'नोसेबो' प्रभाव: दवा या प्लेसीबो प्रशासन के बाद नकारात्मक अपेक्षा से उत्पन्न प्रतिक्रिया

"प्रतिष्ठित राष्ट्रीय (तंत्रिका विज्ञान विभाग, NEUROFARBA - मनोविज्ञान का अनुभाग, फ्लोरेंस विश्वविद्यालय) और संयुक्त राज्य अमेरिका में स्थित अंतरराष्ट्रीय अनुसंधान केंद्रों के सहयोग से, ट्यूरिन विश्वविद्यालय के मनोविज्ञान विभाग के प्रोफेसर मार्टिना अमानजियो द्वारा समन्वित अनुसंधान समूह। (मनोचिकित्सा और मानव व्यवहार विभाग, ब्राउन यूनिवर्सिटी) और ग्रीस में (न्यूरोलॉजी विभाग, एजिनिशन अस्पताल, नेशनल एंड कपोडिस्ट्रियन यूनिवर्सिटी ऑफ एथेंस) ने आधिकारिक पत्रिका द लैंसेट रीजनल हेल्थ - यूरोप में एक वैज्ञानिक अध्ययन प्रकाशित किया, जो बताता है, के अनुसार उम्मीद के संज्ञानात्मक सिद्धांत के साथ, कैसे कोविड -19 टीकों के नैदानिक ​​​​परीक्षणों में प्रतिकूल घटनाओं का पता चला एक नोस्को प्रभाव से जुड़ा हुआ है।

नोसेबो इफेक्ट क्या है?

यह शब्द एक नकारात्मक प्रतिक्रिया को संदर्भित करता है - इसके विपरीत की तुलना में कम वर्णित, प्लेसीबो प्रतिक्रिया - साइड इफेक्ट की अभिव्यक्ति की विशेषता है जो बड़े पैमाने पर एक दवा या प्लेसीबो के प्रशासन के बाद प्रतिकूल घटनाओं की घटना की उम्मीद से प्रेरित है," जारी नोट पढ़ता है। ट्यूरिन विश्वविद्यालय (यूके) द्वारा।

“अमानजियो के नेतृत्व वाला अनुसंधान समूह SARS-CoV-2 टीकों के नैदानिक ​​​​परीक्षणों से जुड़ी प्रतिकूल घटनाओं की जांच करने वाला पहला है।

इसने यूरोपीय संघ (ईएमए) और यूएस (एफडीए) में नियामक निकायों द्वारा अनुमोदित तीन वैक्सीन परीक्षणों की पहचान की: दो एमआरएनए-आधारित (38,403 प्रतिभागी) और एक एडेनोवायरस-आधारित (6,736 प्रतिभागी)।

विशेष रूप से, सुरक्षा डेटा (चरण III) का विश्लेषण प्लेसीबो, खारा-उपचारित और सक्रिय दवा समूहों में होने वाले दुष्प्रभावों के संबंध में किया गया था, जिसमें दो mRNA टीके (BNT162b2 और mRNA-1273 क्रमशः फाइजर और मॉडर्न से) को ध्यान में रखा गया था। वन एडिनोवायरस वैक्सीन (Ad26.COV2.S जैनसेन / जॉनसन एंड जॉनसन से)।

अध्ययन के परिणामों ने प्लेसीबो और सक्रिय दवा समूहों में सभी परीक्षणों में प्रतिकूल घटनाओं की सामान्य रूप से होने वाली घटनाओं को दिखाया।

दवाओं की प्रतिकूल घटनाएं (एई) सुरक्षा मूल्यांकन जानकारी की एक केंद्रीय विशेषता हैं, "यूनाइटेड किंगडम बताते हैं।

यह सर्वविदित है कि यादृच्छिक नैदानिक ​​परीक्षण (आरसीटी) उन विषयों पर नकारात्मक अपेक्षाओं की भूमिका को समझने के लिए एक परिप्रेक्ष्य प्रदान करते हैं जो जानते हैं कि उन्हें ऐसी दवा मिल सकती है जो एई की घटना को बढ़ावा देगी।

आरसीटी में यह ज्ञात है कि अधिक एई उत्पन्न करने वाली दवाएं भी प्लेसीबो समूहों में अधिक दुष्प्रभाव पैदा करती हैं और परिणामस्वरूप उच्च ड्रॉप-आउट दर।

खारा के प्रशासन द्वारा प्लेसबो समूहों में अध्ययन किए गए एई को नोसेबो प्रतिक्रिया के संदर्भ में वर्णित किया गया है, जो नैदानिक ​​​​अभ्यास में आम है।

ये एई क्यों होते हैं यह स्पष्ट नहीं है और अंतर्निहित तंत्र को समझना एक सतत चुनौती है।

प्लेसीबो समूहों में पाए जाने वाले लक्षण नकारात्मक अपेक्षाओं के कारण हो सकते हैं और शारीरिक और मानसिक स्वास्थ्य नोसेबो प्रभाव से जुड़े जोखिम, जैसा कि प्रोफेसर फैब्रिजियो बेनेडेटी और मार्टिना अमानजियो द्वारा हाल ही में किए गए एक न्यूरोसाइंटिफिक अध्ययन द्वारा उजागर किया गया है।

नोस्को प्रभाव में क्या योगदान देता है?

