Piranti medis mriksa: Kepiye njaga garansi produk?

 

Kathah instrumen ambulans minangka piranti medis. Iki tegese padha kabeh tundhuk ing Protokol penandaan CE. Minangka Peraturan Eropa anyar, iki minangka artikel sing gampang kanggo ngelingake para praktisi lan para pekerja EMS babagan risiko penal lan sipil babagan priksa lan perawatan ing piranti-piranti medical ambulans.

Ana akeh aturan penting sing kudu dihormati kanggo nggunakake piranti medis kanthi aman, tanpa risiko kanggo loro-lorone patients lan profesional. Apa sing bisa kelakon kanggo wong-wong sing ora menehi perhatian sing cukup kanggo aturan, angger-angger lan ora nglakoni pemeriksaan lan perawatan reguler?

Ayo katon ing donya iki rumit ing rincian. Kaping pisanan, kita kudu ngelingake yen iki minangka bidang sing digawe aturan sing nggawe asas dhasar: KESLAMETAN!

  1. Apa tandha CE ing piranti medis kanggo?
  2. Apa tegese 'garansi produk'?
  3. Apa pangopènan biasa lan kok perlu dilakoni?

"maintenance","review umum","umur panjang","intervensi pangopènan". Ana akeh tembung sing diwiwiti luwih dikenal kanthi luwih akeh ing dhaerah ambulans Manajemen.

Iki ditrapake ora mung kanggo manajemen kendharaan nanging uga kanggo kabeh piranti sing ana Papan. Saka bantuan klinis kanggo gerakan pasien, ana aturan sing kudu ditindakake supaya bisa "Ora kelangan" ketaatan CE.

Ventilator, defibrillator, utawa piranti elektronik uga perlu pangopènan lan kontrol

Apa gunane?

The Tandha CE punika garansi pabrikan kang njamin kanggo customer pungkasan sing "produk iki sesuai karo kabeh syarat penting sing dilebokake ing European Directive 93 / 42 / CE saka phase desain nganti introduksi menyang pasar lan panggunaan piranti ing kahanan tartamtu ”.

Ing donya piranti medical, tandha iki diiringi - yen dibutuhake - kanthi rekomendasi lan syarat sing diwenehake dening panguwasa sing cocog, kayata Ministries lan / utawa Institusi Sertifikasi.

Rekomendasi kasebut digunakake kanggo nerangake carane njaga piranti sampeyan ing kondisi sing sampurna sajrone umure kabeh lan supaya bisa nyebabake ora nyebabake kacilakan kanggo para penyelamat utawa pasien.

Sawetara instrumen sing ana ing dhuwur ambulans yaiku bagean saka "piranti medical". Piranti kasebut digunakake ing obat kanggo tujuan sing beda. Definisi diwenehake dening panuduh yaiku:

'Piranti medis' tegese piranti apa wae, aparat, piranti, bahan utawa artikel liyane, apa maneh digunakake utawa digabungake, kalebu piranti lunak sing dibutuhake kanggo aplikasi sing bener sing ditindakake dening pabrikan kanggo digunakake kanggo manungsa kanggo tujuan:
- diagnosis, pencegahan, pemantauan, perawatan utawa pengurangan penyakit;
- diagnosis, pemantauan, perawatan, pengurangan utawa ganti rugi kanggo cedera utawa cacat;
- investigasi, panggantos utawa modifikasi anatomi utawa proses fisiologis;
- ngontrol konsepsi, lan sing ora nggayuh tumindak utamane utawa ing awak manungsa kanthi cara farmakologis, imunologis utawa metabolisme, nanging bisa dibantu fungsine kanthi cara liya;

Ing kaca sabanjure: Kepiye panyedhiya layanan ambulans njamin nggunakake piranti sing bener?

Sampeyan bisa uga kaya