Emergency Live | FDA approves Recarbio to treat hospital-acquired and ventilator-associated bacterial pneumonia

A FDA aproba Recarbio para tratar a neumonía bacteriana adquirida e ventiladora asociada ao hospital

By Estudo On Xuño 16, 2020

A Administración estadounidense de alimentos e drogas (FDA) aprobou Recarbrio (unha combinación de imipenem, cilastatina e relebactam) para o tratamento de pneumonía bacteriana adquirida no hospital e pneumonía bacteriana asociada ao ventilador (HABP / VABP) en pacientes de 18 anos e máis. .

Recarbrio foi aprobado anteriormente pola FDA para infeccións complicadas do tracto urinario e complicado tratamento intraabdominal. Agora, a FDA está a anunciar que podería ser un antibiótico por pneumonía.

Recarbrio, ¿podería ser un antibiótico válido para a pneumonía adquirida no hospital?

A seguridade e eficacia de Recarbrio para estas indicacións adicionais avaliáronse nun ensaio clínico controlado aleatorizado en 535 adultos hospitalizados con HABP / VABP debido a bacterias Gram-negativas: 266 pacientes foron tratados con Recarbrio e 269 pacientes con piperacillina-tazobactam.

En xeral, o día 28 do estudo, o 16% dos pacientes tratados con Recarbrio e o 21% dos demais morreron.

Antibiótico para a pneumonía bacteriana: reaccións adversas máis comúns

As reaccións adversas máis comúns observadas en pacientes tratados con Recarbrio incluíron un aumento de aspartato / alanina aminotransferase, anemia, diarrea, hipocalemia e hiponatemia.

Recarbrio recibiu a denominación QIDP (Programa de enfermidade infecciosa cualificada) baixo a FDA Security and Innovation Act Generating Antibiotic Now Now (GAIN), que a axencia estadounidense atribúe a antibacterianos e antifúngicos destinados a tratar infeccións graves ou mortais. Como parte da designación QIDP, Recarbrio foi designado como Priority Review e aprobado con Fast Track.