ब्रिटिश समाचार पत्र द गार्जियन पर एक हालिया लेख, (द गार्जियन, सोमवार 22 दिसंबर, 2014) ने सिएरा लियोन में इबोला के खिलाफ लड़ाई में आपातकालीन कार्य के बारे में कई आधारहीन अनुमान, झूठ और असत्यापित जानकारी की सूचना दी। बीएमजे लेख (http://www.bmj.com/content/349/bmj.g7198/rapid-responses) के जवाब के रूप में इन असंतुलित आरोपों में से कुछ एनएचएस डॉक्टरों के उसी समूह द्वारा भी लिखे गए हैं और रिपोर्ट की गई है Aljazeera वेबसाइट पर एक लेख में।

यह झूठा है कि "लकका केंद्र में मृत्यु दर 67% के आसपास है"। लक्ष्का केंद्र 18th सितंबर से 10th दिसंबर 2014 तक अलगाव और उपचार इकाई दोनों के रूप में परिचालन कर रहा है। केंद्र की कुल केस फाटालिटी रेट (सीएफआर), जहां एक ईवीडी निदान के साथ 122 रोगियों का इलाज किया गया है, 57.4% है, 52 बचे हुए और 70 मृत के साथ (इन रोगियों का 13 बहुत गंभीर परिस्थितियों में आया और 24 घंटों के भीतर मृत्यु हो गई दाखिला )। अन्य इबोला ट्रीटमेंट सेंटर से सीएफआर हमेशा उपलब्ध नहीं है और डब्ल्यूएचओ विशेषज्ञों द्वारा बताए गए अनुसार बहुत भरोसेमंद नहीं है। हालिया डब्ल्यूएचओ रिपोर्टों का अनुमान है कि इलाज केंद्रों में सीएफआर का अनुमान 60% (डब्ल्यूएचओ स्थिति रिपोर्ट, एक्सएनएनएक्स दिसंबर एक्सएनएनएक्स) है।

यह असत्य है कि एमियोडैरोन मनुष्यों में एक अनुपयोगी दवा है। यह 40 साल से नैदानिक ​​कार्डियोलॉजी में उपयोग किया जाता है, लाखों लोगों को निर्धारित किया जाता है, यहां तक ​​कि गंभीर परिस्थितियों में और गहन देखभाल की आवश्यकता वाले रोगियों में भी। वास्तव में, बहुत कम दवाओं में एमियोडेरोन के रूप में एक अच्छी तरह से ज्ञात सुरक्षा प्रोफ़ाइल है, इस तरह के दीर्घकालिक उपयोग से पुष्टि की जाती है: एस्पिरिन, मेटफॉर्मिन और कुछ अन्य। यह सच है कि ईवीडी के उपचार में अभी तक एमियोडैरोन का परीक्षण नहीं किया गया है (लेकिन इस उपयोग की स्वीकार्यता के लिए नीचे देखें)। फिर भी यह नैदानिक ​​अनुसंधान में नए उद्देश्यों के लिए पहले से ही ज्ञात दवाओं के "ऑफ लेबल" उपयोग को स्वीकार किया जाता है। "इबोला वायरल बीमारी के लिए अपंजीकृत हस्तक्षेप के उपयोग के लिए नैतिक विचार" में एक डब्ल्यूएचओ पैनल ने कहा कि यह अप्रमाणित हस्तक्षेपों की पेशकश करने के लिए नैतिक रूप से स्वीकार्य है जिन्होंने प्रयोगशाला और जानवरों के मॉडल में आशाजनक परिणाम दिखाए हैं - जिनकी सुरक्षा और प्रभावकारिता के लिए अभी तक मूल्यांकन नहीं किया गया है। मनुष्यों में संभावित उपचार या रोकथाम के रूप में। हम यह नहीं देखते हैं कि इस सिद्धांत को अमियोडेरोन जैसी सुरक्षित दवा पर लागू क्यों नहीं किया जाना चाहिए।

यह गलत और अत्यधिक आक्रामक है कि आपातकाल ने "सावधानीपूर्वक नियंत्रित स्थितियों" के बाहर "लापरवाह" तरीके से एमियोडैरोन का उपयोग किया। इसके विपरीत, अमियोडेरोन का उपयोग एक गहन आईसीयू रोगियों की निगरानी के साथ किया गया है: गैर-इनवेसिव धमनी दबाव, ईसीजी (क्यूटी अंतराल निर्धारण सहित), हृदय गति, ऑक्सीजन संतृप्ति, इलेक्ट्रोलाइट्स।

