Artrite reumatoide, aprobado por Aifa nuova formulazione sottocutanea

da cristiano antonino Última actualización 25 de marzo, 2021

Artrite reumatoide, AIFA ha aprobado con classe di rimborsabilità “H” (ospedaliera), il farmaco biosimilare a base di infliximab prodotto dalla coreana Celltrion Healthcare

ARTRITO REUMATOIDE, CENNI:

L'artrite reumatoide è una patologia di genesi autoinmune, ha un'evoluzione cronica e può interessare tutte le articolazioni.

Colpisce 3 donne ogni uomo, ha un picco massimo alrededor ai 35-50 anni, ma può presentarsi in qualsiasi fase della vita.

Il quadro clinico della patologia è dominato dal dolore e dalla presenza di un'infiammazione a livello articolare, a cui si può associare anche un rossore delle aree interessate. En Italia l'incidenza è attorno allo 0.3-0.5%, per un totale di circa 300-350mila pazienti.

Si no se cura adecuadamente, la enfermedad puede interesar también a otros órganos y aparatos, en particular a los cardiovasculares.

Nella stragrande maggioranza dei casi è comunque trattabile, purché si intervenga con una diagnosis precoce e un rapido inizio della terapia.

I VANTAGGI DELLA NUOVA FORMULAZIONE PER ARTRITE REUMATOIDE APROVATA DA AIFA

Con Determina del 10 febbraio 2021 pubblicata sulla GU n. 47 del 25/02/2021, AIFA ha aprobado con classe di rimborsabilità “H” (ospedaliera), il farmaco biosimilare a base di infliximab prodotto dalla coreana Celltrion Healthcare.

Infliximab, anticorpo monoclonale chimerico, finora disponibile in Europa solo con formulazione endovenosa, oggi può essere somministrato anche with a formulazione sottocutanea generando risparmi e benefici per l'intero SSN.

“La disponibilità di una simile formulazione sottocutanea di Infliximab aumenta las opzioni di trattamento disponibili per i pazienti, facilita la somministrazione y la rende più pratica– sottolinea il Prof. Roberto Caporali, Professore Ordinario di Reumatologia all'Università deglitorei Dipartimento di Reumatologia e Scienze Mediche presso la ASST Pini CTO di Milano-.

Dal punto di vista clinico, la somministrazione sotto cutanea permette di adottare una aproximación a una dosis fissa, che si rivela semplice, pratico e può ridurre il rischio di errori terapeutici.

Benefici potenziali di questa somministrazione incluido anche l'ottimizzazione delle risorse mediche e il miglioramento dell'impatto sulla qualità della vita del paziente e di eventuali caregiver.

Le strutture ospedaliere, infatti, possono proseguire le terapie croniche senza l'occupazione di poltrone infusionali, minimizzando le visite e gli accessi, riducendo le probabilità di contagi in epoca pandemica, oltre che i tempi ei costi normalmente richiesti.

La somministrazione sottocutanea fatta a domicilio permette al paziente maggiore flessibilità visto che si libera di un vincolo periódico.

Infine, bisogna considerare l'aspetto economico, visto che si tratta di un farmaco biosimilare che ha un costo di adquisto inferiore all'originator ”.

“Siamo molto soddisfatti per la decisione di AIFA- comenta Wonsik Yoo, DG di Celltrion Healthcare-.

Nuestra innovación representa la primera formulación cutánea de un medicamento sinora disponible solo mediante infusión.

La nostra esperienza è semper stata rivolta a migliorare la salute del paziente, tramite un'elevata competenza nello sviluppo e nella produzione di anticorpi monoclonali, vero "core" della nostra ricerca.

In questo caso, liberando sia il paziente che il Sistema Sanitario Nazionale dalla necessità di lunghe infusioni in ospedale, pensiamo di rendere un doppio servizio alla comunità: da un lato considerando un risparmio in termini di tempi e di costi per le strutture ospedaliere, dall ' altro un reale beneficio per il paziente.

I vantaggi sono ulteriormente avvalorati dal contesto pandémico che aumenta i rischi degli ospedali.

Vista l'utilità di questa innovazione, auspichiamo che AIFA possa quanto prima autorizzare anche le altre indicazioni già aprovate in EMA del nostro farmaco, in modo che anche altri speciali propri pazienti ”.

Actualmente il farmaco è aprovato e rimborsato en Italia solo per il trattamento dell'artrite reumatoide, ma presto l'uso potrebbe estendersi alle altre patologie già previste a livello europeo: spondilite anchilosante, artrite psoriasica, psoriasi, malattia di Crohn, colite ulcerosa.

LA SODDISFAZIONE DEI PAZIENTI AFFETTI DA ARTRITE REUMATOIDE

“Questa decisione di AIFA permette di arginare la trascuratezza delle patologie croniche che si era acuita con lo scoppio della pandemia- evidenzia Antonella Celano, Presidenta APMARR, Associazione Nazionale Persone con Malattie Reumatologiche e Rare-.

Nel 2020, per noi attatti da patologie croniche sono venuti meno i needari follow-up, la continuità assistenziale, sono state anullate visite e di conseguenza si è perso il 40% di diagnosti precoci.

Il tutto ha minato l'aderenza terapeutica e, per le mancate diagnosis precoci, avremo un aumento nel prossimo futuro dei costi sociali.

Nella prima fase pandemica è emersa un'ulteriore criticità relativa alla carenza dei farmaci, molti di questi già adoperati nelle nostre patologie sono stati usati contro il Covid, provocando di conseguenza difficoltà nell'approvvigionamento.

Inoltre, tanti sono stati i reumatologi ricollocati nei reparti Covid, aggiungendo alla endémica mancanza di posti letto anche una penuria degli speciali dedicati alle nostre patologie.

Ci siamo ritrovati a gestire la patologia quasi da soli.

Además, la situación y la mejora se encuentran bajo ogni aspetto: farmaci, reparti, medici, ma service comunque maggiore tutela nei nostri confronti.

Per esto accogliamo con grande soddisfazione la novità di uno storico farmaco che può essere somministrato anche sottocute.

Poter somministrare il farmaco in tutta libertà e autonomia favorece l'aderenza terapeutica che è una priorà.

L'approvazione di una formulazione sottocutanea è una grande conquista, poiché consente ai soggetti attatti da artrite reumatoide di avere una qualità di vita sovrapponibile a quella della popolazione generale ”.