Oxford y AstraZeneca: la repetición del ensayo de la vacuna COVID-19

Se repite el ensayo de la vacuna COVID-19. Oxford - AstraZeneca nuevamente en camino

El ensayo de la vacuna COVID-19 vuelve a estar en camino. La vacuna candidata es la AZD1222 de Oxford - AstraZeneca en colaboración con Irbm de Pomezia a través de la división Advent contra el coronavirus.

Ensayo de vacuna COVID-19 de Oxford - AstraZeneca

Tras la parada hace unos días que supuso la suspensión voluntaria de la vacuna COVID-19 en todos los ensayos clínicos para permitir la revisión de los datos de seguridad tras un solo caso de reacción adversa inesperada que se produjo dentro del estudio de fase III en Reino Unido.

El caso involucró a una mujer que estaba diagnosticado con mielitis transversa, una inflamación del sistema nervioso espinal que también puede provocar disfunción motora y sensorial.

Matteo Liguori, de Irbm, comentó: “Esperábamos con serenidad la decisión de la comisión independiente, conscientes de que en un juicio que involucra a miles de personas no se puede dejar nada al azar.

Por lo tanto, cualquier evento adverso potencial debe ser investigado y examinado, ya que el primer lugar es la seguridad de la vacuna en desarrollo ”.

Linguori concluye: “AstraZeneca, al suspender voluntariamente las nuevas pruebas, ha demostrado que la seguridad es lo primero.

Ahora que las actividades han vuelto a su capacidad máxima, seguimos trabajando con un optimismo cauteloso pero conscientes de que el camino hacia la validación debe tener su tiempo guiado por la ciencia y bajo la atenta supervisión de los organismos reguladores responsables del seguimiento de cada fase.

La corta duración de la suspensión nos permite mantener los planes de validación y distribución sin cambios ”.

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FUENTE

www.dire.it

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