COVID-19: בדיקה מהירה, איך זה עובד ויעילות
בדיקה מהירה: לאיתור זיהום ב-SARS-CoV-2, הבדיקה הנחשבת לאמינה ביותר ובדיקת הייחוס, על פי האינדיקציות שמספק ארגון הבריאות העולמי (WHO), היא הבדיקה המולקולרית המבוצעת לדגימה של דרכי הנשימה שנלקחה דרך ספוגית אף-לוע
הבדיקה המכונה אנטיגנית מהירה מתבצעת גם על דגימה שנלקחה דרך ספוגית אף או רוק, אך השיטה האנליטית בה נעשה שימוש שונה.
שתי הבדיקות אינן ניתנות להשוואה מבחינת הדיוק והאמינות.
כיצד מתבצעת הבדיקה המהירה?
בדיקת האנטיגן המהירה מתבצעת על דגימה שנלקחה מספוגית אף.
באמצעות מקלון צמר גפן המוכנס לכל נחיר של המטופל, מסיר המפעיל את החומר הביולוגי המצפה את רירית האף-לוע (החלק העליון של דרכי הנשימה).
כמו בבדיקה מולקולרית, הדגימה נלקחת תוך מספר שניות, היא זעיר פולשנית וללא כאבים, אם כי המטופל עשוי לחוש תחושת אי נוחות כאשר המקל בא במגע עם הקרום הרירי של האף והפה.
איך עובדת הבדיקה המהירה ומתי היא מסומנת?
בדיקת האנטיגן המהירה מחפשת רכיבי חלבון מסוימים של הנגיף (הידועים כ'אנטיגנים') בדגימות ספוגיות ולא את הגנום הנגיפי או חלקים ממנו, שניתן לזהות בבדיקה המולקולרית.
זמני התגובה קצרים מאוד, פחות מ-90 דקות, בעוד שהבדיקה המולקולרית נמשכת כ-8 שעות למדידה ומדווחת תוך כ-24 שעות.
יש לציין שהיכולת של בדיקת האנטיגן המהירה לזהות נכונה את נוכחותם של רכיבים ויראליים של SARS-CoV-2 (רגישות) נחותה מזו של בדיקת RT-PCR מולקולרית, ונחיות זו בולטת במיוחד בנוכחות של כמויות קטנות של רכיבים ויראליים בדגימת הבדיקה.
במצבים מסוימים, אם כן, בדיקת האנטיגן המהירה עלולה לתת תוצאות שליליות שגויות וייתכן שלא תאפשר לשלול נוכחות של וירוסים בדגימה הביולוגית בוודאות מוחלטת.
למרות נדירות ביותר, בדיקות אנטיגניות מהירות עשויות גם לתת תוצאות חיוביות כוזבות, ולכן בקטגוריות מסוימות של חולים, יש צורך לאשר חיוביות אנטיגני עם חקירות מולקולריות.
לפי הידע המדעי העדכני, הווריאציות הנגיפיות שמסתובבות באיטליה (כולל Omicron) לא אמורות להשפיע על יכולת האבחון של בדיקות אנטיגניות, שכן אלו מזהות רכיבים של הנגיף (חלבון Nucleocapsid, N) המושפעים רק באופן שולי ממוטציות.
עם זאת, יש לזכור כי מוטציות נוספות בחלבון N עשויות להופיע לאורך זמן, ויהיו צורך במעקב כדי להעריך כל השפעה על בדיקות אנטיגניות.
מה לעשות אם הבדיקה המהירה חיובית?
תוצאה חיובית של בדיקת אנטיגן מהירה מצביעה על נוכחות של רכיבים ויראליים של SARS-CoV-2 (Nucleocapsid protein, N) בדגימה הביולוגית שנבדקה, ומעידה על זיהום ויראלי פעיל.
בהתאם לצו חוק מס. 229 מיום 30 בדצמבר 2021 - "אמצעים דחופים להכלת התפשטות מגיפת ה-COVID-19 והוראות לגבי מעקב בריאותי" - והחוזר מיום 30 בדצמבר 2021, חיוביות אנטיגני מהירה תיחשב שווה ערך לחיוביות של מבחן מולקולרי RT-PCR.
לפיכך, יש להתייחס לאנשים בעלי אנטיגן כבעלי זיהום ב-SARS-CoV-2 ולהיות כפופים לאותם כללי דיווח, בידוד והסגר כמו אנשים חיוביים מולקולריים.
מה לעשות אם המהירות שלילית?
תוצאת אנטיגן מהירה שלילית מרמזת על היעדר רכיבים ויראליים של SARS-CoV-2 (Nucleocapsid protein, N) בדגימה הביולוגית שנבדקה, והיא מעידה על היעדר זיהום ויראלי פעיל.
בהתאם לצו חוק מס. 229 מיום 30 בדצמבר 2021 - "אמצעים דחופים לבלימת התפשטות מגיפת COVID-19 והוראות לגבי מעקב בריאותי" - והחוזר מיום 30 בדצמבר 2021, בהקשרים שאינם בית חולים, השליליות לספוגית האנטיגנית המהירה היא להיחשב שווה ערך לשליליות לבדיקה המולקולרית ב-RT-PCR.
במסגרות בית חולים, התרחשות אפשרית של תוצאות "שליליות כוזבות" מחייבת, עבור סוגים מסוימים של חולים ומצבים קליניים, אישור של תוצאות אנטיגניות מהירות שליליות על ידי בדיקת RT-PCR מולקולרית.
קרא גם:
כאוס ספוגיות, מה לעשות ומתי לעשות את זה: באיטליה מומחים למחלות זיהומיות מספקים בהירות
רופאי ילדים בארה"ב מזהירים: 78% יותר מקרי קוביד בקרב ילדים בשבוע אחד