מָקוֹר: NIH / המכון הלאומי לאלרגיה ומחלות זיהומיות

מרכז החיסון לחקר (VRC) פיתח חיסון אבולה מועמד בשיתוף פעולה עם Okairos, חברת ביוטק שוויצרית איטלקית שנרכשה לאחרונה על ידי GSK. חיסון המחקר, אשר תוכנן על ידי מדענים VRC, מכיל אין זיהום אבולה. זהו חיסון וקטור של חיידק adenovirus שימפנזי, שבו שני גנים של אבולה הוכנסו. זהו וקטור ויראלי שאינו משכפל, כלומר החיסון נכנס לתא, מספק את הגן מוסיף ולא לשכפל עוד יותר. הגן מוסיף חלבון שאליו הגוף עושה תגובה חיסונית. חיסון המחקר הוכיח לאחרונה הבטחה במודל הפרימאטים. חיסון ה- VRC ייכנס לניסוי קליני שלב 1, אשר יכול להתחיל את ההרשמה כבר בסתיו 2014, עד לאישור ה- FDA. ה- VRC הוא גם בדיונים עם שותפים ממשלתיים ולא ממשלתיים לגבי אפשרויות לקידום המועמד הזה מעבר להערכה הקלינית שלב I.

חיסון ניסיוני זה נסבל היטב ויצר תגובות של מערכת החיסון בכל 20 המבוגרים הבריאים שקיבלו אותו בניסוי קליני שלב 1 שנערך על ידי חוקרים מהמכון הלאומי לבריאות. החיסון למועמד, אשר פותח במשותף על ידי המכון הלאומי לאלרגיה ומחלות זיהומיות של NIH (NIAID) ו- GlaxoSmithKline (GSK), נבדק במרכז הקליני של NIH בבת'סדה, מרילנד. תוצאות הביניים מדווחות באופן מקוון לפני ההדפסה בכתב העת לרפואה של ניו אינגלנד.

המשפט רשם מתנדבים בין הגילאים 18 ו- 50. עשרה מתנדבים קיבלו זריקה תוך שרירית של חיסון במינון נמוך יותר ו- 10 קיבל את אותו חיסון במינון גבוה יותר. בשבועיים וארבעה שבועות לאחר החיסון, החוקרים בדקו את הדם של המתנדבים כדי לקבוע אם נוגדנים נוגדי אבולה נוצרו. כל מתנדבי 20 פיתחו נוגדנים כאלה בתוך ארבעה שבועות מקבלת החיסון. רמות הנוגדן היו גבוהות יותר בקרב אלו שקיבלו את החיסון הגבוה יותר במינון.

החוקרים גם ניתחו את הדם של משתתפי המחקר כדי לדעת אם החיסון גרם לייצור של תאי מערכת החיסון הנקראים תאי T. מחקר שנערך לאחרונה על ידי מדענית ה- VRC, ננסי ג'. סאליבן, ועמיתיו הראו כי חיסונים לא אנושיים מחוסנים עם חיסון NIAID / GSK של המועמד פיתחו תגובות נוגדן ותאי T, וכי אלה היו מספיקים כדי להגן על חיות מחוסנות ממחלה כאשר הם נחשפו מאוחר יותר לרמות גבוהות של נגיף האבולה.

החיסון הניסויי NIAID / GSK גרם לתגובת T-cell בקרב רבים מהמתנדבים, כולל ייצור תאי CD8 T, אשר עשוי להיות חלק חשוב בהגנה מפני החיסון נגד נגיפי האבולה. ארבעה שבועות לאחר החיסון, תאי ה- CD8 התגלו בשני מתנדבים שקיבלו את החיסון במינון נמוך ובשבעה מאלה שקיבלו את המינון הגבוה יותר.

"אנו יודעים ממחקרים קודמים של פרימטים לא אנושיים שתאי ה- CD8 T מילאו תפקיד מכריע בהגנה על בעלי חיים שחוסנו בחיסון זה של NIAID / GSK ולאחר מכן נחשפו לכמויות קטלניות אחרות של נגיף האבולה", אמרה ג'ולי לדג'רווד, DO, חוקר VRC ואת החוקר הראשי של המשפט. "גודל ואיכות התגובה CD8 T התא ראינו בניסוי זה דומים לזה שנצפה פרימטים שאינם אנושיים חוסנו עם החיסון המועמד."

לא היו תופעות לוואי חמורות שנצפו אצל המתנדבים, אם כי שני אנשים שקיבלו את החיסון במינון גבוה יותר פיתחו חום קצר לאורך יום של חיסון.