दुर्लभ रोग: इडियोपैथिक हाइपरसोमनिया के उपचार के लिए चरण 3 के अध्ययन के सकारात्मक परिणाम

इडियोपैथिक हाइपरसोमनिया: जैज़ फार्मास्यूटिकल्स द्वारा प्रायोजित और लैंसेट न्यूरोलॉजी में प्रकाशित अंतर्राष्ट्रीय चरण 3 नैदानिक ​​​​परीक्षण के परिणाम, इडियोपैथिक हाइपरसोमनिया लक्षणों की समग्र गंभीरता में नैदानिक ​​​​रूप से सकारात्मक सुधार दिखाते हैं और रोगी के स्वयं-रिपोर्ट किए गए वैश्विक प्रभाव के प्रशासन के साथ परिवर्तन की रिपोर्ट करते हैं। कम सोडियम कैल्शियम, मैग्नीशियम, पोटेशियम और ऑक्सीबेट मौखिक समाधान, एक समग्र सुरक्षा प्रोफ़ाइल के साथ जो नार्कोलेप्सी के लिए रिपोर्ट की गई है

संयुक्त राज्य अमेरिका में 154 रोगियों को शामिल करते हुए इडियोपैथिक हाइपरसोमनिया अध्ययन

अध्ययन, एक बहुकेंद्रीय यादृच्छिक डबल-ब्लाइंड प्लेसीबो-नियंत्रित परीक्षण, जिसमें 154-19 वर्ष की आयु के 75 वयस्क शामिल थे, इसके बाद 50 नवंबर 6 और 27 मार्च 2018 के बीच संयुक्त राज्य अमेरिका और 6 यूरोपीय देशों के 2020 स्लीप सेंटरों में शामिल थे।

इस सबूत ने अगस्त 2021 में अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन द्वारा वयस्कों में अज्ञातहेतुक हाइपरसोमनिया के इलाज के लिए एक अनाथ दवा के रूप में कम सोडियम ऑक्सीबेट के अनुमोदन के लिए नेतृत्व किया, और इसे उस संकेत के लिए नवंबर 2021 में व्यावसायिक रूप से उपलब्ध कराया गया था।

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इडियोपैथिक हाइपरसोमनिया क्या है?

हाइपरसोमनिया शब्द नींद की अत्यधिक आवश्यकता या लगातार उनींदापन की स्थिति को संदर्भित करता है जो रोजमर्रा की जिंदगी में हस्तक्षेप करता है।

संभावित कारणों में नार्कोलेप्सी, स्लीप एपनिया, बेचैन पैर सिंड्रोम, गंभीर नींद की कमी, अवसाद, कुछ दवाओं का उपयोग (जैसे ट्रैंक्विलाइज़र) या ड्रग्स और अल्कोहल का दुरुपयोग जैसी स्थितियां शामिल हैं।

यदि दिन के दौरान हाइपरसोमनिया के कारणों का पता नहीं चलता है, भले ही रात में नियमित नींद आती है, तो इस विकार को इडियोपैथिक या प्राथमिक हाइपरसोमनिया कहा जाता है।

इडियोपैथिक हाइपरसोमनिया एक दुर्बल करने वाला न्यूरोलॉजिकल स्लीप डिसऑर्डर है, जो दिन के समय अत्यधिक नींद आने की विशेषता है, यानी दिन के दौरान जागते और सतर्क रहने में असमर्थता, जिसके परिणामस्वरूप नींद की अनियंत्रित आवश्यकता होती है या अनियोजित नींद या उनींदापन में गिर जाता है।

मुख्य लक्षणों में भ्रम, चिड़चिड़ापन और गंभीर नींद की निष्क्रियता या नींद में नशे (नींद में बार-बार लौटने के साथ जागने में लंबे समय तक कठिनाई) शामिल हो सकते हैं।

इसके अलावा, अज्ञातहेतुक हाइपरसोमनिया से पीड़ित लोगों को रात की लंबी और अस्थिर नींद, सोचने में संज्ञानात्मक हानि और लंबी, अशांत झपकी का अनुभव हो सकता है।

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स्रोत:

नुकीला न्यूरोलॉजी

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