यह गलत है कि EFERGENCY ने डीएफआईडी से अनुरोध पर एमीओडारोन का प्रशासन करना बंद कर दिया। डीएफआईडी तकनीकी मूल्यांकन और मरीजों के उपचार या नैदानिक ​​प्रक्रियाओं का निर्धारण करने में शामिल नहीं है।
इबोला संदर्भ में वैज्ञानिक ज्ञान को बढ़ावा देने के लिए एक उचित यादृच्छिक नैदानिक ​​परीक्षण तैयार करना आवश्यक था, शुरुआत से ही आपातकाल को स्वीकार किया गया था। ईएएसई (इबोला के खिलाफ आपातकालीन एमीओडारोन स्टडी) नामक अध्ययन क्लिंटिका ट्रायल्स.gov पर पंजीकृत है और पहले से ही रेजीओ एमिलिया, इटली के आईआरसीसीएस की नैतिक समितियों द्वारा अनुमोदित किया गया है, और इतालवी राष्ट्रीय संक्रामक रोगों की नैतिक समिति द्वारा एल। स्पैलानज़ानी, रोम। जब आप ईएएसई परीक्षण सिएरा लियोन की नैतिक और वैज्ञानिक समिति को प्रस्तुत किया गया है तो आपातकाल ने "केस केस" मामले को अमीडारोन के उपयोग को रोकने का फैसला किया।

यह गलत है कि DFID ने NHS कर्मचारियों को आपातकाल की सुविधा से हटा दिया। अपनी टीम के प्रत्येक सदस्य के साथ नैदानिक ​​दृष्टिकोण पर चर्चा करने में आपातकाल हमेशा बहुत खुला और पारदर्शी रहा है। एनएचएस टीम के साथ एक सप्ताह से अधिक बार चर्चा करने के बाद, आपातकाल उन लोगों के साथ सहमत हुआ जो सहज नहीं थे कि वे संगठन के साथ अपने सहयोग को रोक सकते हैं। DFID द्वारा समर्थित एक दृष्टिकोण भी। इसके विपरीत, एनएचएस टीम में से कुछ जो हमारे साथ काम करना जारी रखना चाहते थे, उन्हें दबाव में रखा गया और सहयोगियों द्वारा धमकी दी गई जब तक कि सभी टीम नहीं चली गई। फिर भी उसी टीम के कुछ सदस्यों ने भविष्य में आपातकाल के साथ फिर से काम करने के लिए वापस आने की इच्छा व्यक्त की है।
इस व्यवहार से आपातकाल बहुत आश्चर्यचकित रहा है क्योंकि हमारे काम को ब्रिटेन मेड द्वारा किए गए गुणवत्ता आकलन सर्वेक्षण द्वारा पहले सकारात्मक मूल्यांकन किया गया था, दोनों ने डीएफआईडी और एनएचएस के साथ साझा किया था। इसके अलावा, आपातकालीन नैदानिक ​​प्रथाओं को आधिकारिक तौर पर सिएरा लियोन के मुख्य चिकित्सा अधिकारी द्वारा अनुमोदित किया गया है और संगठन ने नए प्रकाशित डब्ल्यूएचओ सिएरा लियोन अनुकूलन वीएचएफ जेब गाइड के विकास में महत्वपूर्ण इनपुट प्रदान किए हैं।

