(מלבורן, אוסטרליה: כנס איידס XX) - שנתיים לאחר השקת הראשון מסוגו שילוב תרופה לטיפול בשחפת ב 2010, הברית העולמית של TB סמים פיתוח (TB הברית) העלה תקוות של משטר סמים חדשני כדי לטפל בשתי צורות TB סמים רגיש (DS) ועמידות רב סמים (MDR) TB, בכנס XX הבינלאומי איידס (איידס 2014) במלבורן, מציע פרדיגמה חדשה TB לטיפול בחולים עם תרופות שהם רגישים, ולא על סמך מה שהם עמידים.

הכרזה על תוצאות פאמז שלב 2b תוצאות הניסוי, ד"ר דן אווריט, קצין רפואה בכיר של TB הברית, הודיע ​​כי שילוב חדש משטר התרופות PaMZ נועד לטפל בשני DS-TB וכמה צורות של MDR-TB (אשר אינם עמידים Moxifloxacin ו Pyrazinamide) בזמן הרבה יותר קצר.

פאמז מורכב משני מועמדים חדשים לתרופות, PA-824 (אבא) ו- moxifloxacin (M) ו- pyrazinamide (Z) המהווים חלק מהטיפול הנוכחי של הקו הראשון.

בראיון שנתן שירות החדשות של האזרחים (CNS), ד"ר אווריט אמר, "אנו מעודדים מאוד את תוצאות המשפט הזה. הם היו בקנה אחד עם התחזיות שלנו ממחקר קודם ולהוסיף ראיות חזקות כדי לתמוך האמונה שלנו שאנחנו גם על הדרך לשיפור משמעותי עבור שחפת וחולים MDR-TB רבים. "

משטר חדש מעלה תקוות חדשות של טיפול קצר יותר, פשוט יותר, זול ויעיל יותר עבור DS-TB ו- MDR-TB. במקרה של MDR-TB, זה לא רק מבטיח להפחית את זמן הטיפול 6 חודשים מן הנוכחי 24 חודשים, אבל גם מקטין 97% של נטל הגלולה (מן הקיים מעל גלולות 14000 כדי גלולות 360) ומבטלת לחלוטין את הצורך של זריקות. במקביל היא גם מונעת אינטראקציות עם תרופות אנטי-טרוטרואליות, משפרת את הטיפול במיליוני חולי HIV-TB הנגועים בנגיף.

ד"ר אווריט פירט כי זה פתוח תווית אקראית מחקר קליני כדי לחקור את פעילות bactricidal של טיפול 8 שבועות עם PaMZ ב DS-TB ו MDR-TB, בוצעה באתרי 7 (5 בדרום אפריקה ו 2 בטנזניה) על 181 DS -TB ו- 26 MDR-TB, מהם 35% היו נקבות, ו- 20% היו נגועים ב- HIV. עם זאת, רק נתונים סטטיסטיים של נתוני ה- 9 של שבועות 8 יכולים לכלול רק נושאים של XNUMX MDR-TB, בעוד שאחרים היו אי-הכללות מאוחרות, שכן הם נמצאו עמידים ל- pyrazinamide, ולכן אינם מתאימים למשפט.

משטר ה- PaMZ הראה פעילות חיידקית פעילה כנגד ה- DS-TB ו- MDR-TB, שהשתרעה בין שבועות 2 ל- 2 חודשים ואשר הייתה גבוהה משמעותית מזו של הטיפול הסטנדרטי הקיים ב- HRZE (Isoniazid, Rifampicin, Pyrazinamide ו- Ethambutol) בחולים עם DS-TB. כל זרועות הטיפול הניסיוני של 3 היו בעלות הפחתה ממוצעת גדולה יותר ב- CFU (יחידות להרכיב מושבות), בהשוואה ל- HRZE במשך יותר מ- 8 שבועות.

