Emergency Live | FDA approves Recarbio to treat hospital-acquired and ventilator-associated bacterial pneumonia

FDA- ն հավանություն է տալիս Recarbio- ին `հիվանդանոցում ձեռք բերված և օդափոխիչով պայմանավորված բակտերիալ թոքաբորբը բուժելու համար

By խմբագրությունն On Հուն 16, 2020

ԱՄՆ-ի Պարենի և դեղերի վարչակազմը (FDA) հաստատել է Recarbrio- ը (imipenem, cilastatin and relbactam) համադրություն ՝ 18 տարեկան և ավելի հիվանդների հիվանդանոցում ձեռք բերված բակտերիալ թոքաբորբի և օդափոխիչի հետ կապված բակտերիալ թոքաբորբի (HABP / VABP) բուժման համար: .

Recarbrio- ն նախկինում հաստատվել էր FDA- ի կողմից `միզուղիների տրակտի բարդ վարակների և ներգիր որովայնային վարակների բարդ բուժման համար: Այժմ FDA- ն հայտարարում է, որ այն կարող է թոքաբորբի համար հակաբիոտիկ լինել:

Recarbrio, կարո՞ղ է այն հուսալի հակաբիոտիկ հանդիսանալ հիվանդանոցում ձեռք բերված թոքաբորբի համար:

Այս լրացուցիչ ցուցումների համար Recarbrio- ի անվտանգությունն ու արդյունավետությունը գնահատվել են գրամ-բացասական բակտերիաների պատճառով HABP / VABP- ով հոսպիտալացված 535 մեծահասակների մոտ պատահականորեն ստուգված կլինիկական հետազոտության արդյունքում. 266 հիվանդ բուժվել է Recarbrio- ով, իսկ 269 հիվանդ `piperacillin-tazobactam- ով:

Ընդհանուր առմամբ, ուսումնասիրության օրվա 28-ի դրությամբ, Ռեկարբիոյի հետ բուժվող հիվանդների 16% -ը, իսկ մնացածների 21% -ը մահացել են:

Հակաբիոտիկ `բակտերիալ թոքաբորբի համար. Ամենատարածված անբարենպաստ ռեակցիաները

Recarbrio- ով բուժված հիվանդների մոտ նկատված ամենատարածված անբարենպաստ ռեակցիաները ներառում էին աճել ասպարատ / ալանին ամինոտրրանսֆերազ, անեմիա, լուծ, հիպոկալեմիա և հիպոնատրեմիա:

Recarbrio- ն ստացավ FDA- ի անվտանգության և նորարարության ակտի գեներացնող հակաբիոտիկ խթաններ այժմ (GAIN) ստանդարտ վարակիչ հիվանդությունների ծրագրի (QIDP) անվանումով, որը ԱՄՆ գործակալությունը վերագրում է հակաբակտերիալներին և հակամարմիններին, որոնք նախատեսված են լուրջ կամ կյանքին սպառնացող վարակների բուժման համար: Որպես QIDP նշանակման մաս ՝ Recarbrio- ն նշանակվել է առաջնահերթության ստուգում և հաստատվել է Արագ ուղու հետ: