Ресми қызмет көрсету қызметі өмірді құтқарады!

Жоғарыда айтылғандай, қолдау көрсету үшін сәйкестік - кепілдік емес, ол өзгеше тұжырымдама болып табылады, онда неғұрлым мұқият және қауіпсіздікті қамтамасыз ететін өндірушілер құрылғылардың қызмет көрсету жоспарының субъектілері болып табылады.
КӘСІПКЕРЛІК СЕКТОРДА ПАЙДАЛАНУҒА БОЛАШАҒАН БАРЛЫҚ ӨНДІРІСТЕРГЕ АЛУ.

Құрылғының сәйкестігіне кепілдік беру үшін өндірушінің толық жауапкершілігі, уәкілетті сатушыларға жұмыс істейтін қызметкерлер арқылы қажетті күтім жасау немесе шолу қызметін жүзеге асыру арқылы.

Құрылғыны дұрыс күту туралы ақпарат алу үшін пайдаланушы әрдайым өндірушіге оралуы керек. Өкінішке орай, санкцияланбаған персоналдың медициналық құрылғыларды «функционалдық тексерулер» немесе «жаңартып отыруы» жиі кездеседі.

Бұл әрекеттер рұқсат етілмеген, сондықтан олар жарамсыз. Бұл жағдайда құрылғы CE таңбасын жоғалтады және заңға сәйкес оны бортта қолдануға болмайды жедел жәрдем.

Егер сіз медициналық құрылғыларға күтім жасамасаңыз ... Бұл сіздің проблемаңыз болады!

Өндірушіге үнемі техникалық қызмет көрсетуге, қартаю бөліктерін ауыстыруға және басқа да тексерулерге рұқсат беру пайдаланушының міндеті.

Әйтпесе, құрылғы негізгі талаптарды «өндірушіге жатқызуға болмайтын себеппен» жоғалтады.

Бұл жағдайлар пациенттің де, пайдаланушының да қауіпсіздігі мен реттеу тұрғысынан өте жоғары қауіп тудырады.

Егер құрылғы дұрыс пайдаланбау немесе жоспарланған техникалық қызмет көрсету салдарынан пациентке де, пайдаланушыға да зиян келтірсе, пайдаланушының жұмыс берушісі жергілікті заңнамаға сәйкес сотта жауап береді.

Сіз бұл жеткілікті деп ойладыңыз ... бірақ олай емес! Еуропалық Одақ жаңа бекітті 2017 / 745 ережесі. 

Бұл 26 мамыр айының 2020-нан бастап, барлық кеңес берушінің нұсқауларын және барлық прецедент Регламентті ауыстырады. Бұл өте маңызды ереже және оның негізгі мақсаты бар төтенше медициналық мақсаттағы бұйымдардың сақталуын және қауіпсіздігін арттыру.

Құрылғылар сияқты сору қондырғылары, зембілелер, Жатыр мойны жағалауы, дефибрилляторлар, ЭКГ мониторлар, көлік креслолары және басқа көптеген адамдар қатаң талаптарды көрсететін жаңа Ережені ұстануы керек.

Жаңа ережелер жаңа еуропалық стандарттарға сәйкес келмейтін, сондықтан қауіпті болуы мүмкін өндірушілер мен дистрибьюторларды нарықтан шығаруы керек.

[/ Vc_column_text] [/ vc_column] [/ vc_row]