Ema zöld utat ad a 6-11 éves gyermekek Moderna vakcinájának
Moderna vakcina 6-11 éves gyermekek számára: az adag alacsonyabb lesz, mint a 12 éves és idősebb embereknél
Az Ema emberi felhasználásra szánt gyógyszerekkel foglalkozó bizottsága a Covid-19 Spikevax vakcina alkalmazásának kiterjesztését javasolta a 6-11 éves gyermekekre.
A Moderna által kifejlesztett vakcina már engedélyezett felnőttek és 12 éves és idősebb gyermekek számára.
Ezt az Európai Gyógyszerügynökség jelentette be.
A Spikevax adagja 6-11 éves gyermekeknél alacsonyabb lesz, mint a 12 éves és idősebbeknél alkalmazott adag (50 µg a 100 µg-hoz képest).
Az idősebb korosztályhoz hasonlóan a vakcinát két injekcióban adják be, négyhetes időközzel.
A 6-11 éves gyermekeknél a leggyakoribb mellékhatások hasonlóak a 12 éves és idősebbeknél tapasztaltakhoz. Ezek közé tartozik a fájdalom, bőrpír és duzzanat az injekció beadásának helyén, fáradtság, fejfájás, hidegrázás, hányinger, hányás, megnagyobbodott vagy fájdalmas nyirokcsomók a kar alatt, láz, valamint izom- és ízületi fájdalom.
Ezek a hatások általában enyhék vagy közepesek, és az oltást követő néhány napon belül javulnak.
A bizonyítékok arra utalnak, hogy a Spikevax vakcina hatékonysága és biztonságossága 6-11 éves gyermekeknél hasonló a felnőttekéhez
A Chmp ezért arra a következtetésre jutott, hogy a Spikevax vakcina előnyei ebben a korcsoportban meghaladják a kockázatokat, különösen azoknál, akiknél a betegség növeli a súlyos Covid-19 kockázatát.
Az EMEA tájékoztatja, hogy továbbra is szorosan figyelemmel kíséri a vakcina biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és felnőttek esetében, mivel azt az EU-tagállamokban az oltási kampányokban használják az EU farmakovigilanciai rendszerén, valamint a vállalat és az európai hatóságok által végzett folyamatban lévő és további vizsgálatokon keresztül.
A Chmp most elküldi ajánlását az Európai Bizottságnak, hogy hozzon végleges döntést.
EMA: „ZÖLD LÁMPA A HARMADIK ADAG PFIZER VAKCINÁHOZ 12 év felettieknek”
Az EMEA emberi felhasználásra szánt gyógyszerekkel foglalkozó bizottsága engedélyezte a Covid-19 Comirnaty (Pfizer-BioNTech) harmadik adagjának 12 éves és idősebb serdülők számára történő beadását, amikor ezt megfelelőnek ítéli.
Ezt az Európai Gyógyszerügynökség jelentette be. A Comirnaty már engedélyezett az EU-ban 2 adagból álló alapkezelésként serdülőkorúak, valamint felnőttek és 5 éves vagy annál idősebb gyermekek számára, az emlékeztető oltás pedig jelenleg 18 éves kortól engedélyezett.
Olvassa el még:
Emergency Live Még több…Élő: Töltse le újságja új ingyenes alkalmazását IOS és Android rendszerre
Omicron-változat: amit tudnod kell, új tudományos tanulmányok
Omicron változat: mi ez és mik a fertőzés tünetei?
Kluge (WHO Europe): „Senki sem menekülhet el az olaszországi Covid elől az Omicron-csúcs közelében”