תמותה לאחר בולוס נוזלי אצל ילדים אפריקאים עם זיהום חמור.
New England Journal of Medicine 2011 יוני 30, 364 (26): 2483-95. קתרין מייטלנד, שרה Kiguli, רוברט O Opoka, צ'ארלס Engoru, פיטר Olupot-Olupot, סמואל O Akech, ריצ'רד Nyeko, ג'ורג Mtove, יו Reyburn, טרודי לאנג, ברנדט ברנט, ג'ניפר אוונס, ג'יימס K Tibenderana, ג'יין קראולי, אליזבת ג ראסל, מייקל לוין, עבד ג 'באביקר, דיאנה מ' גיב
רקע: התפקיד של החייאה נוזלית בטיפול ילדים עם הלם ו זיהומים מסכני חיים שחיים בהגבלת משאבים מוגבל לא הוקמה.
שיטות: אנחנו באופן אקראי מוקצה לילדים עם מחלה חמורה חמורה ו זלוף לקוי לקבל בולוסים של 20 ל 40 מ"ל של פתרון 5% אלבומין (אלבומין-בולוס קבוצה) או 0.9% תמיסת מלח (בולוס מלוחים קבוצה) לקילוגרם של משקל גוף או ללא בולוס (קבוצת ביקורת) בעת הכניסה לבית חולים באוגנדה, קניה או טנזניה (שכבה A); ילדים עם לחץ דם חמור הוקצו אקראית לאחת מקבוצות הבולוס בלבד (שכבה B). כל הילדים קיבלו טיפול מיקרוביאלי מתאים, נוזלי תחזוקה תוך ורידיים וטיפול תומך, בהתאם להנחיות. ילדים עם תת תזונה או דלקת גסטרואנטריטיס לא נכללו. נקודת הסיום העיקרית הייתה תמותת 48-hour; נקודות קצה משניות כלולות בצקת ריאות, לחץ תוך גולגולתי מוגבר, ותמותה או sequelae neurologic ב 4 שבועות.
תוצאות: ועדת ניטור הנתונים והבטיחות המליצה על הפסקת הגיוס לאחר 3141 של הפרויקט 3600 ילדים בשכבה א 'נרשמו. מצב המלריה (57% הכולל) והחומרה הקלינית היו דומים בין הקבוצות. התמותה 48 שעות היה 10.6% (111 של ילדים 1050),% 10.5 (110 של ילדים 1047), ו% 7.3 (76 של ילדים 1044) ב-בולוס אלבומין, מלוחים-בולוס, ובקבוצת הביקורת, בהתאמה (היחסית הסיכון עבור בולוס מלוחים לעומת שליטה, 1.44; 95 ביטחון% [CI] מרווח, 1.09 כדי 1.90; P = 0.01; הסיכון היחסי עבור בולוס אלבומין לעומת בולוס מלוחים, 1.01; 95% CI, 0.78 כדי 1.29; P = 0.96; וסיכון יחסי עבור כל בולוס לעומת בקרה, 1.45, 95% CI, 1.13 ל- 1.86; P = 0.003). תמותת 4 בשבוע הייתה 12.2, 12.0% ו- 8.7% בשלוש הקבוצות, בהתאמה (P = 0.004 להשוואה בין בולוס עם שליטה). סיבוכים נוירולוגיים התרחשו% 2.2,% 1.9, ו% 2.0 של ילדים בקבוצות בהתאמה (P = 0.92), וכן בצקת ריאות או לחץ תוך גולגולתי מוגבר אירעו% 2.6,% 2.2, ו% 1.7 (P = 0.17), בהתאמה. בשכבה B, 69% מהילדים (9 של 13) בקבוצת הבולוס האלבומין ו- 56 (9 של 16) בקבוצת המעי הגס (P = 0.45). התוצאות היו עקביות על פני מרכזים ועל פני תת קבוצות על פי חומרת הלם ומעמד לגבי מלריה, תרדמת, אלח דם, חומצה, ואנמיה חמורה.