यह गलत है कि "आपातकालीन कर्मचारियों का मुख्य ध्यान यह सुनिश्चित करने के लिए था कि मरीज इन दवाओं को प्राप्त करने के बजाय यह सुनिश्चित करें कि वे पर्याप्त रूप से हाइड्रेटेड, स्वच्छ और आरामदायक हैं"। जैसा कि डब्ल्यूएचओ और आपातकालीन नैदानिक ​​दिशानिर्देशों में कहा गया है, मरीजों का निर्जलीकरण सहायक उपचार के सबसे महत्वपूर्ण घटकों में से एक है। मात्रा और इलेक्ट्रोलाइट्स संतुलन को बहाल करने के लिए मरीजों को प्रति दिन कई लीटर जलसेक के साथ आक्रामक रूप से पुनर्वितरित किया गया है। लक्का में रोस्टर एक इष्टतम रोगियों की उपस्थिति की गारंटी देने के लिए आयोजित किया गया था: चिकित्सा के प्रति दिन लगभग 350 मिनट प्रति मरीज, देखभाल की सर्वोत्तम मानक प्रदान करने के लिए सटीक निगरानी की अनुमति देता है, और स्वच्छता के उच्च मानकों को सुनिश्चित करता है। अगर एनएचएस टीम ने आलोचना करने के लिए घर पर रहने के बजाय अस्पताल में मरीजों की देखभाल के लिए समय बिताया होता, तो उनके पास हमारे मरीजों के प्रबंधन की अधिक स्पष्ट तस्वीर होती। लक्का में इलाज किए गए 122 इबोला की पुष्टि रोगियों में से, उन्होंने वास्तव में बहुत कम रोगियों और बहुत सीमित समय के लिए मनाया है। EMERGENCY ने औपचारिक रूप से DFID के साथ कुछ एनएचएस कर्मचारियों के व्यवहार और यूके-मेड द्वारा टीम के प्रबंधन के बारे में एक आधिकारिक शिकायत रिपोर्ट साझा की है।

यह कहना गलत और बदनामीपूर्ण है कि आपातकाल रोगियों की सहमति के लिए नहीं पूछता है। चूंकि विश्वभर के मरीजों, या रिश्तेदारों को उपयुक्त होने पर सभी आपातकालीन सुविधाओं में 20 वर्षों से अनुरोध किया जाता है कि वे किसी भी चिकित्सा या शल्य चिकित्सा प्रक्रियाओं के लिए अपनी सूचित सहमति प्रदान करें।
इसके विपरीत, हम आश्चर्य करते हैं कि क्यों कोई भी "पश्चिमी मरीजों" की तुलना में अफ्रीकी मरीजों को उनकी "सहमति" से बहुत अलग तरीके से इलाज नहीं कर रहा है ("दूसरा वर्ग रास्ता", कोई कह सकता है)।

किसी भी तरह परेशान दवा

अंतरराष्ट्रीय विशेषज्ञों और वैज्ञानिकों के साथ गहन चर्चा के बाद, आपातकाल ने सिएरा लियोन में इबोला वायरस रोग (ईवीडी) से प्रभावित कुछ मरीजों को एमीओडारोन नामक दवा का प्रशासन करने का फैसला किया। दवा का प्रयोग "लेबल से बाहर" किया गया है, यानी सामान्य चिकित्सीय संकेतों के बाहर।
आपातकाल का मानना ​​है कि यह निर्णय वैज्ञानिक और नैतिक रूप से उपयुक्त है, क्योंकि विट्रो में किए गए कई परीक्षणों से साबित हुआ कि एमीओडारोन में इबोला वायरस के खिलाफ एक विशिष्ट एंटी-वायरल एक्शन है। (जे Antimicrob Chemother। 2014 अगस्त; 69 (8): 2123-31। Doi: 10.1093 / jac / dku091। एपब 2014 अप्रैल 7।), आमतौर पर क्लिनिकल कार्डियोलॉजी में निर्धारित खुराक पर।
सभी रोगियों को जो इसे प्राप्त हुआ (एक चिकित्सीय "केस बाय केस" निर्णय, एक नैदानिक ​​प्रोटोकॉल या परीक्षण के बाहर) पूरे उपचार में बहुत सावधानी से निगरानी की गई है।

एक ऐसी बीमारी का सामना करना जो अभी भी बहुत अधिक मृत्यु दर को पंजीकृत कर रहा है और जिसके लिए कोई विशिष्ट उपचार उपलब्ध नहीं है, हम मानते हैं कि ईबोला के खिलाफ संभावित रूप से लाभकारी प्रभाव वाली दवाओं का उपयोग नैतिक और उचित है, बशर्ते कि दवाएं सुरक्षित हों और उनके दुष्प्रभाव जाना हुआ।
मामले के आधार पर लाका में एमीओडारोन का उपयोग करने का निर्णय सिएरा लियोन के स्वास्थ्य प्राधिकरणों के साथ साझा किया गया था, और स्वास्थ्य मंत्रालय के साथ 22nd सितंबर 2014 पर हस्ताक्षर किए गए समझौते के ज्ञापन द्वारा अधिकृत किया गया था।

