forrás: NIH / Országos Allergiai és Fertőző Betegségek Intézete

A vakcina kutatóközpont (VRC) kifejlesztett egy Ebola vakcina jelöltet a Okairos, egy svájci-olasz biotechnológiai cég a közelmúltban a GSK. A VRC tudósai által tervezett vizsgálati vakcina tartalmazza nincs fertőző Ebola vírus. Ez egy csimpánz adenovírus vektor vakcina, amelybe két Ebola gén került be. Ez nem replikáló vírusvektor, ami azt jelenti, hogy a vakcina belép a sejtbe, átadja a génbetéteket, és nem replikál tovább. A génbetétek olyan fehérjét expresszálnak, amelyhez a szervezet immunválaszt vált ki. A vizsgálati vakcina a közelmúltban ígéretet mutatott egy főemlős modellben. A VRC vakcina megkezdi az 1 fázisú klinikai vizsgálatot, amely már az őszi 2014 kezdetén elkezdheti a beiratkozást, az FDA jóváhagyásától függően. A VRC a kormányzati és nem kormányzati partnerekkel is megbeszéléseket folytat a jelölt továbbfejlesztésének lehetőségeiről az I. fázisú klinikai értékelésen túl.

Ez a kísérleti vakcina jól tolerálható volt, és mind a 20 egészséges felnőttnél immunrendszeri válaszokat váltott ki, akik az Országos Egészségügyi Intézet kutatói által végzett 1. fázisú klinikai vizsgálatban kapták meg. A jelölt vakcinát, amelyet az NIH Országos Allergiai és Fertőző Betegségek Intézete (NIAID) és a GlaxoSmithKline (GSK) fejlesztett ki, a Maryland-i Bethesdában található NIH Klinikai Központban tesztelték. Az időközi eredményeket a nyomtatás előtt online jelentik a New England Journal of Medicine-ben.

A vizsgálat az 18 és az 50 korosztály közötti önkénteseket vett fel. Tíz önkéntes intramuszkuláris injekciót kapott alacsonyabb dózisban, és az 10 ugyanazt a vakcinát kapta nagyobb dózisban. A vakcinálás után két héttel és négy héttel a kutatók megvizsgálták az önkéntesek vérét annak megállapítására, hogy az Ebola elleni antitestek keletkeztek-e. Valamennyi 20 önkéntes a vakcina beérkezését követő négy héten belül kifejlesztett ilyen antitesteket. Az antitestek szintje magasabb volt azoknál, akik a nagyobb dózisú vakcinát kapták.

A kutatók a kutatók résztvevőinek vérét is elemezték, hogy megtudják, hogy a vakcina T-sejteknek nevezett immunrendszeri sejtek termelését kéri. A VRC tudós Nancy J. Sullivan, Ph.D. és munkatársai közelmúltbeli tanulmánya kimutatta, hogy a nem humán főemlősök, akiket a NIAID / GSK oltóanyaggal oltottak be, mind az antitest, mind a T-sejt válaszokat fejlesztették ki, és hogy ezek elegendőek a vakcinázott állatok védelmére betegségektől, amikor később magas Ebola vírusnak volt kitéve.

A kísérleti NIAID / GSK vakcina számos önkéntesben T-sejt válaszreakciót indukált, ideértve a CD8 T-sejtek termelését is, amelyek fontos szerepet játszhatnak az Ebola-vírusokkal szembeni védekezésben. Négy héttel a vakcinázást követően a CD8 T-sejteket két önkéntesnél észlelték, akik az alacsonyabb dózisú vakcinát kapták, és közülük hétnél magasabb dózist kaptak.

„A nem humán főemlősök korábbi vizsgálatairól tudjuk, hogy a CD8 T sejtek kulcsszerepet játszottak azon állatok védelmében, amelyeket ezzel a NIAID / GSK vakcinával vakcináltak, majd egyébként halálos mennyiségű Ebola vírusnak voltak kitéve” - mondta Julie E. Ledgerwood, DO, egy VRC kutató és a tárgyalás vezető kutatója. „A CD8 T-sejt-válasz nagysága és minősége hasonló volt a vizsgált vakcinával vakcinázott nem humán főemlősöknél megfigyelthez.”

Az önkéntesek egyikében sem észleltek súlyos káros hatásokat, bár a magasabb dózisú vakcinát kapott két személy röviddel tartós láz kialakulását eredményezte az oltást követő egy napon belül.