כאשר נבדקו עם שיטות האבחון הרגישות ביותר (תרבות נוזלית), כמעט פי שניים מחולי השחפת שטופלו ב- PaMZ (71%) הפיקו תרבויות כיח שליליות של TB בסוף חודש 2 של הניסוי, בהשוואה לחולים שטופלו בסטנדרטים סטנדרטיים טיפול ב- HRZE (38%).

כך PaMZ נהרג יותר חיידקים מאשר טיפול סטנדרטי ועשה זאת בקצב מהיר יותר עבור שניהם DS-TB ו MDR-TB. המחקר הראה גם תאימות עם תרופות אנטי ויראליות נגד רטרו (ARV), שכן נראה כי לא נמצאה כל הפרעה או תופעות לוואי בין הטיפול ב- PaMZ ובין ה- ARV הנפוץ שנלקח על ידי החולים הנגועים ב- TB-HIV. הערכה סטטיסטית פורמלית לא מצאה כל השפעה על מצב HIV על תוצאות המחקר. גם תופעות לוואי בצד היו מעודדים והופיע עקביות בין שני שחפת וחולי MDR-TB.

TB הברית, בסיוע השותפים הגלובליים שלה, מתכננת לקדם את PaMZ למחקר קליני ראשון מסוג 3 בשלב הראשון בעולם בשם STAND (קיצוץ טיפולים על ידי קידום תרופות נובל) עד ​​סוף 2014, בדיקות משטר סמים לשימוש נגד שני DS -TB ו- MDR-TB, בתנאי שסופק מימון הולם. STAND שואפת לרשום יותר מחולי 1500 במדינות 50 במדינות 15 (המשתרעות על פני דרום אפריקה, קניה, טנזניה, אוגנדה, מלזיה, תאילנד, סין, הפיליפינים, פרו, ברזיל, גאורגיה, אוקראינה, רוסיה והאיטי) , אשר יכלול מספר גדול משמעותית של חולים MDR-TB.

אם PaMZ מבצע בהצלחה את המשפט STAND, הוא ימשיך לרישום העולמי ויהיה זמין לאנשים הזקוקים לו.

STAND לא רק מייצג את התקווה של תרופות שחפת חדשה, אלא גם את ההבטחה של גישה מדעית חדשנית לפיתוח מוצרים חדשים. אם הניסוי STAND יהיה מוצלח, הוא יציין בפעם הראשונה משטר תרופתי חדש TB מפותח ונרשם באמצעות מודל חדש חלוץ על ידי ברית השחפת המאפשרים תרופות מרובות חדשות להתפתח בבת אחת - ביצוע שילוב של תרופות, ולא תרופה אחת, הבסיס לחדשנות.

בעולם, בכל שנה 1.3 מיליון אנשים למות מחפת, בעוד כמעט 9 מיליון יותר חוזה זה. כמו כן, המחלה הופכת עמידים יותר ויותר לסמים הזמינים. כיום, חולים 650,000 ברחבי העולם סובלים MDR-TB, ומספר זה צפוי להמשיך לעלות. רוב חולי MD-TB אינם מסוגלים לקבל טיפול הולם בשל המורכבות והעלות הגבוהה של הטיפול. משטרי טיפול חדשים, קצרים יותר, פחות יקרים, נסבלים טוב יותר, אוראליים ומתאימים לטיפול אנטי-רטרו-ויראלי נדרשים בדחיפות לטיפול בשחפת, במיוחד ב- MDR-TB.

דר 'מל שפיגלמן, נשיא ומנכ"ל TB אליאנס, אמר ל- CNS כי "פאמז ממשיכה להראות פוטנציאל לשינוי משחק לשחפת, ובמיוחד לחולי שחפת-שחפת, כמו גם אלה הנגועים בשחפת וב- HIV. אנו פועלים במהירות ובשקידה ככל האפשר כדי להתחיל את השלב הבא והסוף של הפיתוח של PaMZ, וממשיכים לחפש תמיכה כספית בסטנד ".

שובהה שוקלה, שירות החדשות של האזרחים (CNS) -