Malattie reumatologiche e autoimmuni: sono numerosi i pazienti interessati dalla recente Determina AIFA, che rende rimborsabile il nuovo farmaco biosimilare a base di Adalimumab prodotto dalla coreana Celltrion Healthcare: si tratta di un principio di un principio di attivo tra utilie utilie a base di Adalimumab prodotto dalla coreana Celltrion Healthcare: si tratta di un principio come di attivo tra utilie utilie placche, artrite psoriasica, artrite reumatoide, artrite idiopatica giovanile poliarticolare e artrite correlata all'entesite, spondiloartrite assiale, Malattia di Crohn, colite ulcerosa, idrosadenite suppurativa (acne inversa) e uveite non infettiva

IL 2-3% DEGLI ITALIANI SONO AFFETTI DA PATOLOGIE REUMATOLOGICHE ET AUTOIMMUNI

La somma di tutti coloro che in Italia sono affetti da queste patologie reumatologiche e autoimmuni ammonta a circa il 2-3% della popolazione total: non tutti sono affetti da forme tali da richiedere questo tipo di approccio terapeutico, ma ad averne bisogno è almeno 15-20%, quindi centinaia di migliaia di persone.

Inoltre, queste patologie compaiono spesso in età giovanile età in cui è importantissimo mantenere una buona qualità della vita ai fini dell'inserimento sociale; per questo, la disponibilità di molteplici opzioni e di soluzioni mirate si rivela fondamentale.

MALATTIE REUMATOLOGICHE ET AUTOIMMUNI: LA NOVITÀ DELLA DETERMINA AIFA

Con Déterminée n. 1061 du 9 septembre 2021, l'Associazione Italiana del Farmaco – AIFA a classificato il farmaco Yuflyma (40 mg soluzione iniettabile in penna preriempita) dans la classe di rimborsabilità « H ». Yuflyma est l'unique biosimilaire d'Adalimumab avec formule et concentration élevée (40mg/0,4ml), la stessa disponibile pour le médicament originatore.

Questa elevata concentrazione consente di somministrare la dose di farmaco attraverso un volume di liquido minore rispetto agli altri biosimilari attualmente available, in cui la stessa dose è contenuta in un volume doppio, pari a 0,8 ml.

Cela se traduit par un bénéfice pour les patients, en ce qui concerne la formulation à concentration élevée et le volume réduit qui provoque moins de douleur au site de démarrage.

Inoltre, il médicinale non contiene citrato, eccipiente noto per causare dolore.

Il programma di studi clinici volto a conférer pari efficacia e sicurezza rispetto al medicinale originatore si è composto di 5 sperimentazioni che hanno incluso oltre 1200 soggetti, tra volontari sani e pazienti con artrite reumatoide.

“La disponibilità di un nuovo biosimilare di Adalimumab rappresenta une grande opportunità, in quanto permette di ampliare l'offerta di questa molecola e di rendere ancora più competitivo l'uso dei farmaci biosimilari dal punto di vista della sostenistemaline, Direttore Struttura Complessa di Reumatologia AOU 'Città della Salute e della Scienza' di Torino-.

Adalimumab est un farmaco molto diffuso e utilizzato da lungo tempo, sia per l'ampiezza delle indicazioni che per l'efficacia e la tollerabilità che garantisce. È un farmaco di cui abbiamo ampissima esperienza ».

Questa novità sarà presentata in occasione del prossimo XLII Congresso Nazionale della SIFO – Società Italiana di Farmacia Ospedaliera, a Roma da oggi al 17 ottobre, a cui parteciperà anche la stessa Celltrion Healthcare.

La SIFO est une association culturelle e scientifique dei farmacisti ospedalieri e dei servizi farmaceutici territoriali delle Unità sanitarie locali; in essa affluisce la quasi totalità dei farmacisti pubblici dipendenti dal SSN (Servizio Sanitario Nazionale) e quelli dipendenti dalle strutture ospedaliere private.

L'IMPORTANZA DEI BIOSIMILARI

La novità costituita da questo Adalimumab allarga le opportunità offert dai farmaci biosimilari, che hanno dimostrato pari efficacia e sicurezza rispetto agli originatori.

“Je biosimilari hanno contribuito notevolmente al controllo della spesa farmaceutica nelle patologie immunomediate e oncologiche, sono un'opportunità per controllare il budget e per mettere l'inserimento di farmaci innovativi all'interno dell'offerta farmacologica cheziamoenti giorai Fusaro- Da inizio anni 2000, l'introduzione dei farmaci biotecnologici ha avviato una rivoluzione nell'ambito delle malattie reumatologiche e proprio Adalimumab è stato un protagonista di questa nuova epoca.

Inoltre, non bisogna trascurare l'aspetto economico, visto che i farmaci biosimilari permettono un risparmio in virtù del quale si riesce a mantenere la sostenibilità del sistema e si può allargare la base dei pazienti che beneficiano di questi farmaci”.

Pour en savoir plus:

Covid-19, la maladie auto-immune s'éponge surtout : studio delle Università di Pisa e Modena / PDF

Épatite auto-immune: diagnostic, terapia et ricerca di questa patologia del fegato

Fonte dell'articolo:

Agence Dire