जॉनसन एंड जॉनसन: "नैदानिक ​​​​अध्ययन एक खुराक के बाद कोविड के गंभीर रूपों के खिलाफ 75% प्रभावकारिता और बूस्टर के बाद 100% प्रभावकारिता दिखाते हैं"

“जॉनसन एंड जॉनसन कोविड -19 के निरंतर प्रसार के खिलाफ विश्व स्तर पर अधिक से अधिक लोगों की रक्षा करने की अपनी प्रतिबद्धता में दृढ़ है। हमारी कोविड-19 वैक्सीन महामारी को समाप्त करने के लिए वैश्विक लड़ाई में महत्वपूर्ण भूमिका निभा रही है, और हमें विश्वास है कि यह दुनिया भर के लाखों लोगों को लाभ प्रदान कर रहा है।

जॉनसन एंड जॉनसन को पता है कि डेटा प्रसारित किया जा रहा है जिससे भ्रम हो सकता है। हम यह सुनिश्चित करना चाहते हैं कि हमारे टीके की प्रभावकारिता पर सेट किए गए सबसे विश्वसनीय और संपूर्ण डेटा को समझा जाए।

बूस्टर: यह दवा कंपनी द्वारा जारी एक नोट में कहा गया है, इसके टीके के साथ वापस बुलाने के संबंध में

"तेजी से मजबूत सबूत," जॉनसन एंड जॉनसन बताते हैं, "एक लाइसेंस प्राप्त वैक्सीन के साथ एक टीकाकरण कार्यक्रम का समर्थन करता है जो कोविड -19 से जुड़े जोखिमों के आधार पर लोगों को लाभ प्रदान करता है।

आंकड़ों से पता चलता है कि जॉनसन एंड जॉनसन का कोविड -19 वैक्सीन सुरक्षा प्रदान करता है जब महामारी के समय में प्रभावी प्रतिक्रिया के लिए एकल खुराक के रूप में प्रशासित किया जाता है। जब जॉनसन एंड जॉनसन के कोविड -19 वैक्सीन की बूस्टर खुराक दी जाती है, तो सुरक्षा की ताकत और बढ़ जाती है, खासकर रोगसूचक सकारात्मकता के खिलाफ। ”

"नैदानिक ​​​​अध्ययनों ने एकल खुराक के साथ कोविड -75 के गंभीर / गंभीर रूपों के खिलाफ 19% प्रभावकारिता और दूसरी खुराक के बाद 100% प्रभावकारिता का प्रदर्शन किया है," कंपनी दोहराती है।

हमारे बड़े चरण 3 एनसेम्बल क्लिनिकल परीक्षण में, जॉनसन एंड जॉनसन के कोविड -19 वैक्सीन की एक खुराक ने टीकाकरण के कम से कम 75 दिनों के बाद कोविड -19 के गंभीर / गंभीर रूपों के खिलाफ 28% समग्र प्रभावकारिता प्रदान की।

इसके अलावा, हमारे फेज 3 एनसेंबल 2 के अध्ययन में पाया गया कि पहली खुराक के 56 दिनों के बाद दूसरी खुराक दी गई, जो अंतिम टीकाकरण के कम से कम 100 दिनों के बाद कोविड -19 के गंभीर / गंभीर रूपों के खिलाफ 14% सुरक्षा प्रदान करती है। ”

"नियंत्रित, यादृच्छिक, अंधा परीक्षण," J&J कहते हैं, "नए हस्तक्षेपों की सुरक्षा और प्रभावकारिता का आकलन करने के लिए स्वर्ण मानक हैं।

हालांकि, समय के साथ और वेरिएंट के खिलाफ कोविड -19 टीकों की प्रभावकारिता को समझने के लिए नैदानिक ​​​​अभ्यास में प्रभावकारिता अध्ययन सर्वोपरि है।

नैदानिक ​​​​अभ्यास में साक्ष्य ने कोविड से संबंधित अस्पताल में भर्ती होने के खिलाफ 81% प्रभावकारिता दिखाई है।

कंपनी द्वारा पहले घोषित किए गए रियल वर्ल्ड एविडेंस (आरडब्ल्यूई) अध्ययन के डेटा ने हमारे यादृच्छिक नैदानिक ​​​​परीक्षणों में देखे गए वैक्सीन प्रभावकारिता अनुमानों के समान दिखाया।

हमारे आरडब्ल्यूई अध्ययन में पाया गया कि हमारे एकल खुराक वाले टीके ने कोविड -81 संबंधित अस्पताल में भर्ती होने के खिलाफ 19% प्रभावकारिता प्रदान की।

