo problema può causare. Stiamo affrontando la situazione con la massima serietà. Ci teniamo a farle sapere che siamo disponibili per aiutarla in case diffificoltà con il nostro dispositivo.

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