खोजी मौखिक एंटीवायरल दवा Paxlovid 'अस्पताल में भर्ती होने या मृत्यु के जोखिम को 89% तक कम करती है'

फाइजर ने पैक्सलोविड के लिए मांगी मंजूरी

फार्मास्युटिकल कंपनी फाइजर ने घोषणा की है कि उसने अस्पताल में भर्ती होने या मृत्यु के बढ़ते जोखिम वाले रोगियों में कोविड -19 के इलाज के लिए अपने जांच मौखिक एंटीवायरल उम्मीदवार, पैक्सलोविद की आपातकालीन मंजूरी के लिए आवेदन किया है।

यदि मंजूरी दे दी जाती है या स्वीकृत हो जाता है, तो Paxlovid अपनी तरह का पहला मौखिक एंटीवायरल होगा, एक 3CL प्रोटीज अवरोधक जिसे विशेष रूप से SARS-CoV-2 से निपटने के लिए डिज़ाइन किया गया है, संभावित रूप से रोगियों को गंभीर बीमारियों से बचने में मदद करता है जो अस्पताल में भर्ती होने और मृत्यु का कारण बन सकते हैं।

फाइजर का अनुरोध एपिक-एचआर अंतरिम विश्लेषण के सकारात्मक परिणामों पर आधारित है, जिसने 18 वर्ष और उससे अधिक उम्र के गैर-अस्पताल में भर्ती वयस्कों को कोविड -19 के साथ नामांकित किया और गंभीर बीमारी के बढ़ने के जोखिम में वृद्धि हुई।

डेटा ने लक्षण शुरू होने के 89 दिनों के भीतर प्लेसीबो की तुलना में पैक्सलोविड के साथ इलाज किए गए रोगियों में किसी भी कोविड -19 से संबंधित कारण से अस्पताल में भर्ती होने या मृत्यु के जोखिम में 3% की कमी दिखाई, जिसमें उपचार समूह में कोई मृत्यु नहीं हुई।

लक्षण शुरू होने के पांच दिनों के भीतर इसी तरह के परिणाम देखे गए, जबकि उपचार-आकस्मिक प्रतिकूल घटनाएं पैक्सलोविड (19%) और प्लेसीबो (21%) के बीच तुलनीय थीं, जिनमें से अधिकांश हल्के थे।

एक स्वतंत्र डेटा निगरानी समिति की सिफारिश पर और यूएस एफडीए के परामर्श से, फाइजर ने प्रदर्शन की अत्यधिक प्रभावकारिता के कारण अध्ययन में और नामांकन बंद कर दिया।

Paxlovid: यूके, ऑस्ट्रेलिया, न्यूजीलैंड और दक्षिण कोरिया सहित कई देशों में प्रस्तुतियाँ शुरू हो गई हैं, जिसके बाद दुनिया भर में अन्य नियामक एजेंसियों को योजनाबद्ध प्रस्तुतियाँ दी जाएंगी।

फाइजर के अध्यक्ष और सीईओ अल्बर्ट बौर्ला ने कहा कि "दुनिया भर में इस विनाशकारी बीमारी से 5 मिलियन से अधिक मौतों और अनगिनत जीवन प्रभावित होने के साथ, जीवन रक्षक उपचार विकल्पों की तत्काल आवश्यकता है"।

बौर्ला ने कहा कि "हमारे हालिया पैक्सलोविड क्लिनिकल परीक्षण में हासिल की गई जबरदस्त प्रभावकारिता, और जीवन बचाने में मदद करने और लाइसेंस प्राप्त होने पर लोगों को अस्पताल से बाहर रखने में मदद करने की क्षमता, उस महत्वपूर्ण भूमिका को रेखांकित करती है जो मौखिक एंटीवायरल थेरेपी कोविड -19 के खिलाफ लड़ाई में निभा सकती है"।

फाइजर के अध्यक्ष और मुख्य कार्यकारी अधिकारी ने यह इंगित करने के लिए तत्पर था कि "हम इस संभावित उपचार को रोगियों के हाथों में लाने के लिए जितनी जल्दी हो सके आगे बढ़ रहे हैं और हमारे आवेदन की समीक्षा करने के लिए यूएस एफडीए के साथ काम करने के लिए तत्पर हैं, साथ ही अन्य नियामक एजेंसियों के साथ। दुनिया, ”उन्होंने निष्कर्ष निकाला।

फाइजर ने इस प्रायोगिक उपचार उम्मीदवार के उत्पादन और वितरण का समर्थन करने के लिए अपने स्वयं के फंड के लगभग $ 1 बिलियन तक का निवेश शुरू किया है और करना जारी रखेगा।

फाइजर ने दुनिया की लगभग 95% आबादी का प्रतिनिधित्व करने वाले 53 निम्न और मध्यम आय वाले देशों में पहुंच, लंबित नियामक मंजूरी या अनुमोदन का विस्तार करने में मदद करने के लिए मेडिसिन पेटेंट पूल (एमपीपी) के साथ एक स्वैच्छिक लाइसेंसिंग समझौते पर भी हस्ताक्षर किए हैं।

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स्रोत:

एजेंलिया डायर