दुर्भाग्यवश, एमीओडारोन का एक बड़ा दोष है, "इबोला के खिलाफ लड़ाई" में विभिन्न तरीकों से जुड़े "विशेषज्ञों" के लिए असहनीय है: एमीओडारोन किसी के लिए कोई लाभ नहीं देता है। यह आसानी से लाभ पैदा नहीं कर सकता है, एक सामान्य दवा होने के नाते, कई वर्षों से पेटेंट से बाहर, बहुत कम लागत पर उत्पादित करना आसान है, प्रत्येक टैबलेट प्रति शब्द, हर जगह शब्द में।
जाहिर है, इमरजेंसी यह नहीं कह रही है कि इबोला के खिलाफ एमियोडेरोन काम कर रहा है। ऐसा कहने के लिए इसे यादृच्छिक नैदानिक ​​परीक्षण के साथ परीक्षण किया जाना चाहिए, जैसा कि हमने प्रस्तावित किया था। फिर भी, हम मानते हैं कि यह केवल नए ड्रग्स (वास्तव में "अप्रयुक्त") पर विशेष रूप से ध्यान केंद्रित करते हुए, केवल यूरोप और संयुक्त राज्य अमेरिका में बहुत सीमित मात्रा में और बहुत अधिक लागत (सैकड़ों) में उपलब्ध होने पर ध्यान केंद्रित करते हुए एमीडारोन के परीक्षण के लिए मंजूरी से इनकार करने के लिए एक वैज्ञानिक दृष्टिकोण से मूर्खतापूर्ण है। हजारों अमरीकी डालर प्रत्येक खुराक)। यह इबोला की हार में योगदान करने का एक खोया मौका हो सकता है।

लकका में हमारा अनुभव

आपातकाल द्वारा प्रबंधित लक्ष्का इबोला ट्रीटमेंट यूनिट में एमीओडारोन प्राप्त करने वाले मरीजों पर अवलोकन डेटा निम्नानुसार संक्षेप में किया जा सकता है:

48 रोगियों को 10 uM तक सीरम प्लाज्मा एकाग्रता प्राप्त करने के उद्देश्य से खुराक में दवा प्राप्त हुई, ताकि एक्सएनटीएक्स एमजी / किग्रा / मरने से अधिक बिना किसी एंटी-वायरल एक्शन को विकसित किया जा सके, जो क्लिनिकल कार्डियोलॉजी में अधिकतम सुझाया गया खुराक है।
एमीओडारोन को पहले 3 दिनों में और मौखिक रूप से उपचार के निम्नलिखित 7 दिनों में प्रशासित किया गया है।

हमने उन रोगियों में 24 मौतों को रिकॉर्ड किया जो एमीओडारोन प्राप्त कर रहे थे (उनमें से 6 बहुत गंभीर परिस्थितियों में प्रस्तुत किया गया था और प्रवेश से 24 घंटों के भीतर मृत्यु हो गई थी)। इस समूह के भीतर मृत्यु दर 50% रही है। (42,8% अगर हम उन 6 प्रारंभिक मौतों को बहिष्कृत करते हैं, 18 42 रोगियों पर मृत)।
जैसा कि पहले बताया गया था, एक्सएमएक्सएक्स रोगियों के ऊपर, लक्का सेंटर का कुल सीएफआर 57.4% था, और 122% अगर हम 52.3 रोगियों को बाहर कर देते हैं जो प्रवेश से 13 घंटों के भीतर मर गए थे।
जहां तक ​​दवा सुरक्षा का सवाल है, हमने 2 रोगियों में केवल मामूली दुष्प्रभावों को देखा है: एक मामले में, सिस्टोलिक दबाव 20% द्वारा गिरा दिया गया है, दूसरे में हमने ब्रैडकार्डिया (हृदय गति 60 बीट / मिनट) पंजीकृत किया है। इस तथ्य के बावजूद कि दोनों मरीज़ असम्बद्ध बने रहे, हमारे चिकित्सकों ने एमीओडारोन का प्रशासन रोकने का फैसला किया।
इन प्रारंभिक टिप्पणियों में, हमारी राय में, यह बताने के लिए एक ठोस नैतिक और वैज्ञानिक आधार है कि एमियोडेरोन रोगियों के लिए "हानिकारक" नहीं है और नैदानिक ​​परीक्षण के लिए औचित्य को मजबूत करने के लिए भी फायदेमंद हो सकता है।

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