Covid באירופה, Ema מעריכה את Spikevax של Moderna בילדים בגילאי 6-11 שנים
EMA החלה להעריך בקשה להרחבת השימוש בחיסון COVID-19 של Moderna, Spikevax, לילדים בגילאי 6 עד 11
Spikevax הוא חיסון למניעת COVID-19, מורשה כיום לשימוש באנשים מגיל 12 ומעלה
הוא מכיל מולקולה הנקראת RNA שליח (mRNA) עם הוראות לייצור חלבון, המכונה חלבון הספייק, הקיים באופן טבעי ב-SARS-CoV-2, הנגיף הגורם ל-COVID-19.
החיסון פועל על ידי הכנת הגוף להתגונן מפני SARS-CoV-2.
הוועדה לתרופות אנושיות של EMA (CHMP) תבדוק את הנתונים על החיסון, כולל תוצאות ממחקר קליני מתמשך בהשתתפות ילדים בגילאי 6 עד 11, על מנת להחליט אם להמליץ על הארכת השימוש בו.
ציר הזמן של כל הערכה תלוי תמיד בנתונים המוגשים.
לוח הזמנים הנוכחי להערכה צופה חוות דעת בעוד כחודשיים, אלא אם יש צורך במידע משלים או ניתוח.
זהו לוח זמנים מקוצר בהשוואה לסוגים דומים של ביקורות מחוץ למגיפה.
בריאות ילדים: למד עוד על רפואת ילדים על ידי ביקור במנף באקספו חירום
הסוכנות תודיע על תוצאות הערכתה של Spikevax בילדים בגילאי 6-11 שנים
חוות הדעת של CHMP תועבר לאחר מכן לנציבות האירופית, שתוציא החלטה סופית.
Spikevax אושרה לראשונה באיחוד האירופי בינואר 2021.
קרא גם:
איטליה, מחלה חיובית אחת מתוך 4 מתחת לגיל 11. רופאי ילדים: "לחסן את כל הילדים"
אירופה, Ema מעריכה נתונים חדשים על דלקת שריר הלב לאחר חיסון פייזר ומודרנה מרנה