טיפול COVID-19, EMA בוחן את השימוש ברמדיזיר באירופה

Emergency Live | COVID-19 treatment, EMA is evaluating the antiviral Remdesivir: after the US, will Europe use it, too?

טיפול ב- COVID-19, EMA בוחן את Remdesivir האנטי-ויראלי: אחרי ארה"ב, גם אירופה תשתמש בזה?

By חדשות תאורת לד אורפק On יוני 9, 2020

זו הייתה חדשות חדשות חשובות כאשר מינהל המזון והתרופות (FDA) הוציא נוהל חירום לשימוש ברמדיסביר בטיפול ב- COVID-19. מה עכשיו באירופה?

EMA בוחנת את השימוש ברמדיזיר לטיפול בחולי COVID-19

Remdesivir היא תרופה אנטי-ויראלית שנחקרה לטיפול במחלת נגיף קורונוויר חדש (COVID-19). בקשה לאישור שוק של Remdesivir, התרופה האנטי-ויראלית לטיפול ב- COVID-19 בארצות הברית, הוגשה לסוכנות התרופות האירופית (EMA).

ה- EMA השיק רשמית את ההערכה לגבי היתרונות והסיכונים של Remdesivir על חולים, שתלך בדרך מקוצרת. חוות הדעת עשויה להינתן תוך מספר שבועות, בהתאם לאמינות הנתונים שהוגשו ובהתאם לצורך האפשרי בהפקת מידע נוסף לתמיכה בהערכה.

וירוס Coronavir ו- Remdesivir: מהם המאפיינים שלו? ומדוע הבחירה בשימוש בו לטיפול בחולי COVID-19?

זהו מעכב של פולימראז RNA נגיפי, כלומר מדובר בתרופה שמפריעה לייצור של חומר גנטי ויראלי, ומונעת מהתרבות הנגיף.

זה הוכח בהרחבה בפעילות חוץ גופית כנגד כמה נגיפי RNA, כולל SARS-CoV-2, הנגיף הגורם ל- COVID-19. במקור פותחה Remdesivir לטיפול במחלות נגיפי אבולה.

אף כי Remdesivir עדיין לא מורשה באיחוד האירופי, היא זמינה רק לחולים באמצעות ניסויים קליניים ותוכניות "שימוש בחמלה", המאפשרות גישה לחולים לתרופות לא מורשות במצבי חירום קיצוניים.

אולם בנקודה זו יש סקרנות הולכת וגוברת ביחס לתרופה זו, אשר אכן יכולה להוכיח את עצמה כמפתח לטיפול בנגיף קורונה. במיוחד בראיית הנולד של חשש לחזור לשיא זיהום בסתיו.