lähde: NIH / National Allergy and Infectious Diseases Institute

Rokotutkimuskeskus (VRC) on kehittänyt Ebola-rokote ehdokas yhteistyössä Okairos, sveitsiläinen italialainen biotekniikan yritys äskettäin hankkinut GSK. VRC: n tutkijoiden suunnittelema tutkimusrokote sisältää ei tarttuvaa Ebola-virusmateriaalia. Se on simpanssin adenovirusvektorirokote, johon on lisätty kaksi Ebola-geenia. Tämä on ei-toistuva virusvektori, mikä merkitsee sitä, että rokote tulee soluun, tuottaa geenisisällöt ja ei replikoida sitä edelleen. Geenisisällöt ilmaisevat proteiinia, jolle keho tekee immuunivasteen. Tutkimusrokote on äskettäin osoittanut lupauksen kädellinen mallissa. VRC-rokote aloittaa vaiheen 1-kliinisen tutkimuksen, joka voi alkaa ilmoittautua jo syksyllä 2014, odotettaessa FDA: n hyväksyntää. VRC keskustelee myös valtiollisten ja valtiosta riippumattomien kumppaneiden kanssa vaihtoehdoista tämän ehdokkaan edistämiseksi yli vaiheen I kliinisen arvioinnin.

Tämä kokeellinen rokote oli hyvin siedetty ja tuotti immuunijärjestelmävasteita kaikilla 20 terveellä aikuisella, jotka saivat sen kansallisten terveyslaitosten tutkijoiden suorittamassa vaiheen 1 kliinisessä tutkimuksessa. Ehdokasrokote, jonka NIH: n National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) ja GlaxoSmithKline (GSK) ovat kehittäneet yhdessä, testattiin NIH: n kliinisessä keskuksessa Bethesdassa, Marylandissa. Välitulokset ilmoitetaan verkossa ennen painamista New England Journal of Medicine -lehdessä.

Tutkimuksessa rekisteröitiin vapaaehtoisia 18: n ja 50: n välillä. Kymmenen vapaaehtoista sai rokotteen lihaksensisäisesti pienemmällä annoksella ja 10 sai saman rokotteen suuremmalla annoksella. Kahden viikon ja neljän viikon kuluttua rokotuksesta tutkijat testasivat vapaaehtoisten veren määrittämiseksi, muodostuivatko anti-Ebola-vasta-aineet. Kaikki 20in vapaaehtoiset kehittivät tällaisia ​​vasta-aineita neljän viikon kuluessa rokotteen vastaanottamisesta. Vasta-ainetasot olivat suuremmat niillä, jotka saivat korkeamman annoksen rokotetta.

Tutkijat analysoivat myös tutkijoiden veren oppiakseen, oliko rokote kehottanut T-soluiksi kutsuttuja immuunijärjestelmän soluja. VRC: n tutkijan Nancy J. Sullivanin, Ph.D.: n ja kollegoiden äskettäin tekemä tutkimus osoitti, että ehdokkaan NIAID / GSK-rokotteen kanssa siirrostetut kädelliset, jotka eivät olleet ihmistä, kehittivät sekä vasta-aine- että T-soluvasteita ja että ne olivat riittäviä suojaamaan rokotettuja eläimiä sairaudesta, kun heille altistettiin myöhemmin korkea Ebola-virus.

Kokeellinen NIAID / GSK-rokote indusoi T-soluvastetta monissa vapaaehtoisista, mukaan lukien CD8-T-solujen tuottaminen, joka voi olla tärkeä osa immuunisuojaa Ebola-viruksia vastaan. Neljä viikkoa rokotuksen jälkeen CD8-T-soluja havaittiin kahdessa vapaaehtoisessa, jotka saivat alemman annoksen rokotetta ja seitsemässä niistä, jotka olivat saaneet suuremman annoksen.

"Tiedämme aikaisemmista tutkimuksista, jotka koskivat ihmisen kädellisiä, että CD8 T-soluilla oli keskeinen rooli suojeltaessa eläimiä, jotka oli rokotettu tällä NIAID / GSK-rokotteella ja jotka sitten altistuvat muuten tappaville määrille Ebola-virusta," sanoi Julie E. Ledgerwood, DO, VRC-tutkija ja oikeudenkäynnin johtava tutkija. ”Tässä tutkimuksessa havaitsemamme CD8-T-soluvasteen koot ja laatu ovat samanlaiset kuin ehdokkaana olevalla rokotteella rokotetuilla kädellisillä.”

Jokaiselle vapaaehtoiselle ei havaittu vakavia haittavaikutuksia, vaikka kahdella suuremman annoksen rokotetta saaneilla henkilöillä kehitettiin lyhytkestoinen kuume rokotuksen aikana.