Vaccino COVID-19, Johnson & Johnson az Ema-t a monodózisban
A Vaccino COVID-19 monodózis Johnson & Johnson, a Comitato esecutivo dell'azienda farmaceutica vicepresident Paul Stoffels: „Az Európában sürgősen sürgősségi vakcinák”. A colosso ha avviato le procedure di sottomissione in itinere in diversi paesi del mondo
Vaccino monodóz a Covid-19-nél, Ema a Johnson & Johnson gazdag gazdagságával
L'azienda farmaceutica Johnson & Johnson ha bemutatja az Agenzia europea per medicali (Ema) la autorandaaz all'immissione in commercialio condizionata for l'approvazione del proprio candidato vacino sperimentale dose singola contro il Covid-19, lo Janssen.
A dominanda és a basa sui adatok a hatékonyságról és az Enseble di fase 3 klinikai klinikáról.
„In tutta Europa, c'è un urgente bisogno di ulteriori vaccinine contro il Covid-19- dice Paul Stoffels, Comitato esecutivo viceprezidente and Johnson Scientific Chief Chief Officer and Johnson- e la presentazione della domanda di oggi è un reikšmingativo passo avanti nel garantálja az összes „Unión Europea un'altra opzione for aururre l'impatto della pandemia in Europa e nel mondo” kifejezést.
Quando sarà concessa l'autorizzazione all'immissione in commercialio condizionata, l'azienda dovrà adempiere a specifici obblighi entro determinant scadenze, compresa la presentazione di data aggiuntivi.
A Johnson & Johnson közzéteszi a gördülékeny benyújtás (o sottomissione in itinere) dicembre l'avio dellaembre (o sottomissione in itinere) presso l'Ema per suo vacino sperimentale, hozzájárulás all'Agenzia europea per medical medicine of esaminare i data non appena erano disponibili.
Vaccino monodose Covid anti sottoposto a procedura autorizzativa anche al WHO
„Inoltre, sono state avviate le procedure di sottomissione in itinere per il vacino sperimentale a dose singola contro il Covid-19 in diversi paesi del mondo– fa sapere l'azienda- oltre che con l'Organizzazione mondiale della sanità".
A Janssen sperimentale spfrimentale sfrutta la piattaforma vaccinale AdVac® dell'azienda, che è stata utilizzata anche per sviluppare e produrre il rezsim vaccinale di Janssen contro l'Ebola, Approvalato dalla Commissione Europea, e per costruire i suoi vacini sperimentali controika e HIV.
Quando allo studio Ensemble di fase 3, a teszt klinikai randomizzato tesztje, in doppio cieco, kontrollato verso placebo in soggetti adulti dai 18 in in su.
A Lo stúdió előrejelzése a sicurezza és a Janssen vakcinájának tényleges oltásáról a Covid-19 nelle forme da moder a gravi, con valutazione dell'efficacia al giorno 14 e al giorno 28 quali endpoint co-primari.
„A Condotto in Otto Paesi su tre continenti– fa sapere l'azienda- lo studio státusza una popolazione ampia e diversificata”.
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