हालांकि, किसी भी अध्ययन ने अब तक SARS-CoV-2 टीकों के संबंध में AE की प्रकृति की जांच नहीं की है, "यूनिटो कहते हैं," और वे किस हद तक नोस्को प्रभाव के कारण हैं।

इस बात को ध्यान में रखते हुए, प्रो. अमानजियो और अन्य शोधकर्ताओं ने प्लेसीबो या वैक्सीन टीकाकरण के सात दिनों के भीतर - उन लक्षणों की एक सूची का जिक्र करते हुए 'संकेत' प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं का विश्लेषण किया, जो प्रतिभागियों ने इलेक्ट्रॉनिक डायरी का उपयोग करके रिपोर्ट की थी।

इसके अलावा, तीन चयनित अध्ययनों के सभी समूहों में गंभीर प्रतिकूल घटनाओं (एसएई) के संदर्भ में 'अवांछित' एई (इंजेक्शन के 28 दिनों के भीतर अनायास रिपोर्ट किया गया) का मूल्यांकन किया गया था।

परिणामों ने टीके की तुलना में प्लेसीबो हथियारों में याचना किए गए एई की एक प्रोफ़ाइल दिखाई, हालांकि सक्रिय समूहों में प्रतिशत अधिक था।

सबसे अधिक बार रिपोर्ट किए गए तनावग्रस्त एई में थकान, सिरदर्द, इंजेक्शन स्थल पर प्रतिक्रिया के रूप में स्थानीय दर्द और मायलगिया / मांसपेशियों में दर्द था।

विशेष रूप से, पहली खुराक की तुलना में, प्लेसबो समूहों में 21-29% और सक्रिय दवा समूहों में 37-42% तक थकान की सूचना मिली थी; प्लेसबो और सक्रिय दवा समूहों में क्रमशः 24-27% और 33-39% सिरदर्द; और प्लेसबो समूहों में मांसपेशियों में दर्द 10-14% और सक्रिय दवा समूहों में 18-33%।

इंजेक्शन साइट की प्रतिक्रियाएं भी आम थीं: प्लेसीबो में 12-17% और सक्रिय दवा के बाद 48-84%।

युवा आबादी में थकान, सिरदर्द और दर्द के एई अधिक आम थे और एमआरएनए टीकों की पहली खुराक के लिए (दोनों प्लेसबो और सक्रिय दवा समूहों में)।

दोनों समूहों (प्लेसबो और सक्रिय) में मौजूद अन्य प्रतिकूल घटनाओं को कम बार रिपोर्ट किया गया था।

सामान्य तौर पर, युवा विषयों में प्रतिकूल घटनाओं की रिपोर्ट करने की अधिक संभावना थी।

एसएई को सामान्य आबादी में होने की अपेक्षित दर के अनुरूप परिभाषित किया गया था और टीकाकरण से संबंधित नहीं था।

"हालांकि वैक्सीन समूहों में एई की अधिक घटना होती है," एथेनियम बताते हैं, "प्लेसीबो समूहों की तुलना में, यह स्पष्ट है कि इनमें से अधिकांश दुष्प्रभाव टीके के कारण नहीं हैं, लेकिन इसके लिए जिम्मेदार ठहराया जा सकता है। नोसेबो का"।

"परिणाम बताते हैं कि अनुरोधित एई का पर्याप्त अनुपात प्रति वैक्सीन का परिणाम नहीं है, बल्कि नोसेबो के प्रभाव के कारण है"

“नए टीकों के अध्ययन में, प्लेसबो समूहों में नोसेबो प्रतिक्रिया के बारे में जागरूकता बढ़ने से टीकाकरण में अधिक भागीदारी हो सकती है और SARS-CoV-2 संक्रमण से अधिक सुरक्षा हो सकती है, इन नई दवाओं की सुरक्षा के बारे में भय और चिंता को सीमित कर सकता है।

प्रकाशन के साथ इंपीरियल कॉलेज लंदन के नेशनल हार्ट एंड लंग इंस्टीट्यूट के प्रो. पीटर सेवर की एक प्रतिष्ठित 'टिप्पणी' है।

“शुरुआती चरण में मौजूदा SARS-CoV-2 टीकाकरण से जुड़ी नोसेबो प्रतिक्रिया के महत्व को उजागर करना बहुत महत्वपूर्ण है।

कई देशों में जहां टीका उपलब्ध कराया गया है, वहां एक महत्वपूर्ण अल्पसंख्यक है जो टीकाकरण से इंकार कर देता है।

इनमें से अधिकांश व्यक्तियों को टीके की सुरक्षा, गंभीर SARS-CoV-2 संक्रमण से बचाने की क्षमता और समूह प्रतिरक्षा प्राप्त करने के महत्व के बारे में कम जानकारी है।

हमारा प्रकाशन टीके के प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के बारे में एक महत्वपूर्ण जानकारी जोड़ता है।

चिकित्सकों के लिए यह वांछनीय होगा कि वे अपने रोगियों को कोविड -19 टीकाकरण का पालन करने की आवश्यकता के बारे में जागरूक करने के लिए इस ज्ञान का उपयोग करें, ”प्रोफेसर मार्टिना अमानजियो का निष्कर्ष है।

इसके अलावा पढ़ें:

इजराइल, फाइजर की एंटी-कोविड वैक्सीन 5-11 साल के बच्चों के लिए स्वीकृत

इसराइल में १२ से अधिक उम्र के लोगों के लिए वैक्सीन, तीसरी खुराक

इज़राइल: आधा मिलियन लोग पहले ही कोविड वैक्सीन की तीसरी खुराक प्राप्त कर चुके हैं

यूरोप में कोविड, ऑस्ट्रिया में बिना टीकाकरण के लॉकडाउन। फ्रांस में, मास्क स्कूल में वापस आ गए हैं

स्रोत:

एजेंलिया डायर