Artrite reumatoide, approuvée par Aifa nouvelle formulation sottocutanea
Artrite reumatoide, AIFA a approvato con classe di rimborsabilità «H» (ospedaliera), il farmaco biosimilare a base di infliximab prodotto dalla coreana Celltrion Healthcare
ARTRITE REUMATOIDE, CENNI :
L'artrite reumatoide est une patologia di genesi auto-immune, ha un'evoluzione cronica e può interessare tutte le articolazioni.
Colpisce 3 donne chaque homme, avec un petit nombre d'années dans 35-50 ans, mais je peux le présenter dans n'importe quelle phase de la vie.
Il quadro clinico della patologia è dominato dal dolore e dalla presenza di un'infiammazione a livello articolare, a cui si può associare anche un rossore delle aree interessate. In Italia l'incidenza è attorno allo 0.3-0.5%, per un total di circa 300-350mila pazienti.
Se non curata adeguatamente, la malattia può interessare anche altri organi e apparati, en particulier quello cardiovascolare.
Nella stragrande maggioranza dei casi est comunque trattabile, purché si intervenga con una Diagnosi precoce e un rapido inizio della terapia.
I VANTAGGI DELLA NUOVA FORMULAZIONE PAR ARTRITE REUMATOIDE APPROVATA DA AIFA
Con Determina del 10 febbraio 2021 pubblicata sulla GU n. 47 du 25/02/2021, AIFA a approuvé la classe di rimborsabilità «H» (ospedaliera), il farmaco biosimilare a base di infliximab prodotto dalla coreana Celltrion Healthcare.
Infliximab, anticorpo monoclonale chimerico, finora disponibile in Europa solo con formulazione endovenosa, oggi può essere somministrato anche con una formulazione sottocutanea generando risparmi e bénéficiaire per l'intero SSN.
“La disponibilità di una simile formulazione sottocutanea di Infliximab aumenta le opzioni di trattamento disponibili per i pazienti, facilité la somministrazione e la rende più pratica– sottolinea il Prof. Dipartimento di Reumatologia e Scienze Mediche presso la ASST Pini CTO di Milano-.
Depuis un point de vue clinique, la communication sous la peau permet d'adopter une approche à dose précise, qui est simple, pratique et peut éliminer le risque d'erreur thérapeutique.
Je bénéficie du potentiel de la quête de somministrazione, y compris l'ottimizzazione delle risorse mediche e il miglioramento dell'impatto sulla qualità della vita del paziente e di eventuali caregiver.
Le strutture ospedaliere, infatti, possono proseguire le terapie croniche senza l'occupazione di poltrone infusionali, minimizzando le visite e gli accessi, riducendo le probabilità di contagi in epoca pandemica, oltre che i tempi ei costi normalmente richiesti.
La somministrazione sottocutanea fatta a domicilio permette al paziente maggiore flessibilità visto che si libera di un vincolo periodo.
Infine, bisogna considerare l'aspetto economico, visto che si tratta di un farmaco biosimilare che ha un costo di acquisto inferiore all'originator ”.
«Siamo molto soddisfatti per the decisione di AIFA- commenta Wonsik Yoo, DG di Celltrion Healthcare-.
La nostra innovazione rappresenta la prima formulazione sottocutanea di un farmaco sinora disponible infusion de tramite solo.
La nostra esperienza è sempre stata rivolta a migliorare la salute del paziente, tramite un'elevata competenza nello sviluppo e nella produzione di anticorpi monoclonali, vero «core» della nostra ricerca.
In questo caso, liberando sia il paziente che il Sistema Sanitario Nazionale dalla necessità di lunghe infusioni in ospedale, pensiamo di rendere un doppio servizio alla comunità: da un lato considerando un risparmio in termini di tempi e di costalli per le strutture ospedaliere, d altro un reale benefo per il paziente.
Je vantaggi sono ulteriormente avvalorati dal contesto pandemico che aumenta i rischi degli ospedali.
Vista l'utilità di questa innovazione, auspichiamo che AIFA possa quanto prima autorizzare anche le altre indicazioni già approvate in EMA del nostro farmaco, in modo che anche altri speciali, come i gastroenterologi, possano avere uno strumento in più per gestire le patologie de croniche propri pazienti ».
Attualmente il farmaco è approvato e rimborsato in Italia solo per il trattamento dell'artrite reumatoide, ma presto uso potrebbe estendersi alle altre patologie già previste a livello europeo: spondilite anchilosante, artrite psoriasica, psoriasi, malattia di Crohn, colite.
LA SODDISFAZIONE DES PAZIENTI AFFETTI DA ARTRITE REUMATOIDE
«Questa decisione di AIFA permette di arginare the trascuratezza delle patology croniche che si era acuita con lo scoppio della pandemia- evidenzia Antonella Celano, Presidente APMARR, Associazione Nazionale Persone con Malattie Reumatologiche e Rare-.
Nel 2020, per noi affetti da patologie croniche sono venuti meno i necessari follow-up, la continuità assistenziale, sono state annulate visite e di conseguenza si è perso il 40% di diagnosi precoci.
Il tutto ha minato l'aderenza terapeutica e, per le mancate Diagnosi precoci, avremo un aumento nel prossimo futuro dei costi sociali.
Nella prima fase pandemica è emersa un'ulteriore criticità relativa alla carenza dei farmaci, molti di questi già adoperati nelle nostre patologie sono stati usati contro il Covid, provocando di conseguenza difficoltà nell'approvvigionamento.
Inoltre, tanti sono stati i reumatologi ricollocati nei reparti Covid, aggiungendo alla endémique mancanza di posti letto anche una penuria degli specialisti dedicati alle nostre patologie.
Nous sommes si heureux de gérer la pathologie quasi du sol.
Adesso la situazione è migliorata sotto ogni aspetto : farmaci, reparti, medici, ma serve comunque maggiore tutela nei nostri confronti.
Per questo accogliamento con grande soddisfazione la novità di uno storico farmaco che può essere somministrato anche sottocute.
Poter somministrare il farmaco in tutta libertà e autonomia favorisce l'aderenza terapeutica che è una priorityà.
L'approbation d'une formule sottocutane est une grande conquista, poiché consente ai soggetti affetti da artrite reumatoide di avere una qualità di vita sovrapponibile a quella della popolazione generale ».
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