A Butantan Institute kifejlesztette a ButanVac-ot, az első 100% brazil oltást a Covid-19 ellen
Butanvac vakcina: a kormány arra számít, hogy az Anvisa engedélyét követően az új immunizálószerrel az emberek az 1. és 2. fázisban végeznek klinikai vizsgálatokat a jövő hónapban.
João Doria, São Paulo állam kormányzója pénteken, 26-án jelentette be, hogy a Butantan Intézet megkezdte az új koronavírus elleni első brazil vakcina kifejlesztését és kísérleti gyártását.
A kormány arra számít, hogy az Anvisa (Nemzeti Egészségügyi Felügyeleti Ügynökség) engedélyét követően az új immunizálószerrel az első és a második fázis klinikai vizsgálata embereken kezdődik a következő hónapban.
„Ez egy történelmi bejelentés Brazília és a világ számára. A ButanVac az első 100% -ban nemzeti oltóanyag, amelyet Brazíliában teljesen kifejlesztett és gyártott a Butantan Intézet, amely Brazília büszkesége ”- mondta Dória.
A Butantan Intézet a biológiai kutatások kiemelkedő központja.
Az Intézet egy állami intézmény, amely megalakulása óta a São Paulo Állami Egészségügyi Minisztériumhoz kapcsolódik.
Figyelemre méltó közegészségügyi munkája miatt az intézetet a világ egyik legfontosabb tudományos központjának tekintik, és ma kínai IFA-val (hatóanyag) gyártja a Brazíliában alkalmazott fő vakcinát.
A ButanVac olyan vakcina lesz, amelyet teljes egészében Butantanban fejlesztettek ki és állítottak elő, anélkül, hogy aktív gyógyszerészeti összetevőket kellett volna importálni.
Az állatokon végzett preklinikai vizsgálatok eredményei ígéretesnek bizonyultak, ami lehetővé teszi az emberen végzett klinikai vizsgálatokká fejlődést. A kormányzó azt is elmondta, hogy a WHO (Egészségügyi Világszervezet) pénteken megkapja az összes információt Butanvac-tól, hogy figyelemmel kísérhesse az immunizátor fejlődését.
Az új immunizáló kezdeményezés egy nemzetközi konzorcium része, amelynek fő termelője a Butantan Intézet, amely a teljes kapacitás 85% -áért felelős, és elkötelezett amellett, hogy ezt a vakcinát Brazíliának, valamint alacsony és közepes jövedelmű országoknak adja.
Ricardo Palacios, a Butantan Intézet klinikai kutatásainak orvosi igazgatója elmondta, hogy az új brazil vakcina magas biztonsági profillal rendelkezik.
„Tudjuk, hogyan kell előállítani a ButanVac-ot, ehhez rendelkezünk technológiával, és azt is, hogy az inaktivált vakcinák hatékonyak a COVID-19 ellen.
Ilyen kritikus időben szükségünk van arra, hogy több oltót tudjunk beadni ”- magyarázza.
Dimas Covas, a Butantan vezérigazgatója elmondta, hogy a Coronavac, egy Brazíliában leggyakrabban használt kínai eredetű oltóanyaggal megszerzett technológiát és tudást használták fel.
Dimas Covas azt is kifejtette, hogy a partnerség a kínai laboratóriummal nem szakad meg, és a kínai IFA (aktív gyógyszerkészítmény) fogadásának ütemtervében sem lesz változás.
Az intézet szerint az új immunizátor emberen végzett klinikai kutatásait a magas nemzetközi etikai és minőségi előírásoknak megfelelően fogják elvégezni.
Az eredmények meghatározzák, hogy a vakcina biztonságos-e és rendelkezik-e immunválasszal, amely képes megakadályozni a COVID-19-et.
Olvassa el még:
Covid vakcina, Kuba, hogy megkezdje a próbaadást 1.7 millió lakó számára