Az Ema jóváhagyta a Pfizer vakcinát 5-11 éves gyermekek számára
Az Ema jóváhagyja a Pfizer vakcinát 5-11 éves gyermekek számára, 90.7%-os hatékonyság: két injekció háromhetes időközönként
Az Ema Humán Gyógyszerkészítményekkel Foglalkozó Bizottsága (CHMP) azt javasolta, hogy engedélyezzék a Covid-19 Comirnaty vakcina indikációjának kiterjesztését az 5-11 éves gyermekeknél történő alkalmazásra.
A BioNTech és a Pfizer által kifejlesztett vakcina már engedélyezett felnőttek és 12 éves vagy annál idősebb gyermekek számára.
GYERMEK EGÉSZSÉG: TUDJON TOVÁBBI INFORMÁCIÓT A GYÓGYSZERRŐL, LÁTOTT A BOOTH -T VÉSZHELYZETI EXPO -n
EMA: ALACSONYABB DÓZIS 12 ÉVES ELŐTT GYERMEKEKNEK
Az Európai Gyógyszerügynökség közleményben tájékoztatja, hogy „az 5 és 11 év közötti gyermekeknél a Comirnaty adagja alacsonyabb lesz, mint a 12 éves és idősebb embereknél alkalmazott adag (10 µg a 30 µg-hoz képest).
A vakcinát két injekcióval adják be a felkar izmaiba, háromhetes időközönként."
VÉGGAZDASÁGI ÜGYNÖKSÉG: 90.7%-OS HATÉKONYSÁG, 2,000 GYEREKEN VIZSGÁLATOK
A szövegben az is szerepel, hogy „a Comirnaty hatásosságát csaknem 2,000 5-11 éves gyermek esetében számolták ki, akiknél nem voltak korábbi fertőzésre utaló jelek.
Ezek a gyerekek vagy az oltást, vagy placebót (hatóanyag nélküli injekciót) kaptak.
„A vakcinát kapott 1,305 gyermek közül háromnál alakult ki Covid-19, míg a placebót kapott 16 gyermek közül 663-nál.
Ez azt jelenti, hogy ebben a vizsgálatban a vakcina 90.7%-ban hatékony volt a tünetekkel járó Covid-19 megelőzésében (bár a valós arány 67.7% és 98.3% között lehetett."
AZ ELŐNYÖK MEGTÖLTÖBBEK A KOCKÁZATOKAT, EZ TÖLTTE MEG AZ EMA-T GYERMEKEKNEK A VAKCINÁT
Az 5 és 11 év közötti gyermekeknél a leggyakoribb mellékhatások hasonlóak a 12 évesnél idősebbeknél tapasztaltakhoz: az injekció beadásának helyén fellépő fájdalomtól a fáradtságig és fejfájásig, az injekció beadásának helyén jelentkező bőrpír és duzzanatig, izomfájdalomig és hidegrázás.
Ezek a hatások általában enyhék vagy közepesen súlyosak, és az oltást követő néhány napon belül javulnak.
A Chmp ezért arra a következtetésre jutott, hogy a Comirnaty előnyei ebben a korcsoportban meghaladják a kockázatokat, különösen azoknál, akiknél a betegség fokozza a súlyos Covid-19 kockázatát.
A vakcina biztonságosságát és hatásosságát mind a gyermekek, mind a felnőttek esetében továbbra is szorosan ellenőrzik, az Ema Humán Gyógyszerkészítmények Bizottsága pedig végső döntésre megküldi ajánlását az Európai Bizottságnak.
Olvassa el még:
Covid, WHO: „Márciusig 2 millió haláleset Európában”. Riasztó az intenzív ellátáshoz