Dispositivi medici, un report quantomai prezioso, quello pubblicato dal Ministero della Salute: i dati raccolti fotografano lo stato dell’arte in materia di sicurezza sui luoghi di lavoro per operatori sanitari, in relazione all’utilizzo di dispositivi medici.

IL PRIMO RAPPORTO DEL MINISTERO DELLA SALUTE

Il primo rapporto sulle attività di vigilanza sui dispositivi si riferisce all’anno 2018 e racconta quanto segue: sono avvenuti 6.068 incidenti, con 261 decessi.

Il primo Rapporto sulle attività di vigilanza sui dispositivi medici, con l’obiettivo di condividere, con tutti gli attori coinvolti nel settore, quali fabbricanti, operatori sanitari, associazioni di pazienti, istituzioni locali e centrali interessate all’acquisto e alla gestione dei dispositivi medici, i risultati delle analisi derivanti dall’attività di vigilanza, in maniera trasparente e con finalità informativa.

La pubblicazione offre una panoramica su quella che è la costante attività di vigilanza, svolta dal ministero della Salute per garantire la circolazione sul territorio nazionale di prodotti sicuri ed efficaci per i pazienti, gli utilizzatori e gli operatori sanitari.

Il Rapporto contiene un’analisi dei dati relativi all’anno 2018 sugli incidenti con dispositivi medici, raccolti nella banca dati del sistema di vigilanza su segnalazione degli operatori sanitari e dei fabbricanti.

Dal Rapporto è esclusa l’analisi dei dispositivi in vitro.

SEZIONI DELLA PUBBLICAZIONE:

La pubblicazione è articolata in due sezioni:

-la prima riguarda la descrizione dei dati sugli incidenti verificatisi nell’anno 2018, con particolare attenzione alle categorie di dispositivi medici che hanno presentato una maggiore frequenza di incidente;

-la seconda fornisce approfondimenti su alcune tematiche di particolare interesse emerse nell’anno 2018.

Il sistema di sorveglianza del ministero della Salute ha registrato, nell’anno 2018, 6.068 incidenti, numero sostanzialmente stabile rispetto all’anno 2017.

Delle segnalazioni di incidente, il 77% vede coinvolti dispositivi medici appartenenti alle categorie della CND – Classificazione Nazionale dei Dispositivi: dispositivi impiantabili attivi, dispositivi protesici impiantabili e prodotti per osteosintesi, apparecchiature sanitarie e relativi componenti, accessori e materiali, dispositivi da somministrazione, prelievo e raccolta e dispositivi per apparato cardiocircolatorio.

Con riferimento alla regione di registrazione dell’evento il Rapporto mette in evidenza una forte disomogeneità territoriale di segnalazione, facendo supporre fenomeni, più o meno marcati, di under-reporting.

Nella seconda sezione del Rapporto sono riportati alcuni approfondimenti relativi a impianti protesici mammari, ad apparecchiature sanitarie e componenti e a dispositivi di interesse cardiovascolare (dispositivi per la funzionalità cardiaca e protesi vascolari e cardiache).

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