המחקר מכוון לתופעות לוואי שנראו לאחר חיסון עם חיסונים mRNA, פייזר ומודרנה

תופעות לוואי של חיסון נגד Covid, הודעת אימה

סוכנות התרופות האירופית (Ema) פתחה בחקירה חדשה של תופעות לוואי לאחר חיסון עם שני החיסונים ל- mRna, Moderna ו- Pfizer.

על פי מסמכים של הוועדה להערכת סיכונים בנושא פרמקוביגילנס ב- EMEA (PRAC), שפורסמו ב -11 באוגוסט באתר הסוכנות, שתי תרופות ה- RNA נגד ה- Covid שליחות מראות תופעות לוואי אפשריות הקשורות במינהל, במיוחד: אריתמה מולטיפורמה, גלומרולונפריטיס או דלקת כלייתית, נפרוטית. תסמונות, הפרעות כלייתיות המאופיינות באובדן כבד של חלבון בשתן, והפרעות במחזור החודשי.

קומינארטי, השם המדעי של החיסון של פייזר, וגם Spikevax, החיסון של מודרנה, הניבו אפוא תופעות לוואי דומות, אם כי יש לציין כי החקירה של אימה נפתחה מתוך כוונה ללמוד קשרים או מתאמים שטרם הודגשו. .

לכן מדובר באירועים הניתנים לגילוי קליני לאחר החיסון אך ש"אינם בהכרח קשורים או נגרמים על ידי החיסון עצמו ", מסבירים שני מסמכי ה- Ema על שני החיסונים.

תופעות הלוואי של Moderna ו- Pfizer

"היו 48,788 תופעות לוואי בעקבות Spikevax (שם מסחרי Moderna) החל מה -29 ביולי 2021, שדווחו ל- Eudravigilance, ומתוכן 392 עם תוצאה קטלנית.

נכון לאותו מועד, 43.5 מיליון מנות ניתנו במדינות החברות באירופה ", נכתב במסמך המודרנה.

ביחס לקומינארטי (שם מסחרי פייזר), "החל מיום 29 ביולי דווחו באופן ספונטני ל- Eudravigilance 244,807 מקרים של חשד לתופעות לוואי, מתוכם 4,198 תוצאות קטלניות.

באותו תאריך ", מסביר מסמך Ema על פייזר," 330 מיליון מנות של חיסון זה ניתנו במדינות האיחוד האירופי.

הן עבור פייזר והן עבור מודרנה, נפתחו גם מחקרי תכנית חקירות ילדים (PIP).

קרא גם:

אמה מתחילה הליך הערכה לחיסון של Sanofi Pasteur Vidprevtyn

חירום קוביד: אמה נותנת ראשונה לשימוש בחיסון מודרני בקרב צעירים בני 12 ומעלה

מקור:

אגנזיה דיר