इसके अलावा, प्रभावकारिता का अनुमान स्थिर रहा और डेल्टा संस्करण के उभरने से पहले या मार्च से अगस्त तक अमेरिका में प्रमुख तनाव बनने के बाद समय के साथ कम प्रभावकारिता का कोई सबूत नहीं था (अनुक्रमण डेटा विश्लेषण के लिए उपलब्ध नहीं थे)।

ये परिणाम अन्य एजेंसियों द्वारा किए गए कोविड -19 संक्रमणों के खिलाफ प्रभावकारिता के अध्ययन के अनुरूप भी हैं। ”

“कई आरडब्ल्यूई अध्ययन प्रकाशित किए गए हैं जो जॉनसन एंड जॉनसन के कोविड -19 वैक्सीन की एकल खुराक के लिए कई प्रभावकारिता अनुमानों की रिपोर्ट करते हैं।

नैदानिक ​​​​अभ्यास में सीओसी (60% -84%, यूएस), जेनसेन-एटियन अध्ययन (81%, यूएस), सिसोनके (67% -71%, दक्षिण अफ्रीका), स्वास्थ्य मंत्रालय के सामान्य जनसंख्या द्वारा प्रकाशित अध्ययन शामिल हैं। अस्पताल में भर्ती होने के खिलाफ टीके की प्रभावकारिता पर अध्ययन (91%, नीदरलैंड्स) और न्यूयॉर्क राज्य सामान्य जनसंख्या अध्ययन (85.5-82.8%, यूएस)।

सभी पद्धतियां अलग हैं और हमेशा प्रभावकारिता की पूरी तस्वीर नहीं दिखाती हैं।

आज तक, लाइसेंस प्राप्त कोविड -19 टीकों के बीच नैदानिक ​​​​प्रभावकारिता की तुलना करने वाला कोई नैदानिक ​​परीक्षण नहीं हुआ है।

कंपनी 'सभी नैदानिक ​​​​अभ्यास डेटा का मूल्यांकन करना जारी रखती है क्योंकि वे उपलब्ध हो जाते हैं।

नैदानिक ​​​​अभ्यास अध्ययनों में डेटा पर उपयोग की जाने वाली पद्धतियों पर विचार करना महत्वपूर्ण है, विशेष रूप से एक नियंत्रण समूह बनाने में जो सक्रिय समूह के बराबर है।

एक उचित नियंत्रण समूह बनाने में महत्वपूर्ण कारकों में वायरस परिसंचरण के लिए तुलनीय तिथियां सुनिश्चित करना, व्यक्तियों के बीच जोखिम कारकों का मिलान करना, जैसे सहरुग्णता और स्थान, और टीकाकरण की स्थिति को सटीक रूप से मापना शामिल है।

यह महत्वपूर्ण है कि नैदानिक ​​अभ्यास डेटा अध्ययन भी लागू सांख्यिकीय पद्धति का पूर्ण विवरण पारदर्शी रूप से प्रदान करें।

जैनसेन और अनुसंधान भागीदार अध्ययन की पूर्ण पारदर्शिता प्रदान करने के लिए प्रतिबद्ध हैं और डेटा और मंच तक पहुंच साझा करने में अन्य स्वतंत्र शोधकर्ताओं के साथ सहयोग करने के इच्छुक हैं, जिस पर शोध किया गया था।

क्लिनिकल परीक्षण वैक्सीन बूस्टर की प्रभावशीलता को उजागर करते हैं

एन्सेम्बल 2 अध्ययन के "सकारात्मक" परिणामों के बाद, एकल खुराक के टीके और एक बूस्टर खुराक की प्रभावशीलता की पुष्टि करते हुए, जॉनसन एंड जॉनसन एकल खुराक प्लस सहित एक पूर्ण पैकेज के लिए यूरोपीय मेडिसिन एजेंसी (एएमए) को एक आवेदन प्रस्तुत करने का इरादा रखता है। इसकी कोविड -19 वैक्सीन की बूस्टर खुराक।

कंपनी समय के साथ जॉनसन एंड जॉनसन के कोविड -19 वैक्सीन के स्थायित्व और निरंतर प्रभावकारिता और आने वाले हफ्तों में कोविड -19 एमआरएनए टीकों को बढ़ावा देने की क्षमता की पुष्टि करने वाले नए डेटा को साझा करने की भी उम्मीद करती है, ”नोट समाप्त होता है।

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स्रोत:

एजेंलिया डायर