एमा ने 6-11 साल के बच्चों के लिए मॉडर्ना वैक्सीन को हरी झंडी दी
6-11 साल के बच्चों के लिए मॉडर्न वैक्सीन: खुराक 12 साल और उससे अधिक उम्र के लोगों में इस्तेमाल की जाने वाली खुराक से कम होगी
मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों के लिए एमा की समिति ने 19-6 वर्ष की आयु के बच्चों के लिए कोविद -11 स्पाइकवैक्स वैक्सीन के उपयोग का विस्तार करने की सिफारिश की है।
मॉडर्ना द्वारा विकसित वैक्सीन पहले से ही वयस्कों और 12 वर्ष और उससे अधिक उम्र के बच्चों में उपयोग के लिए स्वीकृत है
यूरोपियन मेडिसिन एजेंसी ने इसकी घोषणा की।
6-11 वर्ष की आयु के बच्चों में स्पाइकवैक्स की खुराक 12 वर्ष और उससे अधिक उम्र के लोगों की तुलना में कम होगी (50 माइक्रोग्राम की तुलना में 100 माइक्रोग्राम)।
जैसा कि अधिक आयु वर्ग में होता है, वैक्सीन को चार सप्ताह के अंतराल पर दो इंजेक्शन दिए जाते हैं।
6-11 वर्ष की आयु के बच्चों में सबसे आम दुष्प्रभाव 12 वर्ष और उससे अधिक उम्र के लोगों में देखे गए समान हैं। उनमें इंजेक्शन स्थल पर दर्द, लालिमा और सूजन, थकान, सिरदर्द, ठंड लगना, मतली, उल्टीहाथ, बुखार और मांसपेशियों और जोड़ों के दर्द के नीचे बढ़े हुए या दर्दनाक लिम्फ नोड्स।
ये प्रभाव आम तौर पर हल्के या मध्यम होते हैं और टीकाकरण के बाद कुछ दिनों के भीतर सुधार होता है।
साक्ष्य बताते हैं कि 6-11 वर्ष की आयु के बच्चों में स्पाइकवैक्स वैक्सीन की प्रभावकारिता और सुरक्षा वयस्कों के समान है
इसलिए Chmp ने निष्कर्ष निकाला कि इस आयु वर्ग में स्पाइकवैक्स वैक्सीन के लाभ जोखिमों से अधिक हैं, विशेष रूप से उन स्थितियों में जो गंभीर कोविड -19 के जोखिम को बढ़ाते हैं।
EMEA सूचित करता है कि यह बच्चों और वयस्कों में वैक्सीन की सुरक्षा और प्रभावकारिता की बारीकी से निगरानी करना जारी रखेगा क्योंकि इसका उपयोग यूरोपीय संघ के सदस्य देशों में यूरोपीय संघ के फार्माकोविजिलेंस सिस्टम के माध्यम से टीकाकरण अभियानों में किया जाता है और कंपनी और यूरोपीय अधिकारियों द्वारा जारी और अतिरिक्त अध्ययन किया जाता है।
Chmp अब अंतिम निर्णय के लिए यूरोपीय आयोग को अपनी सिफारिश भेजेगा।
ईएमए: "ओवर-12 के लिए फाइजर वैक्सीन की तीसरी खुराक के लिए हरी बत्ती"
ईएमईए की मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति ने 19 वर्ष और उससे अधिक उम्र के किशोरों को कोविड-12 वैक्सीन कॉमिरनेटी (फाइजर-बायोएनटेक) की तीसरी खुराक के प्रशासन के लिए, जब उचित समझा, आगे बढ़ा दिया है।
यूरोपियन मेडिसिन एजेंसी ने इसकी घोषणा की। कोमिरनेटी पहले से ही किशोरों में 2-खुराक प्राथमिक पाठ्यक्रम के रूप में, साथ ही वयस्कों और 5 वर्ष और उससे अधिक आयु के बच्चों के लिए अधिकृत है, और बूस्टर खुराक वर्तमान में 18 वर्ष की आयु से अधिकृत है।
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