चिकित्सा उपकरणों की समीक्षा: अपने उत्पादों पर वारंटी कैसे बनाए रखें?
आधिकारिक रखरखाव सेवा जीवन बचाता है!
जैसा कि पहले उल्लेख किया गया है, क्रम बनाए रखने के लिए अनुपालन - वारंटी नहीं, जो एक अलग अवधारणा है - अधिक चौकस और सुरक्षा उन्मुख निर्माताओं के लिए आवश्यक है कि उपकरण एक रखरखाव योजना के विषय हों।
उन सभी निर्माताओं के सॉफ्टवेयर जो रखरखाव क्षेत्र में होने वाली प्रक्रिया को साबित नहीं कर सकते हैं।
डिवाइस अनुरूपता की गारंटी देना निर्माता की कुल जिम्मेदारी है, अधिकृत खुदरा विक्रेताओं के लिए काम करने वाले अपने कर्मचारियों के माध्यम से आवश्यक रखरखाव या समीक्षा गतिविधियों को पूरा करके।
डिवाइस को सही तरीके से बनाए रखने के तरीके के बारे में जानकारी प्राप्त करने के लिए उपयोगकर्ता को हमेशा निर्माता के पास वापस जाना चाहिए। दुर्भाग्य से, अनधिकृत कर्मियों के लिए "कार्यात्मक जांच" या स्वास्थ्य उपकरणों के "ताज़ा" करना असामान्य नहीं है।
ये क्रियाएं अधिकृत नहीं हैं, इसलिए वे मान्य नहीं हैं। इस स्थिति में, उपकरण CE अंकन खो देता है और, कानून के अनुसार, इसका उपयोग नहीं किया जा सकता है एम्बुलेंस.
यदि आप अपने चिकित्सा उपकरणों के रखरखाव के लिए चौकस नहीं हैं ... यह आपकी अपनी समस्या बन जाता है!
यह उपयोगकर्ता की जिम्मेदारी है कि वह निर्माता को नियमित रखरखाव, उम्र बढ़ने वाले हिस्सों के प्रतिस्थापन और अन्य जांच की अनुमति दे।
अन्यथा, डिवाइस अपनी आवश्यक आवश्यकताओं को "निर्माता द्वारा जिम्मेदार नहीं ठहराया जा सकता है" के कारण खो देता है।
ये स्थितियाँ रोगी और उपयोगकर्ता दोनों को सुरक्षा और विनियमन के दृष्टिकोण से बहुत अधिक जोखिम में डालती हैं।
यदि डिवाइस अनुचित उपयोग या किसी गलत अनुसूचित रखरखाव के कारण रोगी या उपयोगकर्ता को कोई नुकसान पहुंचाता है, तो उपयोगकर्ता का नियोक्ता स्थानीय कानून में निर्धारित कानून की अदालत में जिम्मेदार होगा।
आपने सोचा कि यह पर्याप्त था ... लेकिन यह नहीं है! यूरोपीय संघ ने पहले ही नए को मंजूरी दे दी है विनियमन 2017 / 745।
यह 26th के 2020 से शुरू होने जा रहा है जो सभी काउंसिल के दिशा-निर्देशों और सभी पूर्ववर्ती विनियमों से संबंधित है। यह एक बहुत ही महत्वपूर्ण विनियमन है और इसका मुख्य उद्देश्य है आपातकालीन चिकित्सा उपकरणों की सुरक्षा और नियंत्रण में सुधार.
जैसे उपकरण सक्शन यूनिट, स्ट्रेचर, सर्वाइकल कॉलर, डीफिब्रिलेटर, ईसीजी मॉनिटर, ट्रांसपोर्ट चेयर और कई अन्य लोगों को इस नए विनियमन का अनुपालन करने की आवश्यकता होगी, जो अधिक सख्त आवश्यकताओं को पूरा करता है।
नए नियमों को उन निर्माताओं और वितरकों को बाजार से बाहर करने में सक्षम होना चाहिए जो नए यूरोपीय मानकों के अनुरूप नहीं हैं और इसलिए संभावित रूप से खतरनाक